Preoperatiivisen nasoendoskopian arviointi vaikean intubaation ennustamiseksi
Onko preoperatiivinen hereillä olevien hengitysteiden nasoendoskopia hyvä työkalu liikalihavien potilaiden odotettavissa olevien hengitysteiden vaikeuden ennustamiseen?
Huolimatta erilaisten hengitysteiden arvioinnin menetelmien saatavuudesta, yllättäen vaikeita intubaatioita tapahtuu jopa 15 %:n taajuudella. Useita ennen intubaatiota kliinisiä seulontatestejä on suositeltu vaikean laryngoskopian ja hengitysteiden ennustamiseksi, mutta niiden käyttökelpoisuus on rajallinen lihavilla potilailla.
Voisiko hereillä oleva invasiivinen hengitysteiden arviointi ennustaa paremmin lihavien potilaiden vaikeita hengitysteitä? Hengitysteiden nasendoskopiaarvioinnin käyttö voisi olla hyödyllinen invasiivinen lisätyökalu liikalihavien hengitysteiden vaikeuden ennustamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikean laryngoskoopin ja intuboinnin ennustajat voivat olla vähemmän hyödyllisiä tai merkityksettömiä, kun videolaryngoskoopit (VL) suunnitellaan leikkauksen aikana. VL parantaa kurkunpään näkemystä useimmilla potilailla. Niiden käyttö saavuttaa korkean onnistumisprosentin intubaatiossa potilailla, joiden intubaatio on ennustettu vaikeaksi, ja niillä, jotka ovat epäonnistuneet suorassa laryngoskopiassa[6]. Yli 2000 (VL) videolaryngoskooppia sisältävässä tutkimuksessa Mallampatin pisteet eivät korreloi epäonnistuneen intuboinnin kanssa. Vahvin epäonnistumisen ennustaja oli kaulan patologia, mukaan lukien leikkausarpien esiintyminen, säteilymuutokset tai massa. Toisessa tutkimuksessa vaikean VL-intubaation riskitekijöitä suoran laryngoskoopian jälkeen olivat Cormack-Lehane-luokan 3 tai 4 näkemykset suoralla laryngoskopialla, lyhyt kilpirauhasen etäisyys ja korkea ylähuulen purentatestitulos. Liikalihavuus on tunnettu riskitekijä hengitysteiden hallinnassa. Yli kolmen miljoonan anestesialääkkeen tarkastuksessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa havaittiin kaksi kertaa enemmän tapausilmoituksia merkittävistä komplikaatioista liikalihavilla potilailla, erityisesti sairaalloisesti lihavilla potilailla.
Ei ole yhtä selvää, lisääkö liikalihavuus vaikean laryngoskoopian tai intuboinnin riskiä. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että liikalihavuus on riskitekijä sekä vaikealle maskiventilaatiolle että vaikealle laryngoskoopialle, kun taas toiset tutkimukset viittaavat siihen, että oikean asennon ja valmistelun avulla ventilaatio ja laryngoskopia eivät ole vaikeita [12,13]. Wilsonin pistemäärä on tärkeä kehityssuunta hengitystievaikeuksien ennustamisessa. Wilson yritti tutkimuksessaan (1988) deduktiivisesti tunnistaa potilaat, joille intubaatio tulee olemaan vaikeaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa preoperatiivisen hereillä olevan kuituoptisen tutkimuksen käyttö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nabil Shallik, M.D.
- Puhelinnumero: 9745543926
- Sähköposti: nshallik@hamad.qa
Opiskelupaikat
-
-
Doah
-
Doha, Doah, Qatar, 3050
- Rekrytointi
- ACC, Hamad Medical Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil Shallik, M.D.
- Puhelinnumero: 55439284
- Sähköposti: nshallik@outlook.com
-
Päätutkija:
- Mohamed A. Elarref, M.D.
-
Alatutkija:
- Mayed Radi, M.D.
-
Päätutkija:
- Olfa Al Mannai, M.D.
-
Alatutkija:
- Adnan Saad Eddin, MBBcH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 18–60-vuotiaat aikuiset potilaat, joilla on (ASA I, II tai III ), joiden painoindeksi (BMI) on yli 35 K/M2 ja joilla on bariatrinen toimenpide.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat trakeostomiaputkessa
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Preoperatiivinen Awake Airway -nasoendoskopia
vain yksi käsi
|
Leikkausta edeltävä Awake Airway -nasoendoskooppi ylempien hengitysteiden osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavien potilaiden nasoendoskopia nenästä kurkunpäähän käyttäen NOHL-pisteitä leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
|
Löydökset kirjataan ja pisteytetään NOHL:n mukaan (N = nenä, O = suun kautta, H = hypofarynx ja L = kurkunpää) jokainen parametri saa pisteet 1-4 preoperatiivisen arvioinnin aikana.
maksimiarvot = 16 ja minimi = 4)
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan ympärysmitan mittaus senttimetreinä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
|
Tämä mitataan senttimetreinä leikkausta edeltävän arvioinnin aikana viivaimen avulla
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
|
|
Suun aukon mitta senttimetreillä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
|
Tämä mitataan senttimetreinä etuhampaiden välillä leikkausta edeltävän arvioinnin aikana viivaimella ja dokumentoidaan senttimetrillä
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
|
|
Tyro-mentaalinen etäisyysmittaus senttimetreillä
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
|
Tämä mitataan senttimetreinä kilpirauhasen rustosta potilaan leukaan ennen leikkausta tehtävän arvioinnin aikana säännön avulla
|
Leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
|
|
Vaikea maskin hengityspisteet (1 -3)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Maskin ventilaation vaikeusaste luokitellaan (1 = helppo, 2 = vaikea tai 3 = mahdoton) yleisanestesian induktion aikana
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Cormak-Lehans-luokka anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Cormak-Lehans Score arvostellaan endotrakeaalisen intuboinnin ja kurkunpään altistuksen aikana.
(Aste 1 = helppo intubaatio, kun taas luokka 4 = erittäin vaikea intubaatio)
|
Intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Butler PJ, Dhara SS. Prediction of difficult laryngoscopy: an assessment of the thyromental distance and Mallampati predictive tests. Anaesth Intensive Care. 1992 May;20(2):139-42. doi: 10.1177/0310057X9202000202.
- Janssens M, Hartstein G. Management of difficult intubation. Eur J Anaesthesiol. 2001 Jan;18(1):3-12. doi: 10.1046/j.0265-0215.2000.00777.x.
- Qudaisat IY, Al-Ghanem SM. Short thyromental distance is a surrogate for inadequate head extension, rather than small submandibular space, when indicating possible difficult direct laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):600-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e328347cdd9.
- Langeron O, Masso E, Huraux C, Guggiari M, Bianchi A, Coriat P, Riou B. Prediction of difficult mask ventilation. Anesthesiology. 2000 May;92(5):1229-36. doi: 10.1097/00000542-200005000-00009.
- Tremblay MH, Williams S, Robitaille A, Drolet P. Poor visualization during direct laryngoscopy and high upper lip bite test score are predictors of difficult intubation with the GlideScope videolaryngoscope. Anesth Analg. 2008 May;106(5):1495-500, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318168b38f.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Sun DA, Warriner CB, Parsons DG, Klein R, Umedaly HS, Moult M. The GlideScope Video Laryngoscope: randomized clinical trial in 200 patients. Br J Anaesth. 2005 Mar;94(3):381-4. doi: 10.1093/bja/aei041. Epub 2004 Nov 26.
- Lundstrom LH, Moller AM, Rosenstock C, Astrup G, Wetterslev J. High body mass index is a weak predictor for difficult and failed tracheal intubation: a cohort study of 91,332 consecutive patients scheduled for direct laryngoscopy registered in the Danish Anesthesia Database. Anesthesiology. 2009 Feb;110(2):266-74. doi: 10.1097/ALN.0b013e318194cac8.
- Heinrich S, Birkholz T, Ihmsen H, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidence and predictors of difficult laryngoscopy in 11,219 pediatric anesthesia procedures. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):729-36. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03813.x. Epub 2012 Feb 20.
- Collins JS, Lemmens HJ, Brodsky JB, Brock-Utne JG, Levitan RM. Laryngoscopy and morbid obesity: a comparison of the "sniff" and "ramped" positions. Obes Surg. 2004 Oct;14(9):1171-5. doi: 10.1381/0960892042386869.
- Brodsky JB, Lemmens HJ, Brock-Utne JG, Vierra M, Saidman LJ. Morbid obesity and tracheal intubation. Anesth Analg. 2002 Mar;94(3):732-6; table of contents. doi: 10.1097/00000539-200203000-00047.
- Wilson ME, Spiegelhalter D, Robertson JA, Lesser P. Predicting difficult intubation. Br J Anaesth. 1988 Aug;61(2):211-6. doi: 10.1093/bja/61.2.211.
- Vicini C, De Vito A, Benazzo M, Frassineti S, Campanini A, Frasconi P, Mira E. The nose oropharynx hypopharynx and larynx (NOHL) classification: a new system of diagnostic standardized examination for OSAHS patients. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;269(4):1297-300. doi: 10.1007/s00405-012-1965-z. Epub 2012 Feb 19.
- Soares MC, Sallum AC, Goncalves MT, Haddad FL, Gregorio LC. Use of Muller's maneuver in the evaluation of patients with sleep apnea--literature review. Braz J Otorhinolaryngol. 2009 May-Jun;75(3):463-6. doi: 10.1016/S1808-8694(15)30667-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-19-107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .