Diagnos av luftvägsvirus hos barn med Rhinoswab Junior

Det mikrobiologiska testet för detektion av luftvägsvirus är en omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR). Testet rapporteras som "upptäckt" eller "ej upptäckt" till läkaren. Ct-värdet är en mikrobiologisk analys som representerar antalet amplifieringscykler som krävs för att en målgen ska överskrida en tröskelnivå, för att fastställa ett negativt eller positivt resultat och tolkas för att detektera luftvägsvirus. Ct-värdet används för att mäta virusmängd.

SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, är ett luftvägsvirus av specifikt intresse. SARS-CoV-2 detekteras i de övre luftvägarna. Nationella riktlinjer för att diagnostisera covid-19 i Australien kräver en kombinerad hals- och djupnäspinne (CTDN). Inga andra testalternativ rekommenderas rutinmässigt i Australien. Forskning och internationella riktlinjer rekommenderar dock enbart näsprover för SARS-CoV-2-detektion. Center for Disease Control and Prevention (USA) rekommenderar för närvarande användningen av enbart en främre nasalpinne som en metod för att detektera SARS-CoV-2. En nyligen genomförd systematisk översikt antydde att näsprover är ett kliniskt godtagbart alternativ för provtagningsmetoder. Förutom tillfredsställande diagnostisk prestanda är näsprover potentiellt mindre invasiva och kan samlas in själv.

Forskning vid Melbourne Children's Campus har identifierat att CTDN eller nasofaryngeal pinne, är obekväma och plågsamma för barn. Rädslan för testet är ett hinder för att presentera ett SARS-CoV-2-test för en hälsovårdstjänst. Föräldrar och barns ovilja att genomgå testning kan påverka folkhälsoresponsen, genom underidentifiering av pediatriska fall.

Rhinoswab är en TGA (Therapeutic Goods Administration) godkänd främre nasalpinne för barn och vuxna. Utformningen av Rhinoswab möjliggör standardisering av platsen för biologisk provtagning, jämfört med CTDN-provtagningsprov som är operatörsberoende. Den är designad för att vara bekvämare och för att samla in nässekret för PCR-testning. Rhinoswab Junior är en mindre pediatrisk version som har nya funktioner som tillför intresse och distraktion. Barnet kan använda pinnen själv, vilket tillåter autonomi och kontroll. Infångnings- och elueringseffektiviteten för Rhinoswab har visat sig vara jämförbar, om inte något överlägsen, med infångnings- och elueringseffektiviteten till den kommersiellt tillgängliga Copan eSwab av VIDRL (Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory) och GNOMIX-analyser.

RCH har genomfört över 30 000 tester på barn under COVID-19-pandemin från mars 2020 till juni 2021 på luftvägsinfektionskliniken och akutavdelningen. RCH:s sjuksköterskor och läkare har goda förutsättningar att testa Rhinoswab på grund av lång erfarenhet av att testa barn och har utvecklat relaterade riktlinjer för klinisk praxis.

Denna studie syftar till att fastställa följande hos barn 5-18 år:

• För att bestämma känsligheten och specificiteten hos Rhinoswab jämfört med standard CTDN-pinnen, vid detektering av virus på luftvägspanelen
• För att avgöra om Rhinoswab inte är sämre än standard CTDN-pinnen genom att jämföra Ct-värden
• För att bestämma känsligheten och specificiteten för enbart svalgpinnen och enbart djupnäspinne, jämfört med CTDN, vid detektering av luftvägsvirus
• För att undersöka bekvämligheten och preferensen för noshörningspinnen jämfört med CTDN-pinnen.
• Att undersöka laboratoriehanteringen av Rhinoswab jämfört med CTDN-pinnen.
• För att bestämma känsligheten och specificiteten för Rhinoswab jämfört med CTDN-pinneprover och saliv vid detektering av luftvägsvirus inklusive SARS-CoV-2.

Hos barn 1 månad till 5 år:

• Att undersöka känsligheten och specificiteten för Rapid Antigen Test (RAT) jämfört med CTDN-pinneprov och salivtest i upptäckt SARS-CoV-2