Sömnstörningar hos kirurgiska patienter med GI-cancer: en kvantitativ och kvalitativ analys
Det primära syftet med studien är att fastställa sömnstörningar och dess typer bland patienter med gastrointestinala cancerformer under den perioperativa perioden (preoperativ och sjukhusvistelse efter operation) genom att använda Richard Campbell sömn frågeformulär (RCSQ).
Det primära syftet med denna studie är att fastställa SD under preoperativa och postoperativa perioder utvärderade av Richard Campbell Sleep-enkät. Patienterna kommer att ombes var 24:e timme medan de är på sjukhuset (före och efter operationen) att fylla i detta frågeformulär. Den genomsnittliga RCSQ-poängen vid varje tidpunkt (d.v.s. före och efter operation) kommer att beräknas för varje patient. Det totala medelvärdet (för alla patienter) kommer att beräknas och rapporteras längs en 95 % CI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär:
• Fastställ sömnstörningar och dess typer bland patienter med gastrointestinala cancerformer under den perioperativa perioden (preoperativ och sjukhusvistelse efter operation) genom att använda Richard Campbell sömn frågeformulär (RCSQ).
Sekundär:
- Fastställ sömnstörningar och dess typer vid 30 dagars uppföljningsbesök efter utskrivning av RCSQ.
- Bestäm korrelationen mellan objektiva sömnvariabler utvärderade med Actigraphy och Fitbit och patientrapporterade SD på Richard Campbells sömnformulär.
- Bestäm sambandet mellan svårighetsgrad och påverkan av SD bland återhämtningskvalitet (QoR-15), Pittsburgh sömnkvalitetsindex, MDASI-GI och Richard Campbell sömnformulär och Insomnia Severity Index (ISI).
Utforskande:
• Bestäm sambandet mellan den preoperativa inflammatoriska bördan, sömnhälsa {sömnlöshet (med hjälp av Insomnia Severity Index (ISI)), sömnarkitektur (sömn-vakna cykler med aktigrafi)} och perioperativa inflammatoriska svar på postoperativ SD
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna GI-cancerpatienter inlagda för elektiv gastrointestinal kirurgi.
- Patienter med en förväntad sjukhusvistelse på minst 72 timmar.
- Kunna läsa och tala engelska.
- Måste ha tillgång till internet eller användning av mobil enhet för FitBit.
Exklusions kriterier:
- <18 år.
- Nattskiftsarbetare. Erhållen från jobbhistoriken, alla patienter >/= 2 dagar i veckan, inom de senaste sex månaderna innan samtycke, är inte berättigade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sömnstörningar
Svårigheter att sova
|
de vanligaste besvären hos patienter efter operation och kan påverka förmågan att utföra dagliga aktiviteter, livskvalitet och återhämtning efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelerar sömnstörningen och dess typer bland patienter med mag-tarmcancer.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detta frågeformulär kommer att användas för att bedöma under vistelsen genom att använda (preoperativ och sjukhusvistelse efter operation) genom att använda Richard Campbell sömn frågeformulär (RCSQ). skala från 1 till 10 (där 1 är "dålig" och 10 är "utmärkt".
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1182
- NCI-2021-09807 (Annan identifierare: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .