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Valutazione della nasoendoscopia preoperatoria per prevedere l'intubazione difficile

5 settembre 2021 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

La nasoendoscopia preoperatoria delle vie aeree sveglie è un buon strumento per prevedere le vie aeree difficili previste nei pazienti obesi?

Nonostante la disponibilità di diversi metodi per la valutazione delle vie aeree, le intubazioni inaspettatamente difficili si verificano con una frequenza fino al 15%. È stata proposta una varietà di test di screening clinico pre-intubazione per predire laringoscopia e vie aeree difficili, ma la loro utilità è limitata nei pazienti obesi.

La valutazione invasiva delle vie aeree da sveglio può essere più predittiva per le vie aeree difficili nei pazienti obesi? L'uso della valutazione della nasoendoscopia per le vie aeree potrebbe essere un utile strumento invasivo aggiuntivo per prevedere le vie aeree difficili negli obesi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I predittori di laringoscopia e intubazione difficili possono essere meno utili o irrilevanti quando esiste un piano per videolaringoscopi (VL) intraoperatori. VL migliora la vista laringea nella maggior parte dei pazienti, Il loro uso raggiunge un alto tasso di successo per l'intubazione di pazienti con intubazione difficile prevista e quelli che hanno fallito la laringoscopia diretta[6]. In uno studio su oltre 2000 (VL) intubazioni videolaringoscopiche, il punteggio di Mallampati non era correlato all'intubazione fallita. Il più forte predittore di fallimento era la patologia del collo, inclusa la presenza di una cicatrice chirurgica, cambiamenti di radiazioni o massa. In un altro studio, i fattori di rischio per l'intubazione VL difficile dopo laringoscopia diretta erano visualizzazioni Cormack-Lehane di grado 3 o 4 con laringoscopia diretta, breve distanza sternotiroidea e punteggio elevato del test del morso del labbro superiore. L'obesità è un fattore di rischio riconosciuto per la difficoltà nella gestione delle vie aeree. Un audit delle complicanze maggiori della gestione delle vie aeree (NAP4) da oltre tre milioni di anestetici nel Regno Unito ha rilevato il doppio dei casi segnalati di complicanze maggiori nei pazienti obesi, specialmente negli obesi morbosi.

È meno chiaro se l'obesità aumenti il ​​rischio di laringoscopia difficile o intubazione. Alcuni studi suggeriscono che l'obesità è un fattore di rischio sia per la ventilazione con maschera difficile che per la laringoscopia difficile, mentre altri studi suggeriscono che con un posizionamento e una preparazione adeguati, la ventilazione e la laringoscopia non sono difficili [12,13]. Il punteggio di Wilson è un importante sviluppo nella predittività delle difficoltà delle vie aeree, Wilson nel suo studio (1988) ha tentato di identificare deduttivamente i pazienti per i quali l'intubazione sarà difficile.

Questo studio mira a dimostrare l'uso dell'esame fibroscopico preoperatorio sveglio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Qatar
    • Doah
      • Doha, Doah, Qatar, 3050
        • Reclutamento
        • ACC, Hamad Medical Corporation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamed A. Elarref, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Mayed Radi, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Olfa Al Mannai, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Adnan Saad Eddin, MBBcH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno arruolati pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni, maschi o femmine con (ASA I, II o III), in attesa di una procedura bariatrica con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 K/M2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sul tubo tracheostomico
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nasoendoscopia preoperatoria delle vie aeree sveglie
solo un braccio
Procedura: Nasoendoscopia delle vie aeree da sveglio
Preoperatoria Awake Airway Nasoendoscopia delle vie aeree superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Viste naso-endoscopiche dal naso alla laringe in pazienti obesi utilizzando il punteggio NOHL durante la valutazione preoperatoria.
Lasso di tempo: Durante la valutazione preoperatoria.
I risultati saranno registrati e valutati secondo NOHL (N=naso, O= orale, H= ipofaringe e L= Laringe) ogni parametro prende un punteggio da 1 a 4 durante la valutazione preoperatoria.(il valori massimi punteggio = 16 e minimo = 4)
Durante la valutazione preoperatoria.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della circonferenza del collo in centimetri
Lasso di tempo: Durante la valutazione preoperatoria.
Questo sarà misurato in centimetri durante la valutazione preoperatoria usando un righello
Durante la valutazione preoperatoria.
Misurazione dell'apertura della bocca al centimetro
Lasso di tempo: Durante la valutazione preoperatoria.
Questo sarà misurato in centimetri tra gli incisivi durante la valutazione preoperatoria utilizzando un righello e documentato in centimetri
Durante la valutazione preoperatoria.
Misurazione della distanza tireo-mentale al centimetro
Lasso di tempo: Durante la valutazione preoperatoria.
Questo sarà misurato in centimetri dalla cartilagine tiroidea al mento del paziente durante la valutazione preoperatoria utilizzando una regola
Durante la valutazione preoperatoria.
Punteggio ventilazione con maschera difficile (1 -3)
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
Il grado di difficoltà nella ventilazione con maschera sarà valutato (1=facile, 2=difficile o 3=impossibile) durante l'induzione dell'anestesia generale
Durante l'induzione dell'anestesia
Grado di Cormak-Lehans durante l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Durante l'intubazione
Il punteggio di Cormak-Lehans verrà classificato durante l'intubazione endotracheale e l'esposizione della laringe. (Grado 1= intubazione facile mentre Grado 4= intubazione molto difficile)
Durante l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-01-19-107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Condivideremo dopo l'approvazione dell'IRB

Periodo di condivisione IPD

Dopo l'approvazione IRB direttamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Attraverso il sito web

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nasoendoscopia delle vie aeree da sveglio

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