Søvnforstyrrelser hos kirurgiske pasienter med GI-kreft: En kvantitativ og kvalitativ analyse
Hovedmålet med studien er å bestemme søvnforstyrrelser og dens typer blant pasienter med gastrointestinale kreftformer i løpet av den perioperative perioden (preoperativ og sykehusopphold etter operasjon) ved å bruke Richard Campbell søvn spørreskjema (RCSQ).
Hovedmålet med denne studien er å bestemme SD under preoperative og postoperative perioder evaluert av Richard Campbell Sleep spørreskjema. Pasienter vil bli bedt hver 24. time mens de er på sykehuset (før og etter operasjonen) om å fylle ut dette spørreskjemaet. Gjennomsnittlig RCSQ-score på hvert tidspunkt (dvs. før og etter operasjonen) vil bli beregnet for hver pasient. Det totale gjennomsnittet (på tvers av alle pasienter) vil bli beregnet og rapportert langs en 95 % KI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hoved:
• Bestem søvnforstyrrelser og dens typer blant pasienter med gastrointestinale kreftformer i løpet av den perioperative perioden (preoperativ og sykehusopphold etter operasjon) ved å bruke Richard Campbell søvn spørreskjema (RCSQ).
Sekundær:
- Bestem søvnforstyrrelser og dens typer ved 30 dagers oppfølgingsbesøk etter utskrivning av RCSQ.
- Bestem korrelasjonen mellom objektive søvnvariabler vurdert ved bruk av Actigraphy og Fitbit og pasientrapportert SD på Richard Campbell Sleep-spørreskjema.
- Bestem sammenhengen mellom alvorlighetsgrad og innvirkning av SD blant Quality of recovery (QoR-15), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, MDASI-GI og Richard Campbell Sleep Spørreskjema og Insomnia Severity Index (ISI).
Utforskende:
• Bestem sammenhengen mellom den preoperative inflammatoriske byrden, søvnhelse {insomnia (ved hjelp av Insomnia Severity Index (ISI)), søvnarkitektur (søvn-våkne-sykluser ved hjelp av aktigrafi)} og perioperative inflammatoriske responser på postoperativ SD
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne GI-kreftpasienter innlagt for elektiv gastrointestinal kirurgi.
- Pasienter med forventet sykehusopphold på minst 72 timer.
- Kunne lese og snakke engelsk.
- Må ha tilgang til internett eller bruk av mobilenhet for FitBit.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år.
- Nattskiftarbeidere. Innhentet fra jobbhistorikk, er ingen pasient >/= 2 dager per uke, innen de siste seks månedene før samtykke, ikke kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Søvnforstyrrelser
Vanskeligheter med å sove
|
de vanligste plagene hos pasienter etter operasjonen og kan påvirke evnen til å utføre daglige aktiviteter, livskvalitet og restitusjon etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelerer søvnforstyrrelsen og dens typer blant pasienter med gastrointestinale kreftformer.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere under oppholdet ved å bruke (preoperativt og sykehusopphold etter operasjon) ved å bruke Richard Campbell søvn spørreskjema (RCSQ). skala fra 1 til 10 (hvor 1 er "dårlig" og 10 er "utmerket".
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-1182
- NCI-2021-09807 (Annen identifikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .