Schlafstörungen bei chirurgischen Patienten mit GI-Krebs: Eine quantitative und qualitative Analyse
Das primäre Ziel der Studie ist die Bestimmung von Schlafstörungen und deren Arten bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs während der perioperativen Phase (präoperativer und stationärer Aufenthalt nach der Operation) unter Verwendung des Richard-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ).
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bestimmung der SD während der präoperativen und postoperativen Perioden, die anhand des Schlaffragebogens von Richard Campbell bewertet wurden. Die Patienten werden alle 24 Stunden während ihres Krankenhausaufenthalts (vor und nach der Operation) gebeten, diesen Fragebogen auszufüllen. Der mittlere RCSQ-Score zu jedem Zeitpunkt (d. h. vor und nach der Operation) wird für jeden Patienten berechnet. Der Gesamtmittelwert (über alle Patienten hinweg) wird entlang eines 95 %-KI berechnet und angegeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primär:
• Bestimmen Sie Schlafstörungen und deren Arten bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs während der perioperativen Phase (vor der Operation und Krankenhausaufenthalt nach der Operation) mithilfe des Schlaffragebogens von Richard Campbell (RCSQ).
Sekundär:
- Bestimmen Sie Schlafstörungen und ihre Arten bei einem Nachsorgebesuch 30 Tage nach der Entlassung durch RCSQ.
- Bestimmen Sie die Korrelation zwischen objektiven Schlafvariablen, die mit Aktigraphie und Fitbit bewertet wurden, und der von den Patienten gemeldeten SD auf dem Schlaffragebogen von Richard Campbell.
- Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Schweregrad und Auswirkungen von SD zwischen der Erholungsqualität (QoR-15), dem Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, dem MDASI-GI- und Richard-Campbell-Schlaffragebogen und dem Insomnia Severity Index (ISI).
Erkundung:
• Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der präoperativen Entzündungslast, Schlafgesundheit {Schlaflosigkeit (unter Verwendung des Insomnia Severity Index (ISI)), Schlafarchitektur (Schlaf-Wach-Zyklen unter Verwendung von Aktigraphie)} und perioperativen Entzündungsreaktionen bei postoperativer SD
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene GI-Krebspatienten, die für eine elektive Magen-Darm-Operation zugelassen wurden.
- Patienten mit einem erwarteten Krankenhausaufenthalt von mindestens 72 Stunden.
- Englisch lesen und sprechen können.
- Muss Zugang zum Internet haben oder ein Mobilgerät für FitBit verwenden.
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt.
- Arbeiter in der Nachtschicht. Aus der Arbeitshistorie erhalten, sind alle Patienten >/= 2 Tage pro Woche innerhalb der letzten sechs Monate vor der Einwilligung nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Schlafstörungen
Schwieriges Schlafen
|
sind die häufigsten Beschwerden von Patienten nach der Operation und können die Fähigkeit zur Durchführung täglicher Aktivitäten, die Lebensqualität und die Erholung nach der Operation beeinträchtigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelieren der Schlafstörung und ihrer Arten bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Dieser Fragebogen wird verwendet, um während des Aufenthalts (vor der Operation und im Krankenhaus nach der Operation) den Schlaffragebogen von Richard Campbell (RCSQ) zu bewerten. Skala von 1 bis 10 (wobei 1 „schlecht“ und 10 „ausgezeichnet“ bedeutet
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1182
- NCI-2021-09807 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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