胃肠道癌症手术患者的睡眠障碍：定量和定性分析
2026年1月21日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
该研究的主要目的是通过使用 Richard Campbell 睡眠问卷 (RCSQ) 确定围手术期（术前和手术后住院期间）胃肠道癌症患者的睡眠障碍及其类型。
本研究的主要目的是确定理查德坎贝尔睡眠问卷评估的术前和术后期间的 SD。 在医院期间（手术前后）每 24 小时将要求患者填写此问卷。 将为每位患者计算每个时间点（即手术前后）的平均 RCSQ 分数。 将根据 95% CI 计算和报告总体平均值（所有患者）。
研究概览
详细说明
基本的：
• 使用Richard Campbell 睡眠问卷(RCSQ) 确定胃肠道癌症患者围手术期（术前和术后住院期间）的睡眠障碍及其类型。
中学：
- 在出院后 30 天由 RCSQ 进行随访，确定睡眠障碍及其类型。
- 确定使用 Actigraphy 和 Fitbit 评估的客观睡眠变量与 Richard Campbell 睡眠问卷中患者报告的 SD 之间的相关性。
- 确定严重程度与 SD 在恢复质量 (QoR-15)、匹兹堡睡眠质量指数、MDASI-GI 和理查德坎贝尔睡眠问卷以及失眠严重程度指数 (ISI) 之间的关联。
探索性的：
• 确定术前炎症负荷、睡眠健康{失眠（使用失眠严重程度指数 (ISI)）、睡眠结构（使用活动记录仪的睡眠-觉醒周期）}和围手术期炎症反应对术后 SD 的关联
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受择期胃肠手术的成人胃肠道癌症患者。
- 预计住院至少 72 小时的患者。
- 能够阅读和说英语。
- 必须可以访问互联网或使用 FitBit 的移动设备。
排除标准：
- <18 岁。
- 夜班工人。 从工作经历中获得，任何患者 >/= 每周 2 天，在同意之前的最后六个月内，不符合条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：睡眠障碍
难以入睡
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术后患者最常见的抱怨，可能会影响进行日常活动的能力、生活质量和术后恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关联胃肠道癌症患者的睡眠障碍及其类型。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该问卷将用于通过使用理查德坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）在住院期间（术前和手术后住院期间）进行评估。 1 到 10 的等级（1 代表“差”，10 代表“优秀”
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sriram Yennu、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2020年3月6日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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