- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05043779
Évaluation de la nasoendoscopie préopératoire pour prédire une intubation difficile
La nasoendoscopie préopératoire des voies respiratoires éveillées est-elle un bon outil pour prédire les voies respiratoires difficiles attendues chez les patients obèses ?
Malgré la disponibilité de différentes méthodes d'évaluation des voies respiratoires, des intubations étonnamment difficiles surviennent à une fréquence pouvant atteindre 15 %. Divers tests de dépistage clinique pré-intubation ont été préconisés pour prédire la laryngoscopie et les voies respiratoires difficiles, mais leur utilité est limitée chez les patients obèses.
L'évaluation des voies respiratoires invasives à l'état éveillé pourrait-elle être plus prédictive pour les voies respiratoires difficiles chez les patients obèses ? L'utilisation de l'évaluation des voies respiratoires par nasendoscopie pourrait être un outil invasif supplémentaire utile pour prédire les voies respiratoires difficiles chez les obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prédicteurs de laryngoscopie et d'intubation difficiles peuvent être moins utiles ou non pertinents lorsqu'il existe un plan pour les vidéolaryngoscopes (LV) peropératoires. La VL améliore la vue laryngée chez la plupart des patients. Leur utilisation permet d'obtenir un taux de réussite élevé pour l'intubation des patients avec une intubation difficile prédite et de ceux qui ont échoué à la laryngoscopie directe [6]. Dans une étude de plus de 2000 intubations de laryngoscopies vidéo (VL), le score de Mallampati n'était pas corrélé à l'échec de l'intubation. Le prédicteur le plus puissant d'échec était la pathologie du cou, y compris la présence d'une cicatrice chirurgicale, des changements de rayonnement ou une masse. Dans une autre étude, les facteurs de risque d'intubation difficile de la VL après laryngoscopie directe étaient les vues Cormack-Lehane de grade 3 ou 4 avec laryngoscopie directe, une courte distance sternothyroïdienne et un score élevé au test de morsure de la lèvre supérieure. L'obésité est un facteur de risque reconnu de difficulté de gestion des voies respiratoires. Un audit des complications majeures de la gestion des voies respiratoires (NAP4) de plus de trois millions d'anesthésiques au Royaume-Uni a révélé deux fois plus de rapports de cas de complications majeures chez les patients obèses, en particulier chez les obèses morbides.
Il est moins clair si l'obésité augmente le risque de laryngoscopie ou d'intubation difficile. Certaines études suggèrent que l'obésité est un facteur de risque à la fois pour la ventilation au masque difficile et la laryngoscopie difficile, tandis que d'autres études suggèrent qu'avec un positionnement et une préparation appropriés, la ventilation et la laryngoscopie ne sont pas difficiles [12,13]. Le score de Wilson est un développement important dans la prédiction des difficultés des voies respiratoires, Wilson dans son étude (1988) a tenté d'identifier par déduction les patients pour lesquels l'intubation sera difficile.
Cette étude vise à démontrer l'utilisation de l'examen fibroscopique éveillé préopératoire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: nabil Shallik, M.D.
- Numéro de téléphone: 9745543926
- E-mail: nshallik@hamad.qa
Lieux d'étude
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Qatar, 3050
- Recrutement
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Contact:
- Nabil Shallik, M.D.
- Numéro de téléphone: 55439284
- E-mail: nshallik@outlook.com
-
Chercheur principal:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Mayed Radi, M.D.
-
Chercheur principal:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes âgés de 18 à 60 ans, hommes ou femmes, atteints de (ASA I, II ou III), devant subir une intervention bariatrique avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 K/M2, seront inscrits
Critère d'exclusion:
- Patients sur le tube de trachéotomie
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Nasoendoscopie préopératoire des voies respiratoires éveillées
un seul bras
|
Voies respiratoires éveillées préopératoires Nasoendoscopie des voies respiratoires supérieures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vues naso-endoscopie du nez au larynx chez les patients obèses en utilisant le score NOHL lors de l'évaluation préopératoire.
Délai: Lors du bilan préopératoire.
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Les résultats seront enregistrés et notés selon NOHL (N = nez, O = oral, H = hypopharynx et L = larynx) chaque paramètre prend un score de 1 à 4 lors de l'évaluation préopératoire. (le
les valeurs maximales score = 16 et le minimum = 4)
|
Lors du bilan préopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du tour de cou en centimètre
Délai: Lors du bilan préopératoire.
|
Celle-ci sera mesurée au centimètre lors du bilan pré-opératoire à l'aide d'une règle
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Lors du bilan préopératoire.
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Mesure de l'ouverture de la bouche par centimètre
Délai: Lors du bilan préopératoire.
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Cela sera mesuré par centimètre entre les incisives lors de l'évaluation préopératoire à l'aide d'une règle et documenté par centimètre
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Lors du bilan préopératoire.
|
Mesure de distance thyro-mentale par centimètre
Délai: Lors du bilan préopératoire.
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Cela sera mesuré par centimètre du cartilage thyroïde au menton du patient lors de l'évaluation préopératoire à l'aide d'une règle
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Lors du bilan préopératoire.
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Score de ventilation au masque difficile (1 - 3)
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Le degré de difficulté de la ventilation au masque sera gradué (1 = facile, 2 = difficile ou 3 = impossible) lors de l'induction de l'anesthésie générale
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Grade de Cormak-Lehans lors de l'induction de l'anesthésie
Délai: Pendant l'intubation
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Le score de Cormak-Lehans sera évalué lors de l'intubation endotrachéale et de l'exposition du larynx.
(Grade 1 = intubation facile alors que grade 4 = intubation très difficile)
|
Pendant l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
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- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
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- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-19-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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