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Evaluación de la nasoendoscopia preoperatoria para predecir la intubación difícil

5 de septiembre de 2021 actualizado por: Hamad Medical Corporation

¿Es la nasoendoscopia preoperatoria de la vía aérea despierta una buena herramienta para predecir la vía aérea difícil esperada en pacientes obesos?

A pesar de la disponibilidad de diferentes métodos para la evaluación de las vías respiratorias, las intubaciones inesperadamente difíciles ocurren con una frecuencia de hasta el 15%. Se ha recomendado una variedad de pruebas de detección clínicas previas a la intubación para predecir laringoscopia y vías respiratorias difíciles, pero su utilidad es limitada en pacientes obesos.

¿Podría la evaluación invasiva de las vías respiratorias despierto ser más predictiva de las vías respiratorias difíciles en pacientes obesos? El uso de la evaluación de la vía aérea por nasendoscopia podría ser una herramienta invasiva adicional útil para predecir la vía aérea difícil en obesos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los predictores de laringoscopia e intubación difíciles pueden ser menos útiles o irrelevantes cuando existe un plan para videolaringoscopios (VL) intraoperatorios. VL mejora la vista laríngea en la mayoría de los pacientes. Su uso logra una alta tasa de éxito para la intubación de pacientes con intubación difícil prevista y aquellos que han fallado la laringoscopia directa [6]. En un estudio de más de 2000 (VL) intubaciones de videolaringoscopias, la puntuación de Mallampati no se correlacionó con una intubación fallida. El predictor más fuerte de fracaso fue la patología del cuello, incluida la presencia de una cicatriz quirúrgica, cambios por radiación o masa. En otro estudio, los factores de riesgo para la intubación VL difícil después de la laringoscopia directa fueron vistas de grado 3 o 4 de Cormack-Lehane con laringoscopia directa, distancia esternotiroidea corta y puntuación alta en la prueba de mordida del labio superior. La obesidad es un factor de riesgo reconocido para la dificultad con el manejo de las vías respiratorias. Una auditoría de complicaciones mayores del manejo de las vías respiratorias (NAP4) de más de tres millones de anestésicos en el Reino Unido encontró el doble de informes de casos de complicaciones mayores en pacientes obesos, especialmente en los obesos mórbidos.

Está menos claro si la obesidad aumenta el riesgo de laringoscopia o intubación difíciles. Algunos estudios sugieren que la obesidad es un factor de riesgo tanto para la ventilación difícil con máscara como para la laringoscopia difícil, mientras que otros estudios sugieren que con una posición y preparación adecuadas, la ventilación y la laringoscopia no son difíciles [12,13]. La puntuación de Wilson es un avance importante en la predicción de las dificultades de las vías respiratorias. Wilson en su estudio (1988) intentó identificar de manera deductiva a los pacientes para quienes la intubación sería difícil.

Este estudio tiene como objetivo demostrar el uso del examen de fibra óptica despierto preoperatorio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: nabil Shallik, M.D.
  • Número de teléfono: 9745543926
  • Correo electrónico: nshallik@hamad.qa

Ubicaciones de estudio

    • Doah
      • Doha, Doah, Katar, 3050
        • Reclutamiento
        • ACC, Hamad Medical Corporation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohamed A. Elarref, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Mayed Radi, M.D.
        • Investigador principal:
          • Olfa Al Mannai, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Adnan Saad Eddin, MBBcH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribirán pacientes adultos entre 18 y 60 años de edad, hombres o mujeres con (ASA I, II o III), programados para un procedimiento bariátrico con un índice de masa corporal (IMC) superior a 35 K/M2.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en el tubo de traqueotomía
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nasoendoscopia preoperatoria de vía aérea despierta
solo un brazo
Nasoendoscopia preoperatoria de vía aérea despierta de la vía aérea superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vistas de nasoendoscopia desde la nariz hasta la laringe en pacientes obesos utilizando la puntuación NOHL durante la evaluación preoperatoria.
Periodo de tiempo: Durante la evaluación preoperatoria.
Los hallazgos se registrarán y calificarán de acuerdo con NOHL (N = nariz, O = oral, H = hipofaringe y L = laringe). Cada parámetro recibe una puntuación de 1 a 4 durante la evaluación preoperatoria. (la valores máximos de puntuación = 16 y mínimos = 4)
Durante la evaluación preoperatoria.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la circunferencia del cuello en Centímetro
Periodo de tiempo: Durante la evaluación preoperatoria.
Esto se medirá por centímetro durante la evaluación preoperatoria con una regla.
Durante la evaluación preoperatoria.
Medición de la apertura de la boca por centímetro
Periodo de tiempo: Durante la evaluación preoperatoria.
Esto se medirá por centímetro entre los incisivos durante la evaluación preoperatoria con una regla y documentado por centímetro
Durante la evaluación preoperatoria.
Medición de la distancia tiro-mentoniana por centímetro
Periodo de tiempo: Durante la evaluación preoperatoria.
Esto se medirá por centímetro desde el cartílago tiroides hasta el mentón del paciente durante la evaluación preoperatoria utilizando una regla
Durante la evaluación preoperatoria.
Puntuación de ventilación con máscara difícil (1 -3)
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
El grado de dificultad en la ventilación con máscara se calificará (1= fácil, 2= difícil o 3= imposible) durante la inducción de la anestesia general
Durante la inducción de la anestesia
Grado de Cormak-Lehans durante la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: Durante la intubación
La puntuación de Cormak-Lehans se calificará durante la intubación endotraqueal y la exposición de la laringe. (Grado 1= intubación fácil mientras que grado Grado 4= intubación muy difícil)
Durante la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRC-01-19-107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Compartiremos después de la aprobación del IRB

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la aprobación IRB directamente

Criterios de acceso compartido de IPD

A través del sitio web

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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