Unihäiriöt kirurgisilla potilailla, joilla on GI-syöpää: kvantitatiivinen ja laadullinen analyysi
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää unihäiriöt ja sen tyypit maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla perioperatiivisen ajanjakson aikana (preoperatiivinen ja sairaalahoito leikkauksen jälkeen) Richard Campbell -unikyselylomakkeella (RCSQ).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää SD preoperatiivisten ja postoperatiivisten jaksojen aikana Richard Campbell Sleep -kyselylomakkeella arvioituna. Potilaita pyydetään 24 tunnin välein sairaalassa ollessaan (ennen ja jälkeen leikkausta) täyttämään tämä kyselylomake. Keskimääräinen RCSQ-pistemäärä kullakin aikapisteellä (eli ennen leikkausta ja sen jälkeen) lasketaan kullekin potilaalle. Kokonaiskeskiarvo (kaikilta potilailta) lasketaan ja raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen:
• Määritä unihäiriöt ja sen tyypit maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla perioperatiivisen ajanjakson aikana (preoperatiivinen ja sairaalahoito leikkauksen jälkeen) käyttämällä Richard Campbell -unikyselyä (RCSQ).
Toissijainen:
- Määritä unihäiriöt ja sen tyypit 30 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeisestä RCSQ:n seurantakäynnistä.
- Määritä korrelaatio Actigraphylla ja Fitbitillä arvioitujen objektiivisten unimuuttujien ja potilaan ilmoittaman SD:n välillä Richard Campbell Sleep -kyselylomakkeella.
- Selvitä SD:n vakavuuden ja vaikutuksen yhteys toipumisen laadun (QoR-15), Pittsburghin unen laatuindeksin, MDASI-GI- ja Richard Campbell Sleep -kyselylomakkeen ja unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) välillä.
Tutkiva:
• Selvitä yhteys leikkausta edeltävän tulehdustaakan, unen terveyden {unettomuuden (käyttäen Insomnia Severity Index (ISI)), uniarkkitehtuurin (uni-herätysjaksot Actigraphy-tekniikalla)} ja leikkauksen jälkeisen SD:n perioperatiivisten tulehdusreaktioiden välillä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset GI-syöpäpotilaat, jotka on otettu elektiiviseen maha-suolikanavan leikkaukseen.
- Potilaat, joiden arvioitu sairaalahoito kestää vähintään 72 tuntia.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
- Sinulla on oltava pääsy Internetiin tai mobiililaitteen käyttö FitBitille.
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias.
- Yövuorotyöntekijät. Työhistoriasta saatu potilas >/= 2 päivää viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen suostumusta ei ole tukikelpoinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Unihäiriöt
Nukkumisen vaikeus
|
Yleisimmät potilaiden valitukset leikkauksen jälkeen ja voivat vaikuttaa kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja, elämänlaatua ja leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriöiden ja sen tyyppien korrelaatio maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tätä kyselyä käytetään arvioitaessa oleskelun aikana käyttämällä (preoperatiivinen ja sairaalahoito leikkauksen jälkeen) käyttämällä Richard Campbell -unikyselyä (RCSQ). asteikolla 1-10 (jossa 1 on "huono" ja 10 on "erinomainen".
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1182
- NCI-2021-09807 (Muu tunniste: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .