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Bewertung der präoperativen Nasoendoskopie zur Vorhersage einer schwierigen Intubation

5. September 2021 aktualisiert von: Hamad Medical Corporation

Ist die präoperative Nasoendoskopie der wachen Atemwege ein gutes Instrument zur Vorhersage der zu erwartenden schwierigen Atemwege bei adipösen Patienten?

Trotz der Verfügbarkeit verschiedener Methoden zur Atemwegsbeurteilung kommt es mit einer Häufigkeit von bis zu 15 % zu unerwartet schwierigen Intubationen. Es wurden verschiedene klinische Screening-Tests vor der Intubation empfohlen, um schwierige Laryngoskopie- und Atemwegstests vorherzusagen, aber ihr Nutzen ist bei adipösen Patienten begrenzt.

Könnte eine invasive Atemwegsbeurteilung im Wachzustand eine bessere Vorhersage für schwierige Atemwege bei adipösen Patienten ermöglichen? Der Einsatz der Nasendoskopie-Beurteilung der Atemwege könnte ein nützliches zusätzliches invasives Instrument sein, um die schwierigen Atemwege bei Fettleibigen vorherzusagen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Prädiktoren für eine schwierige Laryngoskopie und Intubation können weniger nützlich oder irrelevant sein, wenn intraoperativ Videolaryngoskope (VL) geplant sind. VL verbessert bei den meisten Patienten die Sicht auf den Kehlkopf. Ihr Einsatz führt zu einer hohen Erfolgsrate bei der Intubation von Patienten, bei denen eine schwierige Intubation vorhergesagt wurde, und von Patienten, bei denen die direkte Laryngoskopie versagt hat[6]. In einer Studie mit über 2000 (VL) Videolaryngoskopie-Intubationen korrelierte Mallampatis Score nicht mit einer fehlgeschlagenen Intubation. Der stärkste Prädiktor für ein Versagen war eine Halspathologie, einschließlich des Vorhandenseins einer Operationsnarbe, Strahlenveränderungen oder einer Raumforderung. In einer anderen Studie waren die Risikofaktoren für eine schwierige VL-Intubation nach direkter Laryngoskopie Cormack-Lehane-Grad 3 oder 4-Ansichten mit direkter Laryngoskopie, ein kurzer Sternothyroidabstand und ein hoher Oberlippenbisstest. Fettleibigkeit ist ein anerkannter Risikofaktor für Schwierigkeiten beim Atemwegsmanagement. Eine Prüfung schwerwiegender Komplikationen des Atemwegsmanagements (NAP4) von über drei Millionen Anästhetika im Vereinigten Königreich ergab doppelt so viele Fallberichte über schwerwiegende Komplikationen bei adipösen Patienten, insbesondere bei krankhaft adipösen Patienten.

Es ist weniger klar, ob Fettleibigkeit das Risiko einer schwierigen Laryngoskopie oder Intubation erhöht. Einige Studien deuten darauf hin, dass Fettleibigkeit ein Risikofaktor sowohl für eine schwierige Maskenbeatmung als auch für eine schwierige Laryngoskopie ist, während andere Studien darauf hinweisen, dass Beatmung und Laryngoskopie bei richtiger Positionierung und Vorbereitung keine Schwierigkeiten bereiten [12,13]. Der Wilson-Score stellt eine wichtige Entwicklung in der Vorhersage von Atemwegsbeschwerden dar. In seiner Studie (1988) versuchte Wilson, Patienten, bei denen die Intubation schwierig sein wird, deduktiv zu identifizieren.

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der präoperativen faseroptischen Untersuchung im Wachzustand zu demonstrieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Doah
      • Doha, Doah, Katar, 3050
        • Rekrutierung
        • ACC, Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed A. Elarref, M.D.
        • Unterermittler:
          • Mayed Radi, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Olfa Al Mannai, M.D.
        • Unterermittler:
          • Adnan Saad Eddin, MBBcH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden erwachsene Patienten zwischen 18 und 60 Jahren aufgenommen, entweder männlich oder weiblich mit (ASA I, II oder III), bei denen ein bariatrischer Eingriff mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 35 K/M2 geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten auf der Trachealkanüle
  • Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Präoperative Nasoendoskopie der Atemwege im Wachzustand
nur ein Arm
Präoperative Nasoendoskopie der oberen Atemwege im Wachzustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasoendoskopieansichten von der Nase bis zum Kehlkopf bei adipösen Patienten unter Verwendung des NOHL-Scores während der präoperativen Beurteilung.
Zeitfenster: Während der präoperativen Beurteilung.
Die Befunde werden aufgezeichnet und gemäß NOHL bewertet (N=Nase, O=oral, H=Hypopharynx und L=Larynx). Jeder Parameter erhält während der präoperativen Beurteilung eine Bewertung von 1 bis 4.(die Höchstwert = 16 und Mindestwert = 4)
Während der präoperativen Beurteilung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Halsumfangs in Zentimetern
Zeitfenster: Während der präoperativen Beurteilung.
Dies wird bei der präoperativen Beurteilung mit einem Lineal zentimetergenau gemessen
Während der präoperativen Beurteilung.
Mundöffnungsmessung per Zentimeter
Zeitfenster: Während der präoperativen Beurteilung.
Dies wird bei der präoperativen Beurteilung mit einem Lineal in Zentimetern zwischen den Schneidezähnen gemessen und in Zentimetern dokumentiert
Während der präoperativen Beurteilung.
Messung der Schilddrüsendistanz per Zentimeter
Zeitfenster: Während der präoperativen Beurteilung.
Dies wird während der präoperativen Beurteilung anhand einer Regel in Zentimetern vom Schildknorpel bis zum Kinn des Patienten gemessen
Während der präoperativen Beurteilung.
Schwierige Maskenbeatmungsbewertung (1–3)
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
Der Schwierigkeitsgrad der Maskenbeatmung wird während der Einleitung einer Vollnarkose bewertet (1 = einfach, 2 = schwierig oder 3 = unmöglich).
Während der Narkoseeinleitung
Cormak-Lehans-Grad während der Narkoseeinleitung
Zeitfenster: Während der Intubation
Der Cormak-Lehans-Score wird während der endotrachealen Intubation und Freilegung des Kehlkopfes bewertet. (Grad 1 = einfache Intubation, während Grad 4 = sehr schwierige Intubation)
Während der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-01-19-107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden nach der IRB-Genehmigung mitteilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Genehmigung direkt IRB

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Über die Website

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit, krankhaft

Klinische Studien zur Nasoendoskopie der Atemwege im Wachzustand

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