Trastornos del sueño en pacientes quirúrgicos con cánceres gastrointestinales: un análisis cuantitativo y cualitativo
El objetivo principal del estudio es determinar los trastornos del sueño y sus tipos entre pacientes con cánceres gastrointestinales durante el período perioperatorio (preoperatorio y estancia hospitalaria después de la cirugía) mediante el cuestionario de sueño de Richard Campbell (RCSQ).
El objetivo principal de este estudio es determinar la SD durante los períodos preoperatorio y postoperatorio evaluados por el cuestionario Richard Campbell Sleep. Se les pedirá a los pacientes cada 24 horas mientras estén en el hospital (antes y después de la cirugía) que completen este cuestionario. Se calculará la puntuación RCSQ media en cada momento (es decir, antes y después de la cirugía) para cada paciente. La media general (entre todos los pacientes) se calculará e informará a lo largo de un IC del 95 %.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primario:
• Determinar los trastornos del sueño y sus tipos en pacientes con cánceres gastrointestinales durante el período perioperatorio (preoperatorio y estancia hospitalaria después de la cirugía) utilizando el cuestionario de sueño de Richard Campbell (RCSQ).
Secundario:
- Determinar la alteración del sueño y sus tipos a los 30 días de la visita de seguimiento del alta por RCSQ.
- Determine la correlación entre las variables objetivas del sueño evaluadas mediante Actigraphy y Fitbit y la SD informada por el paciente en el cuestionario Richard Campbell Sleep.
- Determinar la asociación de la gravedad y el impacto de la MS entre la calidad de recuperación (QoR-15), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el cuestionario MDASI-GI y Richard Campbell Sleep y el índice de gravedad del insomnio (ISI).
Exploratorio:
• Determinar la asociación entre la carga inflamatoria preoperatoria, la salud del sueño {insomnio (usando el índice de gravedad del insomnio (ISI)), la arquitectura del sueño (ciclos de sueño y vigilia usando Actigraphy)} y las respuestas inflamatorias perioperatorias en el SD posoperatorio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer GI admitidos para cirugía gastrointestinal electiva.
- Pacientes con una estancia hospitalaria prevista de al menos 72 horas.
- Capaz de poder leer y hablar inglés.
- Debe tener acceso a Internet o uso de dispositivo móvil para FitBit.
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad.
- Trabajadores del turno de noche. Obtenido del historial laboral, cualquier paciente >/= 2 días por semana, dentro de los últimos seis meses antes de dar su consentimiento, no es elegible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Trastornos del sueño
Dificultad para dormir
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quejas más comunes de los pacientes después de la cirugía y pueden afectar la capacidad para realizar actividades diarias, la calidad de vida y la recuperación posoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de la alteración del sueño y sus tipos entre pacientes con cánceres gastrointestinales.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Este cuestionario se utilizará para evaluar durante la estancia mediante el uso (estancia preoperatoria y hospitalaria después de la cirugía) mediante el cuestionario del sueño de Richard Campbell (RCSQ). escala del 1 al 10 (siendo 1 "pobre" y 10 "excelente")
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1182
- NCI-2021-09807 (Otro identificador: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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