Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu u pacjentów chirurgicznych z rakiem przewodu pokarmowego: analiza ilościowa i jakościowa

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Głównym celem pracy jest określenie zaburzeń snu i ich rodzajów wśród pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego w okresie okołooperacyjnym (pobyt przedoperacyjny i pooperacyjny) za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella (RCSQ).

Głównym celem tego badania jest określenie SD w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym ocenianym za pomocą kwestionariusza Richarda Campbella Sleep. Pacjenci będą proszeni co 24 godziny podczas pobytu w szpitalu (przed i po operacji) o wypełnienie tego kwestionariusza. Średni wynik RCSQ w każdym punkcie czasowym (tj. przed i po operacji) zostanie obliczony dla każdego pacjenta. Ogólna średnia (dla wszystkich pacjentów) zostanie obliczona i podana przy 95% CI.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy:

• Określenie zaburzeń snu i ich rodzajów wśród pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego w okresie okołooperacyjnym (pobyt przedoperacyjny i pooperacyjny w szpitalu) za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella (RCSQ).

Wtórny:

  • Określić zaburzenia snu i ich rodzaje podczas wizyty kontrolnej RCSQ 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
  • Określ korelację między obiektywnymi zmiennymi dotyczącymi snu ocenianymi za pomocą Actigraphy i Fitbit a SD zgłaszanymi przez pacjentów w kwestionariuszu Richarda Campbella dotyczącym snu.
  • Określ powiązanie ciężkości i wpływu SD między jakością powrotu do zdrowia (QoR-15), wskaźnikiem jakości snu Pittsburgha, kwestionariuszem MDASI-GI i Richarda Campbella dotyczącym snu oraz wskaźnikiem ciężkości bezsenności (ISI).

Badawczy:

• Określić związek między przedoperacyjnym obciążeniem zapalnym, zdrowiem snu {bezsenność (za pomocą Insomnia Severity Index (ISI)), architekturą snu (cykle snu i czuwania za pomocą Actigraphy)} i okołooperacyjnymi reakcjami zapalnymi na pooperacyjne SD

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego przyjęci do planowej operacji przewodu pokarmowego.
  2. Pacjenci, których przewidywany pobyt w szpitalu wynosi co najmniej 72 godziny.
  3. Potrafi czytać i mówić po angielsku.
  4. Musi mieć dostęp do internetu lub korzystać z urządzenia mobilnego dla FitBit.

Kryteria wyłączenia:

  1. <18 lat.
  2. Pracownicy nocnej zmiany. Uzyskane z historii pracy, każdy pacjent >/= 2 dni w tygodniu, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed wyrażeniem zgody, nie kwalifikuje się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenia snu
Trudności ze snem
Inny: Zaburzenia snu
najczęstszych dolegliwości pacjentów po operacjach i może wpływać na zdolność wykonywania codziennych czynności, jakość życia i powrót do zdrowia po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja zaburzeń snu i ich rodzajów u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz ten zostanie wykorzystany do oceny podczas pobytu za pomocą (przedoperacyjnego i pobytu w szpitalu po operacji) za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella (RCSQ). skali od 1 do 10 (gdzie 1 oznacza „słaby”, a 10 „doskonały”.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1182
  • NCI-2021-09807 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj