Développement du dispositif Isoped pour augmenter le flux sanguin dans une population vieillissante sédentaire

Objectif 1, Affiner le prototype d'appareil : Un prototype d'appareil Isoped sera affiné et calibré pour être utilisé. Les défis techniques incluent le raffinement de la conception pour intégrer ces caractéristiques et fonctions : mode de résistance électronique (réglable sans fil via l'interface utilisateur graphique (GUI)) ; Réglage de la longueur de la foulée (via l'interface graphique ); Ajustement de la largeur de la foulée ; Réglage de l'inclinaison (électrique ou manuel) ; Rotation et retrait des repose-pieds ; Connectivité Bluetooth à l'interface graphique ; modifications stabilisatrices confortables aux repose-pieds.

Objectif 2, évaluer l'efficacité et l'innocuité du dispositif : Isoped sera évalué pour l'innocuité et l'efficacité dans une étude clinique pilote de 40 volontaires âgés de 65 à 85 ans répondant aux critères d'un mode de vie sédentaire et d'une activité physique limitée. Pour déterminer de manière non invasive l'effet hémodynamique périphérique de l'Isoped, nous quantifierons la réponse du flux sanguin des membres inférieurs au mouvement de la jambe facilité par l'Isoped à l'aide d'une échographie Doppler mesurée au niveau de l'artère fémorale. Les modifications de la tension artérielle moyenne et de la fréquence cardiaque fourniront des mesures secondaires de l'effet. La sécurité des participants sera surveillée à l'aide d'un ECG à 12 dérivations et de mesures battement par battement de la pression artérielle et du débit cardiaque. Les performances et la sécurité de l'appareil seront évaluées en enregistrant tout écart dans l'opérabilité de l'appareil et tout événement indésirable.

À la fin de la phase 1, le financement de la phase 2 fournira les moyens d'évaluer davantage l'appareil à utiliser dans une population de patients comme moyen d'encourager la progression vers des régimes d'exercices réguliers améliorant la santé. Un essai clinique planifié chez des personnes vieillissantes fragiles et sédentaires utilisant l'Isoped sur une période de plusieurs semaines évaluera l'amélioration de la santé et la volonté de s'engager dans des régimes d'exercices plus exigeants. Cela positionnera Isoped pour la commercialisation comme un outil pour encourager une activité efficace non invasive et à faible impact pour améliorer la santé et la qualité de vie d'une grande variété de patients ayant une circulation compromise et qui ne peuvent pas et/ou ne veulent pas s'engager dans des activités plus rigoureuses. activité physique.