Ontwikkeling van het Isoped-apparaat voor het verhogen van de bloedstroom in een sedentaire ouder wordende bevolking

Doel 1, Prototype van apparaat verfijnen: een prototype van een Isoped-apparaat zal worden verfijnd en gekalibreerd voor gebruik. Technische uitdagingen zijn onder meer het verfijnen van het ontwerp om deze kenmerken en functies op te nemen: Elektronische weerstandsmodus (draadloos instelbaar via de grafische gebruikersinterface (GUI)); Aanpassing paslengte (via de GUI); Pasbreedte aanpassing; Hellingsaanpassing (aangedreven of handmatig); Voetzoolrotatie en -verwijdering; Bluetooth-connectiviteit met de GUI; comfortabele stabiliserende aanpassingen aan voetzolen.

Doel 2: Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van het hulpmiddel: Isoped zal worden beoordeeld op veiligheid en werkzaamheid in een klinische pilotstudie met 40 vrijwilligers in de leeftijd van 65 tot 85 jaar die voldoen aan de criteria voor een sedentaire levensstijl en beperkte lichamelijke activiteit. Om het perifere hemodynamische effect van de Isoped op een niet-invasieve manier te bepalen, kwantificeren we de bloedstroomrespons van de onderste ledematen op door Isoped gefaciliteerde onderbeenbewegingen met behulp van doppler-echografie, gemeten aan de dijbeenslagader. Veranderingen in de gemiddelde bloeddruk en hartslag zullen secundaire effectmetingen opleveren. De veiligheid van de deelnemers wordt gecontroleerd met behulp van een 12-leads ECG en beat-by-beat metingen van de bloeddruk en het hartminuutvolume. De prestaties en veiligheid van het apparaat worden geëvalueerd door eventuele afwijkingen in de werking van het apparaat en eventuele ongewenste voorvallen vast te leggen.

Na voltooiing van fase 1 zal de financiering van fase 2 de middelen bieden om het apparaat verder te evalueren voor gebruik in een patiëntenpopulatie als een middel om progressie naar reguliere gezondheidsbevorderende oefenregimes aan te moedigen. Een gepland klinisch onderzoek bij kwetsbare en zittend ouder wordende personen die de Isoped gedurende een periode van enkele weken gebruiken, zal de verbetering van de gezondheid en de bereidheid om deel te nemen aan meer veeleisende trainingsregimes evalueren. Dit zal Isoped positioneren voor commercialisering als een hulpmiddel voor het stimuleren van effectieve niet-invasieve, low-impact activiteit voor het verbeteren van de gezondheid en kwaliteit van leven bij een grote verscheidenheid aan patiënten met een aangetaste bloedsomloop en die niet in staat en/of niet bereid zijn om zich in te zetten voor meer rigoureuze fysieke activiteit.