Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser hos kirurgiske patienter med GI-kræft: En kvantitativ og kvalitativ analyse

6. februar 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme søvnforstyrrelser og dens typer blandt patienter med gastrointestinale kræftformer i den perioperative periode (præoperativ og hospitalsophold efter operation) ved at bruge Richard Campbell søvnspørgeskema (RCSQ).

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme SD under præoperative og postoperative perioder evalueret af Richard Campbell Sleep spørgeskema. Patienterne vil hver 24. time, mens de er på hospitalet (før og efter operation) blive bedt om at udfylde dette spørgeskema. Den gennemsnitlige RCSQ-score på hvert tidspunkt (dvs. før og efter operationen) vil blive beregnet for hver patient. Det samlede gennemsnit (på tværs af alle patienter) vil blive beregnet og rapporteret langs en 95 % CI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær:

• Bestem søvnforstyrrelser og dens typer blandt patienter med gastrointestinale kræftformer i den perioperative periode (præoperativt og hospitalsophold efter operation) ved at bruge Richard Campbell søvnspørgeskema (RCSQ).

Sekundær:

  • Bestem søvnforstyrrelser og dens typer ved 30 dages opfølgningsbesøg efter udskrivelsen af ​​RCSQ.
  • Bestem korrelationen mellem objektive søvnvariabler vurderet ved hjælp af Actigraphy og Fitbit og patientrapporteret SD på Richard Campbell Sleep spørgeskema.
  • Bestem sammenhængen mellem sværhedsgrad og indvirkning af SD blandt Quality of recovery (QoR-15), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, MDASI-GI og Richard Campbell Sleep spørgeskema og Insomnia Severity Index (ISI).

Udforskende:

• Bestem sammenhængen mellem den præoperative inflammatoriske byrde, søvnsundhed {insomnia (ved hjælp af Insomnia Severity Index (ISI)), søvnarkitektur (søvn-vågningscyklusser ved hjælp af Actigraphy)} og perioperative inflammatoriske reaktioner på postoperativ SD

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sriram Yennu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne GI-kræftpatienter indlagt til elektiv gastrointestinal kirurgi.
  2. Patienter med et forventet hospitalsophold på mindst 72 timer.
  3. Kunne læse og tale engelsk.
  4. Skal have adgang til internet eller brug af mobilenhed til FitBit.

Ekskluderingskriterier:

  1. <18 år.
  2. Natholdsarbejdere. Indhentet fra jobhistorien er enhver patient >/= 2 dage om ugen inden for de sidste seks måneder forud for samtykke ikke berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Søvnforstyrrelser
Søvnbesvær
Andet: Søvnforstyrrelser
mest almindelige klager hos patienter efter operationen og kan påvirke evnen til at udføre daglige aktiviteter, livskvalitet og restitution efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af søvnforstyrrelser og dens typer blandt patienter med mave-tarmkræft.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dette spørgeskema vil blive brugt til at vurdere under opholdet ved at bruge (præoperativt og hospitalsophold efter operation) ved at bruge Richard Campbell søvnspørgeskema (RCSQ). skala fra 1 til 10 (hvor 1 er "dårlig" og 10 er "fremragende".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1182

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner