Zaburzenia snu u pacjentów chirurgicznych z rakiem przewodu pokarmowego: analiza ilościowa i jakościowa
Głównym celem pracy jest określenie zaburzeń snu i ich rodzajów wśród pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego w okresie okołooperacyjnym (pobyt przedoperacyjny i pooperacyjny) za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella (RCSQ).
Głównym celem tego badania jest określenie SD w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym ocenianym za pomocą kwestionariusza Richarda Campbella Sleep. Pacjenci będą proszeni co 24 godziny podczas pobytu w szpitalu (przed i po operacji) o wypełnienie tego kwestionariusza. Średni wynik RCSQ w każdym punkcie czasowym (tj. przed i po operacji) zostanie obliczony dla każdego pacjenta. Ogólna średnia (dla wszystkich pacjentów) zostanie obliczona i podana przy 95% CI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy:
• Określenie zaburzeń snu i ich rodzajów wśród pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego w okresie okołooperacyjnym (pobyt przedoperacyjny i pooperacyjny w szpitalu) za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella (RCSQ).
Wtórny:
- Określić zaburzenia snu i ich rodzaje podczas wizyty kontrolnej RCSQ 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
- Określ korelację między obiektywnymi zmiennymi dotyczącymi snu ocenianymi za pomocą Actigraphy i Fitbit a SD zgłaszanymi przez pacjentów w kwestionariuszu Richarda Campbella dotyczącym snu.
- Określ powiązanie ciężkości i wpływu SD między jakością powrotu do zdrowia (QoR-15), wskaźnikiem jakości snu Pittsburgha, kwestionariuszem MDASI-GI i Richarda Campbella dotyczącym snu oraz wskaźnikiem ciężkości bezsenności (ISI).
Badawczy:
• Określić związek między przedoperacyjnym obciążeniem zapalnym, zdrowiem snu {bezsenność (za pomocą Insomnia Severity Index (ISI)), architekturą snu (cykle snu i czuwania za pomocą Actigraphy)} i okołooperacyjnymi reakcjami zapalnymi na pooperacyjne SD
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego przyjęci do planowej operacji przewodu pokarmowego.
- Pacjenci, których przewidywany pobyt w szpitalu wynosi co najmniej 72 godziny.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku.
- Musi mieć dostęp do internetu lub korzystać z urządzenia mobilnego dla FitBit.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat.
- Pracownicy nocnej zmiany. Uzyskane z historii pracy, każdy pacjent >/= 2 dni w tygodniu, w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed wyrażeniem zgody, nie kwalifikuje się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaburzenia snu
Trudności ze snem
|
najczęstszych dolegliwości pacjentów po operacjach i może wpływać na zdolność wykonywania codziennych czynności, jakość życia i powrót do zdrowia po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja zaburzeń snu i ich rodzajów u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz ten zostanie wykorzystany do oceny podczas pobytu za pomocą (przedoperacyjnego i pobytu w szpitalu po operacji) za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella (RCSQ). skali od 1 do 10 (gdzie 1 oznacza „słaby”, a 10 „doskonały”.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1182
- NCI-2021-09807 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .