Vyhodnocení předoperační nasoendoskopie k predikci obtížné intubace
Je předoperační nasoendoskopie dýchacích cest v bdělém stavu dobrým nástrojem k předpovědi očekávaných obtížných dýchacích cest u obézních pacientů?
Navzdory dostupnosti různých metod hodnocení dýchacích cest dochází k neočekávaně obtížným intubacím s frekvencí až 15 %. Pro predikci obtížné laryngoskopie a dýchacích cest byla doporučována řada pre-intubačních klinických screeningových testů, ale jejich užitečnost je u obézních pacientů omezená.
Mohlo by bdělé invazivní vyšetření dýchacích cest lépe predikovat obtížné dýchací cesty u obézních pacientů? Použití nasendoskopického hodnocení dýchacích cest by mohlo být užitečným dalším invazivním nástrojem k predikci obtížných dýchacích cest u obézních
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prediktory obtížné laryngoskopie a intubace mohou být méně užitečné nebo irelevantní, pokud existuje plán pro intraoperační videolaryngoskopy (VL). VL zlepšují laryngeální zobrazení u většiny pacientů, Jejich použití dosahuje vysoké úspěšnosti při intubaci pacientů s předpokládanou obtížnou intubací a těch, u kterých selhala přímá laryngoskopie[6]. Ve studii více než 2000 (VL) videolaryngoskopických intubací Mallampatiho skóre nekorelovalo se neúspěšnou intubací. Nejsilnějším prediktorem selhání byla patologie krku, včetně přítomnosti chirurgické jizvy, radiačních změn nebo hmoty. V jiné studii byly rizikovými faktory obtížné intubace VL po přímé laryngoskopii zobrazení 3. nebo 4. stupně podle Cormacka-Lehane s přímou laryngoskopií, krátká vzdálenost sternothyroidní žlázy a vysoké skóre testu skusu horního rtu. Obezita je uznávaným rizikovým faktorem pro potíže se zajištěním dýchacích cest. Audit hlavních komplikací zajištění dýchacích cest (NAP4) u více než tří milionů anestetik ve Spojeném království odhalil dvakrát více kazuistik závažných komplikací u obézních pacientů, zejména u morbidně obézních.
Méně jasné je, zda obezita zvyšuje riziko obtížné laryngoskopie nebo intubace. Některé studie naznačují, že obezita je rizikovým faktorem jak pro obtížnou ventilaci maskou, tak pro obtížnou laryngoskopii, zatímco jiné studie naznačují, že při správné poloze a přípravě nejsou ventilace a laryngoskopie obtížné [12,13]. Wilsonovo skóre je důležitým vývojem v predikci potíží s dýchacími cestami, Wilson se ve své studii (1988) pokusil deduktivně identifikovat pacienty, pro které bude intubace obtížná.
Tato studie si klade za cíl demonstrovat použití předoperačního bdělého fibrooptického vyšetření
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nabil Shallik, M.D.
- Telefonní číslo: 9745543926
- E-mail: nshallik@hamad.qa
Studijní místa
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Katar, 3050
- Nábor
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Nabil Shallik, M.D.
- Telefonní číslo: 55439284
- E-mail: nshallik@outlook.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mayed Radi, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou dospělí pacienti ve věku 18-60 let buď muži nebo ženy s (ASA I, II nebo III), u kterých je plánován bariatrický výkon s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 35 K/M2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na tracheostomické trubici
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předoperační nasoendoskopie probuzení dýchacích cest
pouze jednu ruku
|
Předoperační Nasoendoskopie horních cest dýchacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasoendoskopické pohledy z nosu na hrtan u obézních pacientů s použitím skóre NOHL během předoperačního hodnocení.
Časové okno: Při předoperačním hodnocení.
|
Nálezy budou zaznamenány a ohodnoceny podle NOHL (N=nos, O= orální, H= hypofarynx a L= Larynx), každý parametr má během předoperačního hodnocení skóre od 1 do 4.
skóre maximálních hodnot = 16 a minimum = 4)
|
Při předoperačním hodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu krku v centimetrech
Časové okno: Při předoperačním hodnocení.
|
To bude měřeno v centimetrech během předoperačního hodnocení pomocí pravítka
|
Při předoperačním hodnocení.
|
|
Měření otevření úst pomocí centimetrů
Časové okno: Při předoperačním hodnocení.
|
To bude měřeno centimetrem mezi řezáky během předoperačního hodnocení pomocí pravítka a dokumentováno Centimetrem
|
Při předoperačním hodnocení.
|
|
Thyro-mentální měření vzdálenosti pomocí centimetrů
Časové okno: Při předoperačním hodnocení.
|
To bude měřeno v centimetrech od chrupavky štítné žlázy po bradu pacienta během předoperačního hodnocení pomocí pravidla
|
Při předoperačním hodnocení.
|
|
Skóre obtížné ventilace masky (1-3)
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Stupeň obtížnosti ventilace maskou bude odstupňován (1= snadná, 2= obtížná nebo 3=nemožná) během úvodu do celkové anestezie
|
Během úvodu do anestezie
|
|
Stupeň Cormak-Lehans při úvodu do anestezie
Časové okno: Během intubace
|
Cormak-Lehansovo skóre bude hodnoceno během endotracheální intubace a expozice hrtanu.
(1. stupeň = snadná intubace, zatímco stupeň 4 = velmi obtížná intubace)
|
Během intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-19-107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nasoendoskopie probuzení dýchacích cest
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalDokončenoChronická onemocnění ledvinSingapur