Оценка предоперационной назоэндоскопии для прогнозирования сложной интубации
Является ли предоперационная назоэндоскопия бодрствующих дыхательных путей хорошим инструментом для прогнозирования ожидаемых затруднений проходимости дыхательных путей у пациентов с ожирением?
Несмотря на наличие различных методов оценки проходимости дыхательных путей, неожиданно сложные интубации случаются с частотой до 15%. Разнообразные клинические скрининговые тесты перед интубацией рекомендуются для прогнозирования сложности ларингоскопии и дыхательных путей, но их полезность ограничена у пациентов с ожирением.
Может ли инвазивная оценка дыхательных путей в бодрствующем состоянии быть более предиктивной для трудных дыхательных путей у пациентов с ожирением? Использование назендоскопии для оценки состояния дыхательных путей может быть полезным дополнительным инвазивным инструментом для прогнозирования трудных дыхательных путей у пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предикторы трудной ларингоскопии и интубации могут быть менее полезными или неактуальными, когда есть план интраоперационной видеоларингоскопии (ВЛ). ВЛ улучшает обзор гортани у большинства пациентов. Их использование обеспечивает высокий уровень успеха при интубации у пациентов с прогнозируемой трудностью интубации и у тех, у кого прямая ларингоскопия не удалась [6]. В исследовании более 2000 (VL) видеоларингоскопических интубаций оценка Маллампати не коррелировала с неудачной интубацией. Самым сильным предиктором неудачи была патология шеи, включая наличие послеоперационного рубца, радиационных изменений или образования. В другом исследовании факторами риска трудной интубации ВЛ после прямой ларингоскопии были проекции 3 или 4 степени Cormack-Lehane при прямой ларингоскопии, короткое грудино-щитовидное расстояние и высокий балл теста прикуса верхней губы. Ожирение является общепризнанным фактором риска возникновения проблем с обеспечением проходимости дыхательных путей. Аудит серьезных осложнений при обеспечении проходимости дыхательных путей (NAP4) от более чем трех миллионов анестетиков в Соединенном Королевстве выявил в два раза больше сообщений о серьезных осложнениях у пациентов с ожирением, особенно у пациентов с морбидным ожирением.
Менее ясно, увеличивает ли ожирение риск сложной ларингоскопии или интубации. Некоторые исследования предполагают, что ожирение является фактором риска как для затрудненной масочной вентиляции, так и для сложной ларингоскопии, в то время как другие исследования предполагают, что при правильном положении и подготовке вентиляция и ларингоскопия не вызывают затруднений [12,13]. Оценка Уилсона является важным достижением в области прогнозирования затруднений дыхания. Уилсон в своем исследовании (1988) попытался дедуктивно идентифицировать пациентов, у которых интубация будет затруднена.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать использование предоперационного фиброоптического исследования в бодрствующем состоянии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nabil Shallik, M.D.
- Номер телефона: 9745543926
- Электронная почта: nshallik@hamad.qa
Места учебы
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Катар, 3050
- Рекрутинг
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Nabil Shallik, M.D.
- Номер телефона: 55439284
- Электронная почта: nshallik@outlook.com
-
Главный следователь:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Младший исследователь:
- Mayed Radi, M.D.
-
Главный следователь:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Младший исследователь:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут зарегистрированы взрослые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, мужчины или женщины с (ASA I, II или III), которым запланирована бариатрическая процедура с индексом массы тела (ИМТ) более 35 K / M2.
Критерий исключения:
- Пациенты на трахеостомической трубке
- Пациенты, которые не могут дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предоперационная назоэндоскопия бодрствующих дыхательных путей
только одна рука
|
Предоперационная назоэндоскопия верхних дыхательных путей в режиме пробуждения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виды назоэндоскопии от носа до гортани у пациентов с ожирением с использованием шкалы NOHL во время предоперационной оценки.
Временное ограничение: Во время предоперационной оценки.
|
Результаты будут записаны и оценены в соответствии с NOHL (N = нос, O = рот, H = гипофаринкс и L = гортань), каждый параметр получает оценку от 1 до 4 во время предоперационной оценки.
максимальные значения баллов = 16 и минимальные = 4)
|
Во время предоперационной оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение окружности шеи в сантиметрах
Временное ограничение: Во время предоперационной оценки.
|
Это будет измеряться сантиметром во время предоперационной оценки с использованием линейки.
|
Во время предоперационной оценки.
|
|
Измерение открытия рта по сантиметру
Временное ограничение: Во время предоперационной оценки.
|
Это будет измеряться сантиметром между резцами во время предоперационной оценки с использованием линейки и документироваться сантиметром.
|
Во время предоперационной оценки.
|
|
Измерение тиро-ментального расстояния по сантиметру
Временное ограничение: Во время предоперационной оценки.
|
Это будет измеряться в сантиметрах от щитовидного хряща до подбородка пациента во время предоперационной оценки с использованием правила.
|
Во время предоперационной оценки.
|
|
Оценка сложности вентиляции через маску (1–3)
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Степень сложности масочной вентиляции оценивается (1 = легко, 2 = сложно или 3 = невозможно) во время индукции общей анестезии.
|
Во время индукции анестезии
|
|
Степень Cormak-Lehans во время индукции анестезии
Временное ограничение: Во время интубации
|
Шкала Cormak-Lehans оценивается во время эндотрахеальной интубации и обнажения гортани.
(1-я степень = легкая интубация, 4-я степень = очень сложная интубация)
|
Во время интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-19-107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .