Utvärdering av preoperativ nasoendoskopi för att förutsäga svår intubation
Är preoperativ Awake Airway nasoendoscopy ett bra verktyg för att förutsäga de förväntade svåra luftvägarna hos överviktiga patienter?
Trots tillgången på olika metoder för luftvägsbedömning, inträffar oväntat svåra intubationer med en frekvens på upp till 15 %. En mängd olika kliniska screeningtester före intubation har förespråkats för att förutsäga svår laryngoskopi och luftvägar, men deras användbarhet är begränsad hos överviktiga patienter.
Kan bedömning av vaken invasiv luftväg vara mer prediktiv för svåra luftvägar hos överviktiga patienter? Användningen av nasendoskopibedömning för luftvägarna kan vara ett användbart ytterligare invasivt verktyg för att förutsäga svåra luftvägar hos fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prediktorer för svår laryngoskopi och intubation kan vara mindre användbara eller irrelevanta när det finns en plan för videolaryngoskop (VL) intraoperativt. VL förbättrar larynxsynen hos de flesta patienter. Användningen av dem uppnår en hög framgångsfrekvens för intubation av patienter med förutspådd svår intubation, och de som har misslyckats med direkt laryngoskopi[6]. I en studie av över 2000 (VL) videolaryngoskopier intubationer, korrelerade inte Mallampatis poäng med misslyckad intubation. Den starkaste prediktorn för misslyckande var nackpatologi, inklusive närvaron av ett kirurgiskt ärr, strålningsförändringar eller massa. I en annan studie var riskfaktorer för svår VL-intubation efter direkt laryngoskopi Cormack-Lehane grad 3 eller 4 vyer med direkt laryngoskopi, kort sternotyroideaavstånd och hög överläppsbittestpoäng. Fetma är en erkänd riskfaktor för svårigheter med luftvägshantering. En granskning av större komplikationer av luftvägshantering (NAP4) från över tre miljoner anestetika i Storbritannien fann dubbelt så många fallrapporter av allvarliga komplikationer hos överviktiga patienter, särskilt hos sjukligt feta.
Det är mindre tydligt om fetma ökar risken för svår laryngoskopi eller intubation. Vissa studier tyder på att fetma är en riskfaktor för både svår maskventilation och svår laryngoskopi, medan andra studier tyder på att med korrekt positionering och förberedelse är ventilation och laryngoskopi inte svårt [12,13]. Wilsons poäng är en viktig utveckling i prediktivitet av luftvägssvårigheter, Wilsons försökte i sin studie (1988) att deduktivt identifiera patienter för vilka intubation kommer att vara svår.
Denna studie syftar till att demonstrera användningen av preoperativ undersökning av vaken fiberoptik
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: nabil Shallik, M.D.
- Telefonnummer: 9745543926
- E-post: nshallik@hamad.qa
Studieorter
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Qatar, 3050
- Rekrytering
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Nabil Shallik, M.D.
- Telefonnummer: 55439284
- E-post: nshallik@outlook.com
-
Huvudutredare:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Underutredare:
- Mayed Radi, M.D.
-
Huvudutredare:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Underutredare:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter mellan 18-60 år, antingen män eller kvinnor med (ASA I, II eller III ), planerade för en bariatrisk procedur med ett kroppsmassaindex (BMI) större än 35 K/M2, kommer att registreras
Exklusions kriterier:
- Patienter på trakeostomiröret
- Patienter som inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Preoperativ Awake Airway nasoendoskopi
bara en arm
|
Preoperativ Awake Airway Nasoendoskopi av övre luftvägar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naso-endoskopi från näsa till struphuvud hos överviktiga patienter som använder NOHL-poäng under preoperativ bedömning.
Tidsram: Under preoperativ bedömning.
|
Fynden kommer att registreras och bedömas enligt NOHL (N=näsa, O= oral, H= hypofarynx och L= Larynx) varje parameter får en poäng från 1-4 under preoperativ bedömning.(
högsta värde = 16 och minimum = 4)
|
Under preoperativ bedömning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av halsomkrets i centimeter
Tidsram: Under preoperativ bedömning.
|
Detta kommer att mätas i centimeter under preoperativ bedömning med hjälp av en linjal
|
Under preoperativ bedömning.
|
|
Munöppningsmått med Centimeter
Tidsram: Under preoperativ bedömning.
|
Detta kommer att mätas i centimeter mellan framtänderna under preoperativ bedömning med hjälp av en linjal och dokumenteras med Centimeter
|
Under preoperativ bedömning.
|
|
Thyro-mental avståndsmätning med Centimeter
Tidsram: Under preoperativ bedömning.
|
Detta kommer att mätas i centimeter från sköldkörtelbrosk till patientens haka under preoperativ bedömning med hjälp av en regel
|
Under preoperativ bedömning.
|
|
Svår maskventilation poäng (1-3)
Tidsram: Under induktion av anestesi
|
Svårighetsgrad i maskventilation kommer att graderas (1= lätt, 2= svårt eller 3=omöjligt) under induktion av allmän anestesi
|
Under induktion av anestesi
|
|
Cormak-Lehans grad under induktion av anestesi
Tidsram: Under intubation
|
Cormak-Lehans Score kommer att graderas under endotrakeal intubation och exponering av struphuvudet.
(Betyg 1 = lätt intubation medan årskurs 4 = mycket svår intubation)
|
Under intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-01-19-107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .