术前鼻内镜预测困难插管的评价
2021年9月5日 更新者：Hamad Medical Corporation
术前清醒气道鼻内镜检查是否是预测肥胖患者预期困难气道的好工具？
尽管有不同的气道评估方法，但意外困难插管的发生频率高达 15%。 各种插管前临床筛查试验被提倡用于预测困难的喉镜检查和气道，但它们在肥胖患者中的作用有限。
清醒侵入性气道评估能否更好地预测肥胖患者的困难气道？ 使用鼻内窥镜评估气道可能是预测肥胖患者困难气道的有用的附加侵入性工具
研究概览
详细说明
当计划在术中使用视频喉镜 (VL) 时，喉镜检查和插管困难的预测因素可能不太有用或无关紧要。 VL 改善了大多数患者的喉部视野，它们的使用使预计插管困难的患者以及直接喉镜检查失败的患者插管成功率很高 [6]。 在对超过 2000 例 (VL) 视频喉镜插管的研究中，Mallampati 的评分与插管失败无关。 失败的最强预测因素是颈部病理学，包括手术疤痕、辐射变化或肿块的存在。 在另一项研究中，直接喉镜检查后难以进行 VL 插管的危险因素是直接喉镜检查的 Cormack-Lehane 3 级或 4 级视图、短胸甲距离和高上唇咬合试验评分。 肥胖是气道管理困难的公认风险因素。 对英国超过 300 万麻醉剂的气道管理主要并发症 (NAP4) 的审计发现，肥胖患者的主要并发症病例报告数量是其两倍，尤其是病态肥胖患者。
目前尚不清楚肥胖是否会增加喉镜检查或插管困难的风险。 一些研究表明，肥胖是面罩通气困难和喉镜检查困难的危险因素，而其他研究表明，通过适当的定位和准备，通气和喉镜检查并不困难 [12,13]。 Wilson 评分是预测气道困难的一个重要发展，Wilson 在他的研究 (1988) 中试图演绎地识别插管困难的患者。
本研究旨在证明术前清醒光纤检查的使用
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：nabil Shallik, M.D.
- 电话号码：9745543926
- 邮箱：nshallik@hamad.qa
学习地点
-
-
Doah
-
Doha、Doah、卡塔尔、3050
- 招聘中
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
接触：
- Nabil Shallik, M.D.
- 电话号码：55439284
- 邮箱：nshallik@outlook.com
-
首席研究员：
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
副研究员：
- Mayed Radi, M.D.
-
首席研究员：
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
副研究员：
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-60 岁之间的男性或女性成年患者（ASA I、II 或 III），计划接受体重指数 (BMI) 大于 35 K/M2 的减肥手术，将被纳入
排除标准：
- 气管切开管上的患者
- 无法同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：术前清醒气道鼻内镜检查
只有一只手臂
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上气道术前清醒气道鼻内镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在术前评估期间使用 NOHL 评分对肥胖患者进行从鼻子到喉部的鼻内窥镜检查。
大体时间：在术前评估期间。
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将根据 NOHL（N=鼻子，O= 口腔，H= 下咽和 L= 喉）记录和评分结果，每个参数在术前评估期间从 1-4 评分。（
最大值得分 = 16，最小值 = 4）
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在术前评估期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以厘米为单位的颈围测量
大体时间：在术前评估期间。
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这将在术前评估期间使用尺子以厘米为单位测量
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在术前评估期间。
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以厘米测量张口度
大体时间：在术前评估期间。
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这将在术前评估期间使用尺子测量门牙之间的厘米，并通过厘米记录
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在术前评估期间。
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用厘米测量甲状腺-心理距离
大体时间：在术前评估期间。
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这将在术前评估期间使用规则测量从甲状腺软骨到患者下巴的厘米
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在术前评估期间。
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面罩通气困难评分 (1 -3)
大体时间：麻醉诱导期间
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在全身麻醉诱导期间，将对面罩通气的困难程度进行分级（1=容易，2=困难或 3=不可能）
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麻醉诱导期间
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麻醉诱导期间的 Cormak-Lehans 分级
大体时间：插管期间
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Cormak-Lehans 评分将在气管插管和喉部暴露期间进行评分。
（1 级 = 容易插管，而 4 级 = 非常困难的插管）
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插管期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月12日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月5日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月5日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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