A preoperatív nasoendoszkópia értékelése a nehéz intubáció előrejelzésére
A preoperatív éber légúti nazoendoszkópia jó eszköz az elhízott betegek várható légúti nehézségeinek előrejelzésére?
Annak ellenére, hogy a légutak felmérésére különböző módszerek állnak rendelkezésre, a váratlanul nehéz intubációk akár 15%-os gyakorisággal is előfordulhatnak. Számos preintubációs klinikai szűrővizsgálatot javasoltak a nehéz gégetükrözés és a légutak előrejelzésére, de ezek hasznossága korlátozott az elhízott betegeknél.
Lehetséges, hogy az ébrenléti invazív légutak értékelése jobban megjósolja az elhízott betegek légutak nehézségeit? A légutak nasendoszkópos vizsgálata hasznos további invazív eszköz lehet az elhízott betegek légúti nehézségeinek előrejelzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nehéz gégetükrözés és intubáció előrejelzői kevésbé hasznosak vagy irrelevánsak lehetnek, ha van egy terv az intraoperatív videó laringoszkópokra (VL). A VL javítja a gége látását a legtöbb betegnél. Használatuk magas sikerességi arányt ér el olyan betegek intubációjában, akiknél az előrejelzések szerint nehéz intubációt szenvedtek, és akiknél a direkt laringoszkópia sikertelen volt[6]. Egy több mint 2000 (VL) video-laryngoscopies intubációt vizsgáló tanulmányban Mallampati pontszáma nem korrelált a sikertelen intubációval. A kudarc legerősebb előrejelzője a nyak patológiája volt, beleértve a műtéti heg jelenlétét, a sugárzási változásokat vagy a tömeget. Egy másik tanulmányban a direkt laringoszkópia utáni nehéz VL-intubáció kockázati tényezői a Cormack-Lehane 3. vagy 4. fokozatú vizsgálatok közvetlen laringoszkópiával, rövid sternothyroid távolság és magas felső ajakharapási tesztpontszámok voltak. Az elhízás a légúti kezelés nehézségeinek elismert kockázati tényezője. A légúti kezelés (NAP4) főbb szövődményeinek vizsgálata több mint hárommillió érzéstelenítőből az Egyesült Királyságban kétszer annyi esetjelentést talált súlyos szövődményekről elhízott betegeknél, különösen a kórosan elhízottaknál.
Kevésbé világos, hogy az elhízás növeli-e a nehéz laringoszkópia vagy az intubáció kockázatát. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy az elhízás kockázati tényező a nehéz maszkos lélegeztetés és a nehéz gégetükrözés szempontjából, míg más tanulmányok azt sugallják, hogy megfelelő elhelyezéssel és előkészítéssel a lélegeztetés és a laringoszkópia nem nehéz [12,13]. Wilson pontszáma fontos előrelépés a légúti nehézségek előrejelzésében, Wilson tanulmányában (1988) megpróbálta deduktív módon azonosítani azokat a betegeket, akiknek az intubáció nehéz lesz.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a műtét előtti éber száloptikás vizsgálat alkalmazását
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: nabil Shallik, M.D.
- Telefonszám: 9745543926
- E-mail: nshallik@hamad.qa
Tanulmányi helyek
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Katar, 3050
- Toborzás
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Kapcsolatba lépni:
- Nabil Shallik, M.D.
- Telefonszám: 55439284
- E-mail: nshallik@outlook.com
-
Kutatásvezető:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Alkutató:
- Mayed Radi, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Alkutató:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti (ASA I, II vagy III ) felnőtt betegeket vonnak be, akiknek a testtömegindexe (BMI) meghaladja a 35 K/M2-t, és akiket bariátriai beavatkozásra terveztek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek a tracheostomiás csövön
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Preoperatív Awake Airway Nasoendoszkópia
csak egy kar
|
A felső légutak preoperatív éber légúti nazoendoszkópiája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A naso-endoszkópia az orrtól a gégeig elhízott betegeknél NOHL pontszám alapján a műtét előtti értékelés során.
Időkeret: A műtét előtti felmérés során.
|
A leleteket a NOHL szerint rögzítik és pontozzák (N = orr, O = orális, H = hypopharynx és L = gége) minden paraméter 1-től 4-ig terjed a műtét előtti értékelés során.
maximális értékek pontszám = 16 és a minimum = 4)
|
A műtét előtti felmérés során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyak kerületének mérése centiméterben
Időkeret: A műtét előtti felmérés során.
|
Ezt centiméterrel mérik a műtét előtti értékelés során egy vonalzó segítségével
|
A műtét előtti felmérés során.
|
|
Szájnyitás mérése centiméterrel
Időkeret: A műtét előtti felmérés során.
|
Ezt centiméterrel mérik a metszőfogak között a műtét előtti értékelés során egy vonalzó segítségével, és centiméterrel dokumentálják
|
A műtét előtti felmérés során.
|
|
Thyro-mentális távolságmérés centiméterrel
Időkeret: A műtét előtti felmérés során.
|
Ezt centiméterrel mérik a pajzsmirigyporctól a páciens álláig a műtét előtti értékelés során egy szabály segítségével.
|
A műtét előtti felmérés során.
|
|
Nehéz maszkos lélegeztetési pontszám (1-3)
Időkeret: Az érzéstelenítés indukciója során
|
A maszkos lélegeztetés nehézségi foka (1 = könnyű, 2 = nehéz vagy 3 = lehetetlen) az általános érzéstelenítés során
|
Az érzéstelenítés indukciója során
|
|
Cormak-Lehans fokozat az érzéstelenítés során
Időkeret: Az intubáció során
|
A Cormak-Lehans Score osztályozása az endotracheális intubáció és a gége expozíciója során történik.
(1. fokozat = könnyű intubáció, míg 4. fokozat = nagyon nehéz intubáció)
|
Az intubáció során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-19-107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .