Utvikling av Isoped-enheten for å øke blodstrømmen i en stillesittende aldrende befolkning

Mål 1, Avgrens enhetsprototype: En prototype Isoped-enhet vil bli foredlet og kalibrert for bruk. Tekniske utfordringer inkluderer raffinering av designet for å inkludere disse funksjonene: Elektronisk motstandsmodus (justerbar trådløst gjennom det grafiske brukergrensesnittet (GUI)); Skrittlengdejustering (gjennom GUI); Skrittbreddejustering; Skråjustering (drevet eller manuell); Rotasjon og fjerning av fotpute; Bluetooth-tilkobling til GUI; komfortable stabiliserende modifikasjoner på fotputer.

Mål 2, Evaluer enhetens effektivitet og sikkerhet: Isoped vil bli evaluert for sikkerhet og effekt i en klinisk pilotstudie av 40 frivillige i alderen 65 til 85 som oppfyller kriterier for en stillesittende livsstil og begrenset fysisk aktivitet. For ikke-invasivt å bestemme den perifere hemodynamiske effekten av Isoped, vil vi kvantifisere blodstrømresponsen i nedre ekstremiteter til Isoped forenklet bevegelse av underbenet ved hjelp av doppler-ultralyd målt ved femoralarterie. Endringer i gjennomsnittlig blodtrykk og hjertefrekvens vil gi sekundære effektmål. Deltakernes sikkerhet vil bli overvåket ved hjelp av et 12-avlednings EKG og slag-for-slag målinger av blodtrykk og hjertevolum. Enhetens ytelse og sikkerhet vil bli evaluert ved å registrere eventuelle avvik i enhetens drift og eventuelle uønskede hendelser.

Ved fullføring av fase 1 vil fase 2-finansiering gi midler til å evaluere enheten ytterligere for bruk i en pasientpopulasjon som et middel for å oppmuntre til progresjon til vanlige helseforbedrende treningsregimer. En planlagt klinisk studie med skrøpelige og stillesittende aldrende personer som bruker Isoped over en periode på flere uker, vil evaluere helseforbedring og vilje til å delta i mer krevende treningsregimer. Dette vil posisjonere Isoped for kommersialisering som et verktøy for å oppmuntre til effektiv ikke-invasiv aktivitet med lav effekt for å forbedre helsen og livskvaliteten hos et bredt spekter av pasienter som har nedsatt sirkulasjon og som ikke er i stand til og/eller ikke vil engasjere seg i mer strenge fysisk aktivitet.