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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05043779
어려운 삽관 예측을 위한 수술 전 비내시경 검사의 평가
수술 전 각성 기도 비내시경 검사는 비만 환자에서 예상되는 어려운 기도를 예측하는 좋은 도구입니까?
기도 평가를 위한 다양한 방법이 있음에도 불구하고 예기치 않게 어려운 삽관이 최대 15%의 빈도로 발생합니다. 어려운 후두경과 기도를 예측하기 위해 다양한 삽관 전 임상 선별 검사가 주창되었지만 비만 환자에서는 그 유용성이 제한적입니다.
각성 침습적 기도 평가가 비만 환자의 어려운 기도를 더 잘 예측할 수 있습니까? 기도에 대한 비내시경 평가의 사용은 비만에서 어려운 기도를 예측하는 유용한 추가적인 침습적 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 비디오 후두경(VL)에 대한 계획이 있는 경우 어려운 후두경 검사 및 삽관의 예측자는 덜 유용하거나 관련이 없을 수 있습니다. VL은 대부분의 환자에서 후두 시야를 개선하며, 어려운 삽관이 예상되는 환자 및 직접 후두경 검사에 실패한 환자의 삽관 성공률이 높습니다[6]. 2000(VL) 이상의 비디오 후두경 삽관에 대한 연구에서 Mallampati의 점수는 실패한 삽관과 상관관계가 없었습니다. 실패의 가장 강력한 예측 인자는 수술 흉터, 방사선 변화 또는 종괴의 존재를 포함하는 목 병리학이었습니다. 또 다른 연구에서 직접 후두경 검사 후 VL 삽관이 어려운 위험 요인은 직접 후두경 검사에서 Cormack-Lehane 등급 3 또는 4 보기, 짧은 흉갑상샘 거리, 높은 윗입술 교합 검사 점수였습니다. 비만은 기도 관리의 어려움에 대한 인식된 위험 요소입니다. 영국에서 300만 개가 넘는 마취제의 기도 관리의 주요 합병증(NAP4)에 대한 감사에서 비만 환자, 특히 병적 비만 환자의 주요 합병증 사례 보고가 2배 더 많았습니다.
비만이 어려운 후두경 검사 또는 삽관의 위험을 증가시키는지는 명확하지 않습니다. 일부 연구에서는 비만이 어려운 마스크 환기와 어려운 후두경 모두의 위험인자임을 시사하는 반면, 다른 연구에서는 적절한 위치와 준비를 통해 환기와 후두경 검사가 어렵지 않다는 것을 시사합니다[12,13]. Wilson의 점수는 기도 곤란의 예측 가능성에서 중요한 발전이며, Wilson은 그의 연구(1988)에서 삽관이 어려운 환자를 연역적으로 식별하려고 시도했습니다.
이 연구는 수술 전 각성 광섬유 검사의 사용을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nabil Shallik, M.D.
- 전화번호: 9745543926
- 이메일: nshallik@hamad.qa
연구 장소
-
-
Doah
-
Doha, Doah, 카타르, 3050
- 모병
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
연락하다:
- Nabil Shallik, M.D.
- 전화번호: 55439284
- 이메일: nshallik@outlook.com
-
수석 연구원:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
부수사관:
- Mayed Radi, M.D.
-
수석 연구원:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
부수사관:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 35 K/M2 이상인 비만 수술이 예정된 (ASA I, II 또는 III ) 연령의 18-60세 성인 환자(ASA I, II 또는 III )가 등록됩니다.
제외 기준:
- tracheostomy 튜브에 환자
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수술 전 각성 기도 비내시경
단 하나의 팔
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수술 전 각성 기도 상기도의 비내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 평가 동안 NOHL 점수를 사용한 비만 환자의 코에서 후두까지의 비내시경 검사.
기간: 수술 전 평가 중.
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결과는 NOHL(N=코, O=구강, H=하인두 및 L=후두)에 따라 기록되고 점수가 매겨집니다.
최대값 점수 = 16 및 최소값 = 4)
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수술 전 평가 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 둘레 측정(센티미터)
기간: 수술 전 평가 중.
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이것은 눈금자를 사용하여 수술 전 평가 중에 센티미터로 측정됩니다.
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수술 전 평가 중.
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센티미터로 입 벌림 측정
기간: 수술 전 평가 중.
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이것은 눈금자를 사용하여 수술 전 평가 중에 앞니 사이의 센티미터로 측정되고 센티미터로 문서화됩니다.
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수술 전 평가 중.
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센티미터에 의한 갑상선-정신 거리 측정
기간: 수술 전 평가 중.
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이것은 규칙을 사용하여 수술 전 평가 중에 갑상선 연골에서 환자의 턱까지 센티미터로 측정됩니다.
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수술 전 평가 중.
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어려운 마스크 환기 점수(1 -3)
기간: 마취 유도 중
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전신마취 유도 시 마스크 환기의 난이도를 등급화(1=쉬움, 2=어려움, 3=불가능)
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마취 유도 중
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마취 유도 중 Cormak-Lehans 등급
기간: 삽관 중
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Cormak-Lehans 점수는 기관내 삽관 및 후두 노출 중에 등급이 매겨집니다.
(1등급 = 쉬운 삽관법, 4등급 = 매우 어려운 삽관법)
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삽관 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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깨어있는 기도 비내시경에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은심정지 환자의 병원 전 기도 관리
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Cairo University완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago완전한