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Avaliação da Nasoendoscopia Pré-operatória para Prever Intubação Difícil

5 de setembro de 2021 atualizado por: Hamad Medical Corporation

A nasoendoscopia pré-operatória de via aérea acordada é uma boa ferramenta para prever a via aérea difícil esperada em pacientes obesos?

Apesar da disponibilidade de diferentes métodos para avaliação das vias aéreas, intubações inesperadamente difíceis ocorrem em uma frequência de até 15%. Uma variedade de testes de triagem clínica pré-intubação tem sido defendida para prever laringoscopia e vias aéreas difíceis, mas sua utilidade é limitada em pacientes obesos.

A avaliação invasiva das vias aéreas em vigília poderia ser mais preditiva para vias aéreas difíceis em pacientes obesos? O uso da avaliação por nasoendoscopia para a via aérea pode ser uma ferramenta invasiva adicional útil para prever a via aérea difícil em obesos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Preditores de laringoscopia difícil e intubação podem ser menos úteis ou irrelevantes quando há um planejamento de videolaringoscópios (VL) intraoperatórios. A VL melhora a visão laríngea na maioria dos pacientes. Seu uso atinge uma alta taxa de sucesso para intubação de pacientes com intubação difícil prevista e aqueles que falharam na laringoscopia direta [6]. Em um estudo de mais de 2.000 (VL) intubações por videolaringoscopia, o escore de Mallampati não se correlacionou com falha na intubação. O preditor mais forte de falha foi a patologia do pescoço, incluindo a presença de uma cicatriz cirúrgica, alterações de radiação ou massa. Em outro estudo, os fatores de risco para intubação difícil de VL após laringoscopia direta foram visualizações de grau 3 ou 4 de Cormack-Lehane com laringoscopia direta, distância esternotireóidea curta e alta pontuação no teste de mordida do lábio superior. A obesidade é um fator de risco reconhecido para dificuldade no manejo das vias aéreas. Uma auditoria das principais complicações do manejo das vias aéreas (NAP4) de mais de três milhões de anestésicos no Reino Unido encontrou o dobro de relatos de casos de complicações graves em pacientes obesos, especialmente nos obesos mórbidos.

É menos claro se a obesidade aumenta o risco de laringoscopia ou intubação difícil. Alguns estudos sugerem que a obesidade é um fator de risco para ventilação com máscara difícil e laringoscopia difícil, enquanto outros estudos sugerem que, com posicionamento e preparação adequados, a ventilação e a laringoscopia não são difíceis [12,13]. A pontuação de Wilson é um desenvolvimento importante na previsão de dificuldades nas vias aéreas. Wilson, em seu estudo (1988), tentou identificar dedutivamente os pacientes para os quais a intubação seria difícil.

Este estudo tem como objetivo demonstrar o uso do exame de fibra óptica pré-operatório acordado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: nabil Shallik, M.D.
  • Número de telefone: 9745543926
  • E-mail: nshallik@hamad.qa

Locais de estudo

    • Doah
      • Doha, Doah, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • ACC, Hamad Medical Corporation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohamed A. Elarref, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Mayed Radi, M.D.
        • Investigador principal:
          • Olfa Al Mannai, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Adnan Saad Eddin, MBBcH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão inscritos pacientes adultos entre 18 e 60 anos de idade, do sexo masculino ou feminino, com (ASA I, II ou III), agendados para um procedimento bariátrico com índice de massa corporal (IMC) superior a 35 K/M2

Critério de exclusão:

  • Pacientes no tubo de traqueostomia
  • Pacientes incapazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nasoendoscopia Pré-operatória de Via Aérea Acordada
apenas um braço
Nasoendoscopia pré-operatória das vias aéreas superiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vistas de nasoendoscopia do nariz à laringe em pacientes obesos usando o escore NOHL durante a avaliação pré-operatória.
Prazo: Durante a avaliação pré-operatória.
Os achados serão registrados e pontuados de acordo com NOHL (N=nariz, O= oral, H= hipofaringe e L= laringe). Cada parâmetro leva uma pontuação de 1 a 4 durante a avaliação pré-operatória.(o pontuação máxima dos valores = 16 e a mínima = 4)
Durante a avaliação pré-operatória.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da circunferência do pescoço em centímetros
Prazo: Durante a avaliação pré-operatória.
Isso será medido em centímetros durante a avaliação pré-operatória usando uma régua
Durante a avaliação pré-operatória.
Medição da abertura da boca por centímetro
Prazo: Durante a avaliação pré-operatória.
Isso será medido por centímetro entre os incisivos durante a avaliação pré-operatória usando uma régua e documentado por centímetro
Durante a avaliação pré-operatória.
Medição da distância tireo-mental por centímetro
Prazo: Durante a avaliação pré-operatória.
Isso será medido em centímetros da cartilagem tireoide até o queixo do paciente durante a avaliação pré-operatória usando uma régua
Durante a avaliação pré-operatória.
Pontuação de ventilação com máscara difícil (1 -3)
Prazo: Durante a indução da anestesia
O grau de dificuldade na ventilação com máscara será graduado (1= fácil, 2= difícil ou 3=impossível) durante a indução da anestesia geral
Durante a indução da anestesia
Grau de Cormak-Lehans durante a indução da anestesia
Prazo: Durante a intubação
A pontuação de Cormak-Lehans será graduada durante a intubação endotraqueal e a exposição da laringe. (Grau 1= intubação fácil enquanto Grau 4= intubação muito difícil)
Durante a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01-19-107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Divulgaremos após aprovação do IRB

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após aprovação IRB diretamente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Através do site

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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