Légúti vírusok diagnosztizálása gyermekeknél Rhinoswab Junior esetén

A légúti vírusok kimutatására választott mikrobiológiai teszt a reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR). A tesztet „észlelve” vagy „nem észleltként” jelentik a klinikusnak. A Ct-érték egy mikrobiológiai elemzés, amely az amplifikációs ciklusok számát reprezentálja, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a célgén túllépjen egy küszöbértéket, negatív vagy pozitív eredményt határozzon meg, és a légúti vírusok kimutatására értelmezhető. A Ct-értéket a vírusterhelés mérésére használják.

A COVID-19-et okozó SARS-CoV-2 egy különleges érdeklődésre számot tartó légúti vírus. A SARS-CoV-2-t a felső légutakban mutatják ki. A COVID-19 diagnosztizálására vonatkozó nemzeti irányelvek Ausztráliában kombinált torok- és mélyorrtampon (CTDN) szükséges. Ausztráliában rutinszerűen nem javasolt más tesztelési lehetőség. A kutatások és a nemzetközi iránymutatások azonban kizárólag az orrváladékot javasolják a SARS-CoV-2 kimutatására. A Center for Disease Control and Prevention (USA) jelenleg egyedül az elülső orrtampon használatát javasolja a SARS-CoV-2 kimutatásának módszereként. Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés azt javasolta, hogy az orrtamponok klinikailag elfogadható alternatív mintavételi módszerek. A kielégítő diagnosztikai teljesítmény mellett az orrtamponok potenciálisan kevésbé invazívak, és önállóan is gyűjthetők.

A Melbourne Children's Campuson végzett kutatások kimutatták, hogy a CTDN vagy nasopharyngeális tampon kényelmetlen és szorongató a gyermekek számára. A teszttől való félelem gátat szab az egészségügyi szolgálatnak a SARS-CoV-2 teszt elvégzése előtt. A szülők és a gyermekek vonakodása a vizsgálatoktól befolyásolhatja a közegészségügyi reakciókat a gyermekgyógyászati ​​esetek alulazonosítása révén.

A Rhinoswab egy TGA (Therapeutic Goods Administration) által jóváhagyott anterior orrtampon gyermekek és felnőttek számára. A Rhinoswab kialakítása lehetővé teszi a biológiai mintavétel helyének szabványosítását, összehasonlítva a CTDN-tamponokkal, amelyek kezelőtől függenek. Úgy tervezték, hogy kényelmesebb legyen, és összegyűjtse az orrváladékot PCR-vizsgálathoz. A Rhinoswab Junior egy kisebb, gyermekgyógyászati ​​változat, amely újdonságokkal rendelkezik, amelyek növelik az érdeklődést és elvonják a figyelmet. A gyermek maga is használhatja a tampont, ami lehetővé teszi az autonómiát és az ellenőrzést. A VIDRL (Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory) és a GNOMIX elemzések szerint a Rhinoswab befogási és elúciós hatékonysága összehasonlítható, ha nem is valamivel jobb, mint a kereskedelemben kapható Copan eSwab befogási és elúciós hatékonysága.

Az RCH több mint 30 000 tesztet hajtott végre gyermekeken a COVID-19 pandémia során 2020 márciusa és 2021 júniusa között a Légúti fertőzések klinikáján és a sürgősségi osztályon. Az RCH ápolónők és orvosok jó helyzetben vannak a Rhinoswab kipróbálásához a gyermekek tesztelésében szerzett széleskörű tapasztalat miatt, és kidolgozták a kapcsolódó klinikai gyakorlati irányelveket.

A vizsgálat célja a következők meghatározása 5-18 éves gyermekeknél:

• A Rhinoswab érzékenységének és specificitásának meghatározása a standard CTDN tamponhoz képest a vírusok kimutatásában a légzőpanelen
• Annak meghatározása, hogy a Rhinoswab nem rosszabb-e a standard CTDN tamponnál a Ct értékek összehasonlításával
• A CTDN-nel összehasonlítva önmagában a toroktampon és önmagában a mélyorr-tampon érzékenységének és specificitásának meghatározása a légúti vírusok kimutatásában
• A Rhinoswab kényelmének és preferenciájának vizsgálata a CTDN tamponhoz képest.
• A Rhinoswab laboratóriumi kezelésének vizsgálata a CTDN tamponhoz képest.
• A Rhinoswab érzékenységének és specificitásának meghatározása a CTDN tamponnal és a nyállal összehasonlítva légúti vírusok, köztük a SARS-CoV-2 kimutatásában.

1 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekeknél:

• A Rapid Antigen Test (RAT) szenzitivitásának és specificitásának vizsgálata a CTDN tampont és nyálteszthez képest kimutatott SARS-CoV-2-ben.