Diagnostika respiračních virů u dětí s Rhinoswab Junior

Mikrobiologickým testem volby pro detekci respiračních virů je reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce (RT-PCR). Test je ohlášen lékaři jako „detekován“ nebo „nezjištěn“. Hodnota Ct je mikrobiologická analýza, která představuje počet amplifikačních cyklů potřebných k tomu, aby cílový gen překročil prahovou úroveň, aby se určil negativní nebo pozitivní výsledek, a je interpretována k detekci respiračních virů. Hodnota Ct se používá k měření virové zátěže.

SARS-CoV-2, virus, který způsobuje COVID-19, je respirační virus zvláštního zájmu. SARS-CoV-2 je detekován v horních cestách dýchacích. Národní směrnice pro diagnostiku COVID-19 v Austrálii vyžadují kombinovaný výtěr z krku a hlubokého nosu (CTDN). Žádné jiné možnosti testování se v Austrálii běžně nedoporučují. Nicméně výzkum a mezinárodní směrnice doporučují pro detekci SARS-CoV-2 pouze nosní výtěry. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (USA) v současné době doporučuje jako metodu detekce SARS-CoV-2 použití samotného předního nosního výtěru. Nedávný systematický přehled naznačil, že nosní výtěry jsou klinicky přijatelnými alternativními metodami odběru vzorků. Kromě uspokojivého diagnostického výkonu jsou výtěry z nosu potenciálně méně invazivní a lze je odebrat sami.

Výzkum v dětském kampusu v Melbourne zjistil, že CTDN neboli výtěr z nosohltanu jsou pro děti nepříjemné a znepokojující. Strach z testu je překážkou pro předložení zdravotnickému zařízení k testu na SARS-CoV-2. Neochota rodičů a dětí podstoupit testování může ovlivnit reakci veřejného zdraví v důsledku nedostatečné identifikace pediatrických případů.

Rhinoswab je přední nosní výtěr schválený TGA (Therapeutic Goods Administration) pro děti a dospělé. Konstrukce tamponu Rhinoswab umožňuje standardizaci místa odběru biologického vzorku ve srovnání s tampony CTDN, které jsou závislé na operátorovi. Je navržen tak, aby byl pohodlnější a aby shromažďoval nosní sekrety pro testování PCR. Rhinoswab Junior je menší dětská verze, která má nové funkce, které zvyšují zájem a rozptylují pozornost. Dítě může tampon používat samo, což umožňuje autonomii a kontrolu. Ukázalo se, že účinnost zachycení a eluce Rhinoswab je srovnatelná, ne-li mírně lepší, s účinností zachycení a eluce komerčně dostupným Copan eSwab pomocí VIDRL (Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory) a GNOMIX.

RCH dokončila více než 30 000 testů u dětí během pandemie COVID-19 od března 2020 do června 2021 na Klinice respirační infekce a pohotovosti. Sestry a lékaři RCH mají dobré předpoklady pro testování Rhinoswab díky rozsáhlým zkušenostem s testováním dětí a vyvinuli související pokyny pro klinickou praxi.

Cílem této studie je zjistit následující u dětí ve věku 5-18 let:

• Určení citlivosti a specificity tamponu z nosorožce ve srovnání se standardním tamponem CTDN při detekci virů na respiračním panelu
• Chcete-li zjistit, zda Rhinoswab není horší než standardní výtěr CTDN, porovnáním hodnot Ct
• Stanovit senzitivitu a specificitu samotného výtěru z krku a samotného výtěru z hlubokého nosu ve srovnání s CTDN při detekci respiračních virů
• Prozkoumat pohodlí a preferenci rhinoswabu ve srovnání s CTDN tamponem.
• Prozkoumat laboratorní manipulaci s tamponem z nosu ve srovnání s tamponem CTDN.
• Stanovit senzitivitu a specificitu tamponu z nosu ve srovnání s tamponem CTDN a slinami při detekci respiračních virů včetně SARS-CoV-2.

U dětí od 1 měsíce do 5 let:

• Prozkoumat senzitivitu a specificitu rychlého antigenního testu (RAT) ve srovnání s CTDN výtěrem a testem ze slin u detekovaného SARS-CoV-2