Evaluatie van preoperatieve nasoendoscopie om moeilijke intubatie te voorspellen
Is preoperatieve wakkere luchtweg-naso-endoscopie een goed hulpmiddel om de verwachte moeilijke luchtweg bij obese patiënten te voorspellen?
Ondanks de beschikbaarheid van verschillende methoden voor luchtwegbeoordeling, komen onverwacht moeilijke intubaties voor met een frequentie tot 15%. Er is gepleit voor een verscheidenheid aan pre-intubatie klinische screeningtests om moeilijke laryngoscopie en luchtweg te voorspellen, maar hun bruikbaarheid is beperkt bij obese patiënten.
Zou een beoordeling van de invasieve luchtweg bij waakzaamheid meer voorspellend kunnen zijn voor moeilijke luchtwegen bij obese patiënten? Het gebruik van nasendoscopie-evaluatie van de luchtweg kan een nuttig aanvullend invasief hulpmiddel zijn om de moeilijke luchtweg bij obese patiënten te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorspellers van moeilijke laryngoscopie en intubatie kunnen minder nuttig of irrelevant zijn wanneer er een plan is voor videolaryngoscopen (VL) tijdens de operatie. VL verbetert het zicht van de larynx bij de meeste patiënten. Het gebruik ervan zorgt voor een hoog succespercentage voor intubatie van patiënten met een voorspelde moeilijke intubatie en degenen bij wie directe laryngoscopie niet is gelukt [6]. In een studie van meer dan 2000 (VL) videolaryngoscopieën intubaties, correleerde Mallampati's score niet met mislukte intubatie. De sterkste voorspeller van falen was nekpathologie, inclusief de aanwezigheid van een chirurgisch litteken, stralingsveranderingen of massa. In een ander onderzoek waren de risicofactoren voor moeilijke VL-intubatie na directe laryngoscopie Cormack-Lehane-weergaven van graad 3 of 4 met directe laryngoscopie, korte sternothyroid-afstand en hoge bovenlipbeettestscore. Obesitas is een erkende risicofactor voor problemen met luchtwegbeheer. Een audit van ernstige complicaties van luchtwegbeheer (NAP4) van meer dan drie miljoen anesthetica in het Verenigd Koninkrijk vond twee keer zoveel casusrapporten van ernstige complicaties bij obese patiënten, vooral bij morbide obesitas.
Het is minder duidelijk of obesitas het risico op moeilijke laryngoscopie of intubatie vergroot. Sommige studies suggereren dat zwaarlijvigheid een risicofactor is voor zowel moeilijke maskerbeademing als moeilijke laryngoscopie, terwijl andere studies suggereren dat met de juiste positionering en voorbereiding, ventilatie en laryngoscopie niet moeilijk zijn [12,13]. De score van Wilson is een belangrijke ontwikkeling in de voorspelbaarheid van luchtwegproblemen. Wilson's score probeerde in zijn onderzoek (1988) deductief patiënten te identificeren voor wie intubatie moeilijk zal zijn.
Deze studie heeft tot doel het gebruik van preoperatief wakker vezeloptisch onderzoek aan te tonen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: nabil Shallik, M.D.
- Telefoonnummer: 9745543926
- E-mail: nshallik@hamad.qa
Studie Locaties
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Katar, 3050
- Werving
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Contact:
- Nabil Shallik, M.D.
- Telefoonnummer: 55439284
- E-mail: nshallik@outlook.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Mayed Radi, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten tussen 18 en 60 jaar, mannelijk of vrouwelijk, met (ASA I, II of III), gepland voor een bariatrische procedure met een body mass index (BMI) groter dan 35 K/M2, zullen worden ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op de tracheacanule
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Preoperatieve Awake Airway Nasoendoscopie
slechts één arm
|
Preoperatieve Awake Airway Nasoendoscopie van de bovenste luchtwegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naso-endoscopiebeelden van neus tot strottenhoofd bij obese patiënten met NOHL-score tijdens preoperatieve beoordeling.
Tijdsspanne: Tijdens preoperatieve beoordeling.
|
Bevindingen worden geregistreerd en gescoord volgens NOHL (N=neus, O= oraal, H= hypofarynx en L= Larynx). Elke parameter krijgt een score van 1-4 tijdens de preoperatieve beoordeling.
maximale waarden score = 16 en het minimum = 4)
|
Tijdens preoperatieve beoordeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de nekomtrek in Centimeter
Tijdsspanne: Tijdens preoperatieve beoordeling.
|
Dit wordt tijdens de preoperatieve beoordeling met een liniaal per centimeter gemeten
|
Tijdens preoperatieve beoordeling.
|
|
Mondopeningsmeting per centimeter
Tijdsspanne: Tijdens preoperatieve beoordeling.
|
Dit wordt tijdens de preoperatieve beoordeling met een liniaal gemeten per centimeter tussen de snijtanden en gedocumenteerd met een centimeter
|
Tijdens preoperatieve beoordeling.
|
|
Thyro-mentale afstandsmeting per Centimeter
Tijdsspanne: Tijdens preoperatieve beoordeling.
|
Dit wordt tijdens de preoperatieve beoordeling met behulp van een regel per centimeter gemeten vanaf het schildkraakbeen tot de kin van de patiënt
|
Tijdens preoperatieve beoordeling.
|
|
Moeilijke maskerventilatiescore (1 -3)
Tijdsspanne: Tijdens inductie van anesthesie
|
Moeilijkheidsgraad bij maskerbeademing wordt beoordeeld (1= gemakkelijk, 2= moeilijk of 3=onmogelijk) tijdens inductie van algemene anesthesie
|
Tijdens inductie van anesthesie
|
|
Cormak-Lehans-klasse tijdens inductie van anesthesie
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
|
De Cormak-Lehans-score wordt beoordeeld tijdens endotracheale intubatie en blootstelling van het strottenhoofd.
(Graad 1= gemakkelijke intubatie terwijl graad Graad 4= zeer moeilijke intubatie)
|
Tijdens intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-19-107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .