좌식노인 인구의 혈류량 증가를 위한 아이소페드 장치 개발
연구 개요
상세 설명
목표 1, 장치 프로토타입 다듬기: 아이소페드 장치 프로토타입을 사용하기 위해 다듬고 보정합니다. 엔지니어링 문제에는 다음과 같은 특징과 기능을 통합하도록 설계를 개선하는 것이 포함됩니다. 전자 저항 모드(GUI(그래픽 사용자 인터페이스)를 통해 무선으로 조정 가능); 보폭 조정(GUI를 통해) 보폭 조정; 경사 조정(전동 또는 수동); 풋패드 회전 및 제거; GUI에 대한 블루투스 연결; 발바닥에 대한 편안한 안정화 수정.
목표 2, 기기 효능 및 안전성 평가: Isoped는 65세에서 85세 사이의 지원자 40명을 대상으로 좌식 생활 방식과 제한적인 신체 활동 기준을 충족하는 파일럿 임상 연구에서 안전성과 효능을 평가합니다. 비침습적으로 Isoped의 말초 혈역학 효과를 결정하기 위해 대퇴 동맥에서 측정된 도플러 초음파를 사용하여 Isoped가 하퇴 운동을 촉진할 때 하지 혈류 반응을 정량화합니다. 평균 혈압과 심박수의 변화는 효과의 2차 측정을 제공합니다. 참가자의 안전은 12-리드 ECG 및 박동별 혈압 및 심박출량 측정을 사용하여 모니터링됩니다. 장치 성능 및 안전성은 장치 작동의 편차 및 부작용을 기록하여 평가합니다.
1단계가 완료되면 2단계 자금 지원은 정기적인 건강 개선 운동 요법으로의 진행을 장려하기 위한 수단으로 환자 집단에서 사용할 장치를 추가로 평가하는 수단을 제공할 것입니다. 몇 주에 걸쳐 Isoped를 사용하는 허약하고 정적인 노인을 대상으로 한 계획된 임상 시험은 건강 개선과 더 힘든 운동 요법에 참여하려는 의지를 평가할 것입니다. 이로써 Isoped는 혈액 순환 장애가 있고 더 엄격한 운동에 참여할 수 없거나 참여하기를 꺼리는 다양한 환자의 건강과 삶의 질을 개선하기 위한 효과적인 비침습적 저충격 활동을 장려하는 도구로 상용화될 것입니다. 신체 활동.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 좌식 행동 및 신체적 비활동
- 설문을 통해 확인된 활동 수준
- 7일 동안 활동 모니터(Actigraph)를 착용하여 확인된 활동 수준
제외 기준:
- 심폐의 역사
- 심혈관 병리학의 역사
- 근골격계 질환의 병력
- 면허가 있는 노인과 의사가 평가한 가벼운 운동을 방해하는 기타 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저항 부하를 이용한 등위성 동원
3가지 저항 부하 수준(0, 낮음, 높음)에서 이동하는 Isoped 사용, 총 작업 시간 9분에서 각 조건은 3분 동안 지속됩니다.
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Isoped는 저항 부하를 제어하는 전화 기반 앱을 사용하여 다리를 앞뒤로 움직일 수 있는 기계 장치입니다.
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활성 비교기: 저항 부하 없이 아이소프드 동원
저항 부하가 0인 상태에서 움직이는 Isoped를 사용하면 작업 시간이 9분 동안 지속됩니다.
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Isoped는 저항 부하를 제어하는 전화 기반 앱을 사용하여 다리를 앞뒤로 움직일 수 있는 기계 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류
기간: 15 분
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도플러 초음파를 사용하여 대퇴 동맥에서 측정된 혈류량
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 심박수
기간: 15 분
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Finapres로 측정한 심박수
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15 분
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지속적인 혈압
기간: 15 분
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지속적으로 측정되는 수축기, 이완기 및 평균 혈압(Finapres)
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David H Bradshaw, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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