Diagnose af luftvejsvirus hos børn med Rhinoswab Junior

Den foretrukne mikrobiologiske test til påvisning af respiratoriske vira er en revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR). Testen rapporteres som "detekteret" eller "ikke-detekteret" til klinikeren. Ct-værdien er en mikrobiologisk analyse, der repræsenterer antallet af amplifikationscyklusser, der kræves for, at et målgen kan overskride et tærskelniveau, for at bestemme et negativt eller positivt resultat og fortolkes til at detektere respiratoriske vira. Ct-værdien bruges til at måle viral load.

SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19, er en respiratorisk virus af specifik interesse. SARS-CoV-2 påvises i de øvre luftveje. Nationale retningslinjer for diagnosticering af COVID-19 i Australien kræver en kombineret svælg- og dyb nasal podning (CTDN). Ingen andre testmuligheder anbefales rutinemæssigt i Australien. Forskning og internationale retningslinjer anbefaler dog næsepodninger alene til påvisning af SARS-CoV-2. Center for Disease Control and Prevention (USA) anbefaler i øjeblikket brugen af ​​en anterior nasal podning alene som en metode til påvisning af SARS-CoV-2. En nylig systematisk gennemgang antydede, at næsepodninger er en klinisk acceptabel alternativ prøvetagningsmetoder. Ud over tilfredsstillende diagnostisk ydeevne er næsepodninger potentielt mindre invasive og kan selvindsamles.

Forskning på Melbourne Children's Campus har identificeret, at CTDN eller nasopharyngeal podning er ubehageligt og bekymrende for børn. Frygten for testen er en barriere for præsentation for et sundhedsvæsen for en SARS-CoV-2-test. Forældres og børns modvilje mod at gennemgå testning kan påvirke folkesundhedsresponsen gennem underidentifikation af pædiatriske tilfælde.

Rhinoswab er en TGA (Therapeutic Goods Administration) godkendt forreste nasal podning til børn og voksne. Udformningen af ​​Rhinoswab muliggør standardisering af stedet for biologisk prøvetagning sammenlignet med CTDN-podninger, som er operatørafhængige. Det er designet til at være mere behageligt og til at opsamle næsesekret til PCR-test. Rhinoswab Junior er en mindre pædiatrisk version, der har nyhedsfunktioner, der tilføjer interesse og distraktion. Barnet kan selv bruge podepinden, hvilket giver autonomi og kontrol. Indfangnings- og elueringseffektiviteten af ​​Rhinoswab har vist sig at være sammenlignelig, hvis ikke en smule overlegen, med indfangnings- og elueringseffektiviteten i forhold til den kommercielt tilgængelige Copan eSwab af VIDRL (Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory) og GNOMIX-analyser.

RCH har gennemført over 30.000 tests på børn under COVID-19-pandemien fra marts 2020 til juni 2021 på luftvejsinfektionsklinikken og akutafdelingen. RCH-sygeplejerskerne og lægerne er godt placeret til at afprøve Rhinoswab på grund af omfattende erfaring med at teste børn og har udviklet relaterede kliniske retningslinjer.

Dette forsøg har til formål at fastslå følgende hos børn i alderen 5-18 år:

• For at bestemme følsomheden og specificiteten af ​​Rhinoswab sammenlignet med standard CTDN-podepinden ved påvisning af vira på respirationspanelet
• For at bestemme, om Rhinoswab ikke er ringere end standard CTDN-podepinden ved at sammenligne Ct-værdier
• At bestemme følsomheden og specificiteten af ​​svælgpodningen alene og dyb næsepodning alene sammenlignet med CTDN ved påvisning af respiratoriske vira
• For at undersøge komforten og præferencen af ​​næsehornsvaben sammenlignet med CTDN-podepinden.
• At undersøge laboratoriehåndteringen af ​​Rhinoswab sammenlignet med CTDN-podepinden.
• For at bestemme følsomheden og specificiteten af ​​næsehornet sammenlignet med CTDN-podning og spyt ved påvisning af luftvejsvira inklusive SARS-CoV-2.

Hos børn fra 1 måned til 5 år:

• At undersøge sensitiviteten og specificiteten af ​​Rapid Antigen Test (RAT) sammenlignet med CTDN-podning og spyttest i påvist SARS-CoV-2