- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05043779
Avaliação da Nasoendoscopia Pré-operatória para Prever Intubação Difícil
A nasoendoscopia pré-operatória de via aérea acordada é uma boa ferramenta para prever a via aérea difícil esperada em pacientes obesos?
Apesar da disponibilidade de diferentes métodos para avaliação das vias aéreas, intubações inesperadamente difíceis ocorrem em uma frequência de até 15%. Uma variedade de testes de triagem clínica pré-intubação tem sido defendida para prever laringoscopia e vias aéreas difíceis, mas sua utilidade é limitada em pacientes obesos.
A avaliação invasiva das vias aéreas em vigília poderia ser mais preditiva para vias aéreas difíceis em pacientes obesos? O uso da avaliação por nasoendoscopia para a via aérea pode ser uma ferramenta invasiva adicional útil para prever a via aérea difícil em obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Preditores de laringoscopia difícil e intubação podem ser menos úteis ou irrelevantes quando há um planejamento de videolaringoscópios (VL) intraoperatórios. A VL melhora a visão laríngea na maioria dos pacientes. Seu uso atinge uma alta taxa de sucesso para intubação de pacientes com intubação difícil prevista e aqueles que falharam na laringoscopia direta [6]. Em um estudo de mais de 2.000 (VL) intubações por videolaringoscopia, o escore de Mallampati não se correlacionou com falha na intubação. O preditor mais forte de falha foi a patologia do pescoço, incluindo a presença de uma cicatriz cirúrgica, alterações de radiação ou massa. Em outro estudo, os fatores de risco para intubação difícil de VL após laringoscopia direta foram visualizações de grau 3 ou 4 de Cormack-Lehane com laringoscopia direta, distância esternotireóidea curta e alta pontuação no teste de mordida do lábio superior. A obesidade é um fator de risco reconhecido para dificuldade no manejo das vias aéreas. Uma auditoria das principais complicações do manejo das vias aéreas (NAP4) de mais de três milhões de anestésicos no Reino Unido encontrou o dobro de relatos de casos de complicações graves em pacientes obesos, especialmente nos obesos mórbidos.
É menos claro se a obesidade aumenta o risco de laringoscopia ou intubação difícil. Alguns estudos sugerem que a obesidade é um fator de risco para ventilação com máscara difícil e laringoscopia difícil, enquanto outros estudos sugerem que, com posicionamento e preparação adequados, a ventilação e a laringoscopia não são difíceis [12,13]. A pontuação de Wilson é um desenvolvimento importante na previsão de dificuldades nas vias aéreas. Wilson, em seu estudo (1988), tentou identificar dedutivamente os pacientes para os quais a intubação seria difícil.
Este estudo tem como objetivo demonstrar o uso do exame de fibra óptica pré-operatório acordado
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nabil Shallik, M.D.
- Número de telefone: 9745543926
- E-mail: nshallik@hamad.qa
Locais de estudo
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Catar, 3050
- Recrutamento
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Contato:
- Nabil Shallik, M.D.
- Número de telefone: 55439284
- E-mail: nshallik@outlook.com
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Investigador principal:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Subinvestigador:
- Mayed Radi, M.D.
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Investigador principal:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Subinvestigador:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão inscritos pacientes adultos entre 18 e 60 anos de idade, do sexo masculino ou feminino, com (ASA I, II ou III), agendados para um procedimento bariátrico com índice de massa corporal (IMC) superior a 35 K/M2
Critério de exclusão:
- Pacientes no tubo de traqueostomia
- Pacientes incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nasoendoscopia Pré-operatória de Via Aérea Acordada
apenas um braço
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Nasoendoscopia pré-operatória das vias aéreas superiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vistas de nasoendoscopia do nariz à laringe em pacientes obesos usando o escore NOHL durante a avaliação pré-operatória.
Prazo: Durante a avaliação pré-operatória.
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Os achados serão registrados e pontuados de acordo com NOHL (N=nariz, O= oral, H= hipofaringe e L= laringe). Cada parâmetro leva uma pontuação de 1 a 4 durante a avaliação pré-operatória.(o
pontuação máxima dos valores = 16 e a mínima = 4)
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Durante a avaliação pré-operatória.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da circunferência do pescoço em centímetros
Prazo: Durante a avaliação pré-operatória.
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Isso será medido em centímetros durante a avaliação pré-operatória usando uma régua
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Durante a avaliação pré-operatória.
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Medição da abertura da boca por centímetro
Prazo: Durante a avaliação pré-operatória.
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Isso será medido por centímetro entre os incisivos durante a avaliação pré-operatória usando uma régua e documentado por centímetro
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Durante a avaliação pré-operatória.
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Medição da distância tireo-mental por centímetro
Prazo: Durante a avaliação pré-operatória.
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Isso será medido em centímetros da cartilagem tireoide até o queixo do paciente durante a avaliação pré-operatória usando uma régua
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Durante a avaliação pré-operatória.
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Pontuação de ventilação com máscara difícil (1 -3)
Prazo: Durante a indução da anestesia
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O grau de dificuldade na ventilação com máscara será graduado (1= fácil, 2= difícil ou 3=impossível) durante a indução da anestesia geral
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Durante a indução da anestesia
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Grau de Cormak-Lehans durante a indução da anestesia
Prazo: Durante a intubação
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A pontuação de Cormak-Lehans será graduada durante a intubação endotraqueal e a exposição da laringe.
(Grau 1= intubação fácil enquanto Grau 4= intubação muito difícil)
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Durante a intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-19-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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