Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przedoperacyjnej nasoendoskopii w celu przewidzenia trudnej intubacji

5 września 2021 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Czy przedoperacyjna nasoendoskopia dróg oddechowych w stanie czuwania jest dobrym narzędziem do przewidywania spodziewanych trudnych dróg oddechowych u otyłych pacjentów?

Pomimo dostępności różnych metod oceny drożności dróg oddechowych, nieoczekiwanie trudne intubacje zdarzają się z częstością do 15%. Zaleca się różne kliniczne testy przesiewowe przed intubacją w celu przewidywania trudnej laryngoskopii i dróg oddechowych, ale ich przydatność jest ograniczona u pacjentów otyłych.

Czy inwazyjna ocena dróg oddechowych w stanie czuwania może być bardziej predykcyjna w przypadku trudnych dróg oddechowych u otyłych pacjentów? Zastosowanie oceny nasendoskopii dróg oddechowych może być użytecznym dodatkowym inwazyjnym narzędziem do przewidywania trudnych dróg oddechowych u osób otyłych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Predyktory trudnej laryngoskopii i intubacji mogą być mniej przydatne lub nieistotne, gdy istnieje plan dotyczący śródoperacyjnych wideolaryngoskopów (VL). VL poprawia widok krtani u większości pacjentów. Ich zastosowanie osiąga wysoki wskaźnik powodzenia intubacji pacjentów z przewidywaną trudną intubacją oraz tych, u których nie powiodła się bezpośrednia laryngoskopia[6]. W badaniu obejmującym ponad 2000 (VL) intubacji za pomocą wideolaryngoskopii, wynik Mallampatiego nie korelował z niepowodzeniem intubacji. Najsilniejszym predyktorem niepowodzenia była patologia szyi, w tym obecność blizny pooperacyjnej, zmiany popromienne lub guz. W innym badaniu czynnikami ryzyka trudnej intubacji VL po laryngoskopii bezpośredniej były projekcje stopnia 3 lub 4 według Cormacka-Lehane'a z bezpośrednią laryngoskopią, krótki dystans mostkowo-tarczycowy i wysoki wynik testu zgryzu górnej wargi. Otyłość jest uznanym czynnikiem ryzyka trudności w udrażnianiu dróg oddechowych. Audyt głównych powikłań udrażniania dróg oddechowych (NAP4) z ponad trzech milionów anestetyków w Wielkiej Brytanii wykazał dwa razy więcej opisów przypadków poważnych powikłań u pacjentów otyłych, zwłaszcza u pacjentów z otyłością olbrzymią.

Mniej jasne jest, czy otyłość zwiększa ryzyko trudnej laryngoskopii lub intubacji. Niektóre badania sugerują, że otyłość jest czynnikiem ryzyka zarówno trudnej wentylacji przez maskę, jak i trudnej laryngoskopii, podczas gdy inne sugerują, że przy odpowiednim ułożeniu i przygotowaniu wentylacja i laryngoskopia nie są trudne [12,13]. Wynik Wilsona jest ważnym postępem w przewidywaniu trudności w oddychaniu. Wilson w swoim badaniu (1988) próbował dedukcyjnie zidentyfikować pacjentów, u których intubacja będzie trudna.

Niniejsze badanie ma na celu zademonstrowanie zastosowania przedoperacyjnego badania światłowodowego w stanie czuwania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Katar
    • Doah
      • Doha, Doah, Katar, 3050
        • Rekrutacyjny
        • ACC, Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed A. Elarref, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Mayed Radi, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Olfa Al Mannai, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Adnan Saad Eddin, MBBcH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, mężczyźni lub kobiety z (ASA I, II lub III), zakwalifikowani do zabiegu bariatrycznego z indeksem masy ciała (BMI) większym niż 35 K/M2, zostaną włączeni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na rurce tracheostomijnej
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przedoperacyjna nasoendoskopia dróg oddechowych w stanie czuwania
tylko jedno ramię
Procedura: Nasoendoskopia dróg oddechowych w stanie czuwania
Przedoperacyjna Nasoendoskopia górnych dróg oddechowych w stanie czuwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Projekcje nosowo-endoskopowe od nosa do krtani u otyłych pacjentów przy użyciu wyniku NOHL podczas oceny przedoperacyjnej.
Ramy czasowe: Podczas oceny przedoperacyjnej.
Wyniki zostaną zapisane i ocenione zgodnie z NOHL (N=nos, O=jam ustny, H= gardło dolne i L= krtań). Każdy parametr przyjmuje ocenę od 1 do 4 podczas oceny przedoperacyjnej. maksymalna wartość punktowa = 16, a minimalna = 4)
Podczas oceny przedoperacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar obwodu szyi w centymetrach
Ramy czasowe: Podczas oceny przedoperacyjnej.
Będzie to mierzone centymetrem podczas oceny przedoperacyjnej za pomocą linijki
Podczas oceny przedoperacyjnej.
Pomiar otwarcia ust na centymetr
Ramy czasowe: Podczas oceny przedoperacyjnej.
Będzie to mierzone centymetrem między siekaczami podczas oceny przedoperacyjnej za pomocą linijki i udokumentowane centymetrem
Podczas oceny przedoperacyjnej.
Pomiar odległości tarczowo-bródkowej za pomocą centymetra
Ramy czasowe: Podczas oceny przedoperacyjnej.
Będzie to mierzone w centymetrach od chrząstki tarczowatej do podbródka pacjenta podczas oceny przedoperacyjnej przy użyciu reguły
Podczas oceny przedoperacyjnej.
Wynik trudnej wentylacji maski (1-3)
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
Stopień trudności wentylacji przez maskę będzie oceniany (1=łatwy, 2=trudny lub 3=niemożliwy) podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego
Podczas indukcji znieczulenia
Stopień Cormaka-Lehansa podczas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: Podczas intubacji
Ocena Cormaka-Lehansa będzie oceniana podczas intubacji dotchawiczej i odsłonięcia krtani. (Stopień 1 = łatwa intubacja, natomiast stopień 4 = bardzo trudna intubacja)
Podczas intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-19-107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnimy po zatwierdzeniu przez IRB

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu IRB bezpośrednio

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za pośrednictwem strony internetowej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nasoendoskopia dróg oddechowych w stanie czuwania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj