Diagnose av luftveisvirus hos barn med Rhinoswab Junior

Den foretrukne mikrobiologiske testen for påvisning av luftveisvirus er en revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR). Testen rapporteres som "oppdaget" eller "ikke-oppdaget" til klinikeren. Ct-verdien er en mikrobiologisk analyse som representerer antall amplifikasjonssykluser som kreves for at et målgen skal overskride et terskelnivå, for å bestemme et negativt eller positivt resultat og tolkes for å oppdage luftveisvirus. Ct-verdien brukes til å måle viral belastning.

SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19, er et respiratorisk virus av spesifikk interesse. SARS-CoV-2 påvises i de øvre luftveiene. Nasjonale retningslinjer for diagnostisering av COVID-19 i Australia krever en kombinert svelg og dyp neseprøve (CTDN). Ingen andre testalternativer anbefales rutinemessig i Australia. Forskning og internasjonale retningslinjer anbefaler imidlertid neseprøver alene for SARS-CoV-2-deteksjon. Senter for sykdomskontroll og forebygging (USA) anbefaler for tiden bruk av en fremre nesepinne alene som en metode for påvisning av SARS-CoV-2. En nylig systematisk gjennomgang antydet at neseprøver er et klinisk akseptabelt alternativ for prøvetaking. I tillegg til tilfredsstillende diagnostisk ytelse, er neseprøver potensielt mindre invasive, og kan samles inn selv.

Forskning ved Melbourne Children's Campus har identifisert at CTDN eller nasopharyngeal vattpinne, er ubehagelig og plagsomt for barn. Frykten for testen er en barriere for presentasjon for en helsetjeneste for en SARS-CoV-2-test. Foreldres og barns motvilje mot å gjennomgå testing kan påvirke folkehelseresponsen, gjennom underidentifikasjon av pediatriske tilfeller.

Rhinoswab er en TGA (Therapeutic Goods Administration) godkjent fremre nasal vattpinne for barn og voksne. Utformingen av Rhinoswab tillater standardisering av stedet for biologisk prøvetaking, sammenlignet med CTDN-pinner som er operatøravhengige. Den er designet for å være mer komfortabel og samle nesesekret for PCR-testing. Rhinoswab Junior er en mindre pediatrisk versjon som har nye funksjoner som gir interesse og distraksjon. Barnet kan bruke vattpinnen selv, noe som gir autonomi og kontroll. Fangst- og elueringseffektiviteten til Rhinoswab har vist seg å være sammenlignbar, om ikke litt overlegen, med fangst- og elueringseffektiviteten til den kommersielt tilgjengelige Copan eSwab av VIDRL (Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory) og GNOMIX-analyser.

RCH har gjennomført over 30 000 tester på barn gjennom COVID-19-pandemien fra mars 2020 til juni 2021 ved luftveisinfeksjonsklinikken og akuttavdelingen. RCH sykepleiere og leger er godt posisjonert til å prøve nesehornet på grunn av omfattende erfaring med å teste barn, og har utviklet relaterte retningslinjer for klinisk praksis.

Denne studien tar sikte på å fastslå følgende hos barn i alderen 5-18 år:

• For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til rhinoswab sammenlignet med standard CTDN vattpinne, ved påvisning av virus på luftveispanelet
• For å finne ut om Rhinoswab ikke er dårligere enn standard CTDN vattpinne ved å sammenligne Ct-verdier
• For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til halsprøven alene og dyp neseprøven alene, sammenlignet med CTDN, ved påvisning av luftveisvirus
• For å undersøke komforten og preferansen til nesepinne sammenlignet med CTDN-pinne.
• For å undersøke laboratoriehåndteringen av rhinoswab sammenlignet med CTDN vattpinne.
• For å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til Rhinoswab sammenlignet med CTDN vattpinne, og spytt, ved påvisning av luftveisvirus inkludert SARS-CoV-2.

Hos barn 1 måned til 5 år:

• For å undersøke sensitiviteten og spesifisiteten til Rapid Antigen Test (RAT) sammenlignet med CTDN vattpinne og spytttest i påvist SARS-CoV-2