Rhinoswab Juniorの小児における呼吸器ウイルスの診断

呼吸器ウイルスの検出に最適な微生物学的検査は、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) です。 テストは「検出」または「非検出」として臨床医に報告されます。 Ct値は、陰性または陽性の結果を決定するために標的遺伝子が閾値レベルを超えるのに必要な増幅サイクルの数を表す微生物学的分析であり、呼吸器ウイルスを検出するために解釈されます。 Ct 値は、ウイルス負荷を測定するために使用されます。

COVID-19 を引き起こすウイルスである SARS-CoV-2 は、特に注目されている呼吸器ウイルスです。 SARS-CoV-2 は上気道で検出されます。 オーストラリアで COVID-19 を診断するための国家ガイドラインでは、喉と鼻の深部スワブ (CTDN) を組み合わせて検査する必要があります。 オーストラリアでは、定期的に推奨される他の検査オプションはありません。 ただし、研究と国際ガイドラインでは、SARS-CoV-2 の検出には鼻スワブのみを推奨しています。 疾病管理予防センター (米国) は現在、SARS-CoV-2 の検出方法として前鼻スワブのみの使用を推奨しています。 最近のシステマティック レビューでは、鼻スワブが臨床的に許容される代替の検体採取方法であることが示唆されています。 満足のいく診断性能に加えて、鼻スワブは潜在的に侵襲性が低く、自己採取が可能です。

メルボルン子供キャンパスでの調査では、CTDN または鼻咽頭スワブが子供にとって不快で苦痛であることが確認されています。 検査への恐怖は、SARS-CoV-2検査のために医療サービスに提示するための障壁です. 親と子供が検査を受けることをためらうと、小児症例の特定が不十分になるため、公衆衛生の対応に影響を与える可能性があります。

Rhinoswab は、TGA (Therapeutic Goods Administration) が承認した子供および大人用の前鼻腔スワブです。 Rhinoswab の設計により、オペレーターに依存する CTDN スワブと比較して、生物学的サンプリングのサイトの標準化が可能になります。 より快適で、PCR検査のために鼻分泌物を収集できるように設計されています。 Rhinoswab Junior は、興味と気晴らしを追加する斬新な機能を備えた、より小さな小児用バージョンです。 子供はスワブを自分で使用できるため、自律性と制御が可能になります。 Rhinoswab の捕捉および溶出効率は、VIDRL (Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory) および GNOMIX 分析により、市販の Copan eSwab の捕捉および溶出効率と同等であることが示されています。

RCH は、2020 年 3 月から 2021 年 6 月までの COVID-19 パンデミック全体で、呼吸器感染症クリニックおよび救急科で 30,000 件を超える小児の検査を完了しました。 RCH の看護師と医師は、子供の検査で豊富な経験があるため、Rhinoswab を試すのに適した立場にあり、関連する臨床診療ガイドラインを作成しています。

この試験の目的は、5～18 歳の小児を対象に以下を確認することです。

• 呼吸器パネルでウイルスを検出する際に、標準の CTDN スワブと比較した Rhinoswab の感度と特異性を判断する
• Ct 値を比較することにより、Rhinoswab が標準の CTDN スワブよりも劣っていないかどうかを判断するには
• 呼吸器系ウイルスの検出における CTDN と比較して、咽頭スワブのみおよび鼻深部スワブのみの感度と特異性を決定する
• CTDNスワブと比較したRhinoswabの快適性と好みを調査する。
• CTDNスワブと比較してRhinoswabの実験室での取り扱いを調査する。
• SARS-CoV-2 を含む呼吸器ウイルスの検出において、CTDN 綿棒および唾液と比較した Rhinoswab の感度と特異性を決定する。

生後1か月から5歳までの小児：

• 検出された SARS-CoV-2 における CTDN スワブおよび唾液検査と比較した迅速抗原検査 (RAT) の感度と特異性を調査する