Нарушения сна у хирургических больных раком ЖКТ: количественный и качественный анализ
Основная цель исследования — определение нарушений сна и их видов у больных раком желудочно-кишечного тракта в периоперационном периоде (предоперационное и послеоперационное пребывание в стационаре) с помощью опросника сна Ричарда Кэмпбелла (RCSQ).
Основной целью данного исследования является определение SD в предоперационный и послеоперационный периоды, оцениваемое с помощью опросника Ричарда Кэмпбелла сна. Пациентов будут просить каждые 24 часа в больнице (до и после операции) заполнять эту анкету. Средний балл RCSQ в каждый момент времени (т. е. до и после операции) будет рассчитываться для каждого пациента. Общее среднее значение (по всем пациентам) будет рассчитано и сообщено вместе с 95% ДИ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Начальный:
• Определять нарушения сна и их виды у больных раком желудочно-кишечного тракта в периоперационном периоде (предоперационное и послеоперационное пребывание в стационаре) с помощью опросника сна Ричарда Кэмпбелла (RCSQ).
Вторичный:
- Определить нарушение сна и его виды при контрольном посещении RCSQ через 30 дней после выписки.
- Определите корреляцию между объективными переменными сна, оцененными с помощью Actigraphy и Fitbit, и SD, о котором сообщают пациенты, в опроснике Ричарда Кэмпбелла сна.
- Определите связь тяжести и воздействия СД между качеством восстановления (QoR-15), Питтсбургским индексом качества сна, MDASI-GI и опросником сна Ричарда Кэмпбелла, а также индексом тяжести бессонницы (ISI).
Исследовательский:
• Определить связь между предоперационной воспалительной нагрузкой, здоровьем сна {бессонницей (с использованием индекса тяжести бессонницы (ISI)), архитектурой сна (циклы сон-бодрствование с использованием актиграфии)} и периоперационными воспалительными реакциями на послеоперационном SD.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sriram Yennu
- Номер телефона: 713-792-3938
- Электронная почта: syennu@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Sriram Yennu
- Номер телефона: 713-792-3938
- Электронная почта: syennu@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Sriram Yennu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с раком желудочно-кишечного тракта, госпитализированные для плановой операции на желудочно-кишечном тракте.
- Пациенты с ожидаемым пребыванием в больнице не менее 72 часов.
- Уметь читать и говорить по-английски.
- Должен иметь доступ к Интернету или использовать мобильное устройство для FitBit.
Критерий исключения:
- <18 лет.
- Работники ночной смены. Согласно истории работы, любой пациент >/= 2 дней в неделю в течение последних шести месяцев до получения согласия не соответствует требованиям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нарушения сна
Трудности со сном
|
наиболее частые жалобы пациентов после операции и могут влиять на способность выполнять повседневные действия, качество жизни и послеоперационное восстановление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция нарушений сна и их видов у больных раком желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Этот вопросник будет использоваться для оценки во время пребывания в стационаре (предоперационное пребывание и пребывание в больнице после операции) с использованием вопросника сна Ричарда Кэмпбелла (RCSQ). по шкале от 1 до 10 (где 1 — «плохо», 10 — «отлично»).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1182
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .