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어려운 삽관 예측을 위한 수술 전 비내시경 검사의 평가

2021년 9월 5일 업데이트: Hamad Medical Corporation

수술 전 각성 기도 비내시경 검사는 비만 환자에서 예상되는 어려운 기도를 예측하는 좋은 도구입니까?

기도 평가를 위한 다양한 방법이 있음에도 불구하고 예기치 않게 어려운 삽관이 최대 15%의 빈도로 발생합니다. 어려운 후두경과 기도를 예측하기 위해 다양한 삽관 전 임상 선별 검사가 주창되었지만 비만 환자에서는 그 유용성이 제한적입니다.

각성 침습적 기도 평가가 비만 환자의 어려운 기도를 더 잘 예측할 수 있습니까? 기도에 대한 비내시경 평가의 사용은 비만에서 어려운 기도를 예측하는 유용한 추가적인 침습적 도구가 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 중 비디오 후두경(VL)에 대한 계획이 있는 경우 어려운 후두경 검사 및 삽관의 예측자는 덜 유용하거나 관련이 없을 수 있습니다. VL은 대부분의 환자에서 후두 시야를 개선하며, 어려운 삽관이 예상되는 환자 및 직접 후두경 검사에 실패한 환자의 삽관 성공률이 높습니다[6]. 2000(VL) 이상의 비디오 후두경 삽관에 대한 연구에서 Mallampati의 점수는 실패한 삽관과 상관관계가 없었습니다. 실패의 가장 강력한 예측 인자는 수술 흉터, 방사선 변화 또는 종괴의 존재를 포함하는 목 병리학이었습니다. 또 다른 연구에서 직접 후두경 검사 후 VL 삽관이 어려운 위험 요인은 직접 후두경 검사에서 Cormack-Lehane 등급 3 또는 4 보기, 짧은 흉갑상샘 거리, 높은 윗입술 교합 검사 점수였습니다. 비만은 기도 관리의 어려움에 대한 인식된 위험 요소입니다. 영국에서 300만 개가 넘는 마취제의 기도 관리의 주요 합병증(NAP4)에 대한 감사에서 비만 환자, 특히 병적 비만 환자의 주요 합병증 사례 보고가 2배 더 많았습니다.

비만이 어려운 후두경 검사 또는 삽관의 위험을 증가시키는지는 명확하지 않습니다. 일부 연구에서는 비만이 어려운 마스크 환기와 어려운 후두경 모두의 위험인자임을 시사하는 반면, 다른 연구에서는 적절한 위치와 준비를 통해 환기와 후두경 검사가 어렵지 않다는 것을 시사합니다[12,13]. Wilson의 점수는 기도 곤란의 예측 가능성에서 중요한 발전이며, Wilson은 그의 연구(1988)에서 삽관이 어려운 환자를 연역적으로 식별하려고 시도했습니다.

이 연구는 수술 전 각성 광섬유 검사의 사용을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Doah
      • Doha, Doah, 카타르, 3050
        • 모병
        • ACC, Hamad Medical Corporation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed A. Elarref, M.D.
        • 부수사관:
          • Mayed Radi, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Olfa Al Mannai, M.D.
        • 부수사관:
          • Adnan Saad Eddin, MBBcH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 35 K/M2 이상인 비만 수술이 예정된 (ASA I, II 또는 III ) 연령의 18-60세 성인 환자(ASA I, II 또는 III )가 등록됩니다.

제외 기준:

  • tracheostomy 튜브에 환자
  • 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수술 전 각성 기도 비내시경
단 하나의 팔
수술 전 각성 기도 상기도의 비내시경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 평가 동안 NOHL 점수를 사용한 비만 환자의 코에서 후두까지의 비내시경 검사.
기간: 수술 전 평가 중.
결과는 NOHL(N=코, O=구강, H=하인두 및 L=후두)에 따라 기록되고 점수가 매겨집니다. 최대값 점수 = 16 및 최소값 = 4)
수술 전 평가 중.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 둘레 측정(센티미터)
기간: 수술 전 평가 중.
이것은 눈금자를 사용하여 수술 전 평가 중에 센티미터로 측정됩니다.
수술 전 평가 중.
센티미터로 입 벌림 측정
기간: 수술 전 평가 중.
이것은 눈금자를 사용하여 수술 전 평가 중에 앞니 사이의 센티미터로 측정되고 센티미터로 문서화됩니다.
수술 전 평가 중.
센티미터에 의한 갑상선-정신 거리 측정
기간: 수술 전 평가 중.
이것은 규칙을 사용하여 수술 전 평가 중에 갑상선 연골에서 환자의 턱까지 센티미터로 측정됩니다.
수술 전 평가 중.
어려운 마스크 환기 점수(1 -3)
기간: 마취 유도 중
전신마취 유도 시 마스크 환기의 난이도를 등급화(1=쉬움, 2=어려움, 3=불가능)
마취 유도 중
마취 유도 중 Cormak-Lehans 등급
기간: 삽관 중
Cormak-Lehans 점수는 기관내 삽관 및 후두 노출 중에 등급이 매겨집니다. (1등급 = 쉬운 삽관법, 4등급 = 매우 어려운 삽관법)
삽관 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MRC-01-19-107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 기간

승인 후 IRB 직접

IPD 공유 액세스 기준

웹사이트를 통해

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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