Udvikling af Isoped-anordningen til at øge blodgennemstrømningen i en stillesiddende aldrende befolkning

Mål 1, Forfin enhedsprototype: En prototype Isoped-enhed vil blive forfinet og kalibreret til brug. Tekniske udfordringer omfatter raffinering af designet til at inkorporere disse funktioner og funktioner: Elektronisk modstandstilstand (justerbar trådløst via den grafiske brugergrænseflade (GUI)); Skridtlængdejustering (gennem GUI); Justering af skridtbredde; Hældningsjustering (drevet eller manuel); trædepude rotation og fjernelse; Bluetooth-forbindelse til GUI; komfortable stabiliserende modifikationer af trædepuder.

Mål 2, Evaluering af enhedens effektivitet og sikkerhed: Isoped vil blive evalueret for sikkerhed og effekt i et klinisk pilotstudie med 40 frivillige i alderen 65 til 85, der opfylder kriterierne for en stillesiddende livsstil og begrænset fysisk aktivitet. For ikke-invasivt at bestemme den perifere hæmodynamiske effekt af Isoped, vil vi kvantificere den nedre ekstremitets blodgennemstrømningsrespons på Isoped-faciliteret underbensbevægelse ved hjælp af doppler-ultralyd målt ved femoralarterien. Ændringer i gennemsnitligt blodtryk og hjertefrekvens vil give sekundære effektmål. Deltagernes sikkerhed vil blive overvåget ved hjælp af et 12-aflednings-EKG og slag-for-slag målinger af blodtryk og hjertevolumen. Enhedens ydeevne og sikkerhed vil blive evalueret ved at registrere eventuelle afvigelser i enhedens funktionalitet og eventuelle uønskede hændelser.

Ved afslutningen af ​​fase 1 vil fase 2-finansiering give midlerne til yderligere at evaluere enheden til brug i en patientpopulation som et middel til at opmuntre progression til regelmæssige sundhedsforbedrende træningsregimer. Et planlagt klinisk forsøg med svage og stillesiddende aldrende personer, der bruger Isoped over en periode på flere uger, vil evaluere helbredsforbedringer og villighed til at deltage i mere krævende træningsregimer. Dette vil positionere Isoped til kommercialisering som et værktøj til at tilskynde til effektiv ikke-invasiv aktivitet med lav effekt til forbedring af sundheden og livskvaliteten hos en lang række patienter med kompromitteret kredsløb, og som ikke er i stand til og/eller uvillige til at engagere sig i mere strenge fysisk aktivitet.