Evaluering af præoperativ nasoendoskopi for at forudsige vanskelig intubation
Er præoperativ Awake Airway nasoendoskopi et godt værktøj til at forudsige de forventede vanskelige luftveje hos overvægtige patienter?
På trods af tilgængeligheden af forskellige metoder til luftvejsvurdering forekommer uventet vanskelige intubationer med en frekvens på op til 15 %. En række præ-intubations kliniske screeningstests er blevet anbefalet til at forudsige vanskelig laryngoskopi og luftveje, men deres anvendelighed er begrænset hos overvægtige patienter.
Kunne vurdering af vågen invasiv luftvej være mere prædiktiv for vanskelige luftveje hos overvægtige patienter? Brugen af nasendoskopi vurdering for luftvejene kunne være et nyttigt yderligere invasivt værktøj til at forudsige de vanskelige luftveje hos overvægtige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prædiktorer for vanskelig laryngoskopi og intubation kan være mindre nyttige eller irrelevante, når der er en plan for videolaryngoskoper (VL) intraoperativt. VL forbedrer larynxsynet hos de fleste patienter. Deres brug opnår en høj succesrate for intubation af patienter med forudsagt vanskelig intubation og dem, der har fejlet direkte laryngoskopi[6]. I en undersøgelse af over 2000 (VL) video-laryngoskopier intubationer, korrelerede Mallampatis score ikke med mislykket intubation. Den stærkeste prædiktor for svigt var nakkepatologi, herunder tilstedeværelsen af et kirurgisk ar, strålingsændringer eller masse. I en anden undersøgelse var risikofaktorer for vanskelig VL-intubation efter direkte laryngoskopi Cormack-Lehane grad 3 eller 4 visninger med direkte laryngoskopi, kort sternothyroid-afstand og høj overlæbebidtestscore. Fedme er en anerkendt risikofaktor for problemer med luftvejshåndtering. En revision af større komplikationer ved luftvejsbehandling (NAP4) fra over tre millioner anæstetika i Storbritannien fandt dobbelt så mange case-rapporter om større komplikationer hos overvægtige patienter, især hos sygeligt overvægtige.
Det er mindre klart, om overvægt øger risikoen for vanskelig laryngoskopi eller intubation. Nogle undersøgelser tyder på, at fedme er en risikofaktor for både vanskelig maskeventilation og vanskelig laryngoskopi, mens andre undersøgelser tyder på, at med korrekt positionering og forberedelse er ventilation og laryngoskopi ikke svært [12,13]. Wilsons score er en vigtig udvikling i prædiktivitet af luftvejsbesvær, Wilsons i sin undersøgelse (1988) forsøgte deduktivt at identificere patienter, for hvem intubation vil være vanskelig.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere brugen af præoperativ vågen fiberoptisk undersøgelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nabil Shallik, M.D.
- Telefonnummer: 9745543926
- E-mail: nshallik@hamad.qa
Studiesteder
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Qatar, 3050
- Rekruttering
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Nabil Shallik, M.D.
- Telefonnummer: 55439284
- E-mail: nshallik@outlook.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Underforsker:
- Mayed Radi, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Underforsker:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter mellem 18-60 år, enten mænd eller kvinder med (ASA I, II eller III ), planlagt til en bariatrisk procedure med et body mass index (BMI) større end 35 K/M2, vil blive tilmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på trakeostomirøret
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Præoperativ Awake Airway nasoendoskopi
kun en arm
|
Præoperativ Awake Airway Nasoendoskopi af øvre luftveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naso-endoskopi-visninger fra næse til strubehoved hos overvægtige patienter, der bruger NOHL-score under præoperativ vurdering.
Tidsramme: Under præoperativ vurdering.
|
Fundene vil blive registreret og scoret i henhold til NOHL (N=næse, O= oral, H= hypopharynx og L= Larynx) hver parameter tager en score fra 1-4 under præoperativ vurdering.(
maksimum værdier score = 16 og minimum = 4)
|
Under præoperativ vurdering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af halsomkreds i centimeter
Tidsramme: Under præoperativ vurdering.
|
Dette vil blive målt i centimeter under præoperativ vurdering ved hjælp af en lineal
|
Under præoperativ vurdering.
|
|
Mundåbning målt i centimeter
Tidsramme: Under præoperativ vurdering.
|
Dette vil blive målt i centimeter mellem fortænder under præoperativ vurdering ved hjælp af en lineal og dokumenteret med Centimeter
|
Under præoperativ vurdering.
|
|
Thyro-mental afstandsmåling med centimeter
Tidsramme: Under præoperativ vurdering.
|
Dette vil blive målt i centimeter fra skjoldbruskkirtelbrusk til patientens hage under præoperativ vurdering ved hjælp af en regel
|
Under præoperativ vurdering.
|
|
Svær maskeventilation score (1-3)
Tidsramme: Under induktion af anæstesi
|
Sværhedsgrad i maskeventilation vil blive graderet (1= let, 2= svært eller 3=umuligt) under induktion af generel anæstesi
|
Under induktion af anæstesi
|
|
Cormak-Lehans-grad under induktion af anæstesi
Tidsramme: Under intubation
|
Cormak-Lehans Score vil blive graderet under endotracheal intubation og eksponering af strubehovedet.
(Klasse 1 = let intubation, mens klasse 4 = meget vanskelig intubation)
|
Under intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-19-107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med Awake Airway nasoendoskopi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAfsluttetKroniske nyresygdommeSingapore
-
University of FloridaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
Zoar EngelmanRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of VermontUkendtLuftvejsobstruktion | Respiratorisk komplikationForenede Stater
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityUkendtKropsvægt | Komplikation | Størrelse af Larynx Mask Airway | Succesrate for første forsøg
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetLaryngeal Mask Airway in ChildrenForenede Stater
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustAfsluttet