Utveckling av Isoped-anordningen för att öka blodflödet i en stillasittande åldrande befolkning

Mål 1, Förfina enhetsprototyp: En prototyp Isoped-enhet kommer att förfinas och kalibreras för användning. Tekniska utmaningar inkluderar att förfina designen för att införliva dessa egenskaper och funktioner: Elektroniskt motståndsläge (justerbart trådlöst via det grafiska användargränssnittet (GUI)); Steglängdsjustering (genom GUI); Skrittbreddsjustering; Lutningsjustering (driven eller manuell); Rotation och borttagning av fotplattan; Bluetooth-anslutning till GUI; bekväma stabiliserande modifieringar av trampdynor.

Syfte 2, utvärdera enhetens effektivitet och säkerhet: Isoped kommer att utvärderas för säkerhet och effekt i en klinisk pilotstudie med 40 frivilliga i åldern 65 till 85 som uppfyller kriterierna för en stillasittande livsstil och begränsad fysisk aktivitet. För att icke-invasivt bestämma den perifera hemodynamiska effekten av Isoped, kommer vi att kvantifiera blodflödesresponsen i nedre extremiteter på Isoped underlättad underbensrörelse med hjälp av doppler-ultraljud mätt vid lårbensartären. Förändringar i medelblodtryck och hjärtfrekvens ger sekundära effektmått. Deltagarnas säkerhet kommer att övervakas med hjälp av ett 12-avlednings-EKG och slag för slag mätningar av blodtryck och hjärtminutvolym. Enhetens prestanda och säkerhet kommer att utvärderas genom att registrera eventuella avvikelser i enhetens funktion och eventuella negativa händelser.

När fas 1 är avslutad kommer finansieringen från fas 2 att ge möjlighet att ytterligare utvärdera enheten för användning i en patientpopulation som ett sätt att uppmuntra progression till regelbundna hälsoförbättrande träningsregimer. En planerad klinisk prövning på sköra och stillasittande åldrande personer som använder Isoped under en period på flera veckor kommer att utvärdera hälsoförbättringar och viljan att delta i mer krävande träningsregimer. Detta kommer att positionera Isoped för kommersialisering som ett verktyg för att uppmuntra effektiv icke-invasiv aktivitet med låg effekt för att förbättra hälsan och livskvaliteten hos en mängd olika patienter som har nedsatt cirkulation och som inte kan och/eller inte vill engagera sig i mer rigorösa fysisk aktivitet.