Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la nasoendoscopie préopératoire pour prédire une intubation difficile

5 septembre 2021 mis à jour par: Hamad Medical Corporation

La nasoendoscopie préopératoire des voies respiratoires éveillées est-elle un bon outil pour prédire les voies respiratoires difficiles attendues chez les patients obèses ?

Malgré la disponibilité de différentes méthodes d'évaluation des voies respiratoires, des intubations étonnamment difficiles surviennent à une fréquence pouvant atteindre 15 %. Divers tests de dépistage clinique pré-intubation ont été préconisés pour prédire la laryngoscopie et les voies respiratoires difficiles, mais leur utilité est limitée chez les patients obèses.

L'évaluation des voies respiratoires invasives à l'état éveillé pourrait-elle être plus prédictive pour les voies respiratoires difficiles chez les patients obèses ? L'utilisation de l'évaluation des voies respiratoires par nasendoscopie pourrait être un outil invasif supplémentaire utile pour prédire les voies respiratoires difficiles chez les obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les prédicteurs de laryngoscopie et d'intubation difficiles peuvent être moins utiles ou non pertinents lorsqu'il existe un plan pour les vidéolaryngoscopes (LV) peropératoires. La VL améliore la vue laryngée chez la plupart des patients. Leur utilisation permet d'obtenir un taux de réussite élevé pour l'intubation des patients avec une intubation difficile prédite et de ceux qui ont échoué à la laryngoscopie directe [6]. Dans une étude de plus de 2000 intubations de laryngoscopies vidéo (VL), le score de Mallampati n'était pas corrélé à l'échec de l'intubation. Le prédicteur le plus puissant d'échec était la pathologie du cou, y compris la présence d'une cicatrice chirurgicale, des changements de rayonnement ou une masse. Dans une autre étude, les facteurs de risque d'intubation difficile de la VL après laryngoscopie directe étaient les vues Cormack-Lehane de grade 3 ou 4 avec laryngoscopie directe, une courte distance sternothyroïdienne et un score élevé au test de morsure de la lèvre supérieure. L'obésité est un facteur de risque reconnu de difficulté de gestion des voies respiratoires. Un audit des complications majeures de la gestion des voies respiratoires (NAP4) de plus de trois millions d'anesthésiques au Royaume-Uni a révélé deux fois plus de rapports de cas de complications majeures chez les patients obèses, en particulier chez les obèses morbides.

Il est moins clair si l'obésité augmente le risque de laryngoscopie ou d'intubation difficile. Certaines études suggèrent que l'obésité est un facteur de risque à la fois pour la ventilation au masque difficile et la laryngoscopie difficile, tandis que d'autres études suggèrent qu'avec un positionnement et une préparation appropriés, la ventilation et la laryngoscopie ne sont pas difficiles [12,13]. Le score de Wilson est un développement important dans la prédiction des difficultés des voies respiratoires, Wilson dans son étude (1988) a tenté d'identifier par déduction les patients pour lesquels l'intubation sera difficile.

Cette étude vise à démontrer l'utilisation de l'examen fibroscopique éveillé préopératoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: nabil Shallik, M.D.
  • Numéro de téléphone: 9745543926
  • E-mail: nshallik@hamad.qa

Lieux d'étude

    • Doah
      • Doha, Doah, Qatar, 3050
        • Recrutement
        • ACC, Hamad Medical Corporation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohamed A. Elarref, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Mayed Radi, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Olfa Al Mannai, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Adnan Saad Eddin, MBBcH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes âgés de 18 à 60 ans, hommes ou femmes, atteints de (ASA I, II ou III), devant subir une intervention bariatrique avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 K/M2, seront inscrits

Critère d'exclusion:

  • Patients sur le tube de trachéotomie
  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Nasoendoscopie préopératoire des voies respiratoires éveillées
un seul bras
Voies respiratoires éveillées préopératoires Nasoendoscopie des voies respiratoires supérieures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vues naso-endoscopie du nez au larynx chez les patients obèses en utilisant le score NOHL lors de l'évaluation préopératoire.
Délai: Lors du bilan préopératoire.
Les résultats seront enregistrés et notés selon NOHL (N = nez, O = oral, H = hypopharynx et L = larynx) chaque paramètre prend un score de 1 à 4 lors de l'évaluation préopératoire. (le les valeurs maximales score = 16 et le minimum = 4)
Lors du bilan préopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du tour de cou en centimètre
Délai: Lors du bilan préopératoire.
Celle-ci sera mesurée au centimètre lors du bilan pré-opératoire à l'aide d'une règle
Lors du bilan préopératoire.
Mesure de l'ouverture de la bouche par centimètre
Délai: Lors du bilan préopératoire.
Cela sera mesuré par centimètre entre les incisives lors de l'évaluation préopératoire à l'aide d'une règle et documenté par centimètre
Lors du bilan préopératoire.
Mesure de distance thyro-mentale par centimètre
Délai: Lors du bilan préopératoire.
Cela sera mesuré par centimètre du cartilage thyroïde au menton du patient lors de l'évaluation préopératoire à l'aide d'une règle
Lors du bilan préopératoire.
Score de ventilation au masque difficile (1 - 3)
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
Le degré de difficulté de la ventilation au masque sera gradué (1 = facile, 2 = difficile ou 3 = impossible) lors de l'induction de l'anesthésie générale
Pendant l'induction de l'anesthésie
Grade de Cormak-Lehans lors de l'induction de l'anesthésie
Délai: Pendant l'intubation
Le score de Cormak-Lehans sera évalué lors de l'intubation endotrachéale et de l'exposition du larynx. (Grade 1 = intubation facile alors que grade 4 = intubation très difficile)
Pendant l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Première publication (Réel)

14 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-01-19-107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Nous partagerons après l'approbation de l'IRB

Délai de partage IPD

Après approbation IRB directement

Critères d'accès au partage IPD

Via le site Web

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Nasoendoscopie des voies respiratoires éveillées

3
S'abonner