开发用于增加久坐老龄化人群血流量的 Isoped 装置

目标 1，改进设备原型：将改进和校准原型 Isoped 设备以供使用。 工程挑战包括改进设计以包含这些特性和功能： 电子电阻模式（可通过图形用户界面 (GUI) 无线调节）；步幅调整（通过 GUI）；步幅调整；倾斜调整（电动或手动）；脚垫旋转和拆卸；与 GUI 的蓝牙连接；脚垫的舒适稳定修改。

目标 2，评估设备的功效和安全性：Isoped 将在一项针对 40 名年龄在 65 至 85 岁之间且符合久坐不动的生活方式和有限身体活动标准的志愿者的临床试验研究中评估 Isoped 的安全性和功效。 为了非侵入性地确定 Isoped 的外周血流动力学效应，我们将使用在股动脉测量的多普勒超声量化下肢血流对 Isoped 促进小腿运动的反应。 平均血压和心率的变化将提供次要的效果测量。 将使用 12 导联心电图和逐次测量血压和心输出量来监测参与者的安全。 将通过记录设备可操作性和任何不良事件的任何偏差来评估设备性能和安全性。

第 1 阶段完成后，第 2 阶段资金将提供进一步评估该设备在患者群体中使用的方法，以此作为鼓励进展到常规健康改善运动方案的手段。 计划在几周内使用 Isoped 对身体虚弱和久坐不动的老年人进行临床试验，以评估健康改善情况和参与要求更高的锻炼方案的意愿。 这将使 Isoped 商业化成为一种工具，以鼓励有效的非侵入性、低影响活动，以改善各种循环受损且不能和/或不愿参与更严格的患者的健康和生活质量体力活动。