Desarrollo del dispositivo Isoped para aumentar el flujo sanguíneo en una población sedentaria que envejece

Objetivo 1, perfeccionar el prototipo del dispositivo: se perfeccionará y calibrará un prototipo de dispositivo aislado para su uso. Los desafíos de ingeniería incluyen refinar el diseño para incorporar estas características y funciones: modo de resistencia electrónica (ajustable de forma inalámbrica a través de la interfaz gráfica de usuario (GUI)); Ajuste de longitud de zancada (a través de la GUI); Ajuste de ancho de zancada; Ajuste de inclinación (motorizado o manual); Rotación y remoción de almohadillas; Conectividad Bluetooth a la GUI; Cómodas modificaciones estabilizadoras en las almohadillas para los pies.

Objetivo 2, Evaluar la eficacia y la seguridad del dispositivo: Isoped se evaluará en cuanto a seguridad y eficacia en un estudio clínico piloto de 40 voluntarios de 65 a 85 años que cumplan con los criterios de un estilo de vida sedentario y actividad física limitada. Para determinar de forma no invasiva el efecto hemodinámico periférico del Isoped, cuantificaremos la respuesta del flujo sanguíneo de las extremidades inferiores al movimiento de la parte inferior de la pierna facilitado por Isoped utilizando ecografía doppler medida en la arteria femoral. Los cambios en la presión arterial media y la frecuencia cardíaca proporcionarán medidas secundarias del efecto. La seguridad de los participantes se controlará mediante un ECG de 12 derivaciones y medidas latido a latido de la presión arterial y el gasto cardíaco. El rendimiento y la seguridad del dispositivo se evaluarán registrando cualquier desviación en la operatividad del dispositivo y cualquier evento adverso.

Una vez completada la Fase 1, la financiación de la Fase 2 proporcionará los medios para evaluar más a fondo el dispositivo para su uso en una población de pacientes como un medio para fomentar la progresión hacia regímenes regulares de ejercicio para mejorar la salud. Un ensayo clínico planificado en personas ancianas frágiles y sedentarias que utilicen Isoped durante un período de varias semanas evaluará la mejora de la salud y la voluntad de participar en regímenes de ejercicio más exigentes. Esto posicionará a Isoped para su comercialización como una herramienta para fomentar la actividad efectiva no invasiva y de bajo impacto para mejorar la salud y la calidad de vida en una amplia variedad de pacientes que tienen problemas de circulación y que no pueden o no quieren participar en actividades más rigurosas. actividad física.