胃腸がんの手術患者における睡眠障害：量的および質的分析
2024年2月6日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
本研究の主な目的は、リチャード キャンベル睡眠質問票 (RCSQ) を使用して、周術期 (術前および手術後の入院期間) の消化器がん患者の睡眠障害とその種類を明らかにすることです。
この研究の主な目的は、Richard Campbell Sleepアンケートによって評価された術前および術後の期間中のSDを決定することです。 患者は、入院中 (手術の前後) に 24 時間ごとに、このアンケートに記入するよう求められます。 各時点 (つまり、手術前後) の平均 RCSQ スコアは、患者ごとに計算されます。 全体平均 (すべての患者にわたる) が計算され、95% CI に沿って報告されます。
調査の概要
詳細な説明
主要な：
• 周術期（術前および手術後の入院期間）の胃腸がん患者の睡眠障害とそのタイプを、Richard Campbell睡眠アンケート（RCSQ）を用いて決定します。
セカンダリ:
- RCSQ による 30 日間の退院後のフォローアップ訪問で、睡眠障害とそのタイプを決定します。
- Actigraphy と Fitbit を使用して評価された客観的な睡眠変数と、Richard Campbell Sleep アンケートで患者が報告した SD との相関関係を判断します。
- 回復の質 (QoR-15)、ピッツバーグの睡眠の質指数、MDASI-GI およびリチャード キャンベル睡眠アンケート、および不眠症重症度指数 (ISI) の間で SD の重症度と影響の関連性を判断します。
探索的:
• 術前の炎症性負荷、睡眠の健康 {不眠症 (不眠症重症度指数 (ISI) を使用)、睡眠構造 (アクチグラフィーを使用した睡眠-覚醒サイクル)}、および術後 SD における周術期の炎症反応の間の関連性を決定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sriram Yennu
- 電話番号：713-792-3938
- メール：syennu@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Sriram Yennu
- 電話番号：713-792-3938
- メール：syennu@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Sriram Yennu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -選択的消化管手術のために入院した成人消化管がん患者。
- -少なくとも72時間の入院が予想される患者。
- 英語を読み、話すことができる。
- インターネットにアクセスできるか、FitBit 用のモバイル デバイスを使用できる必要があります。
除外基準:
- 18歳未満。
- 夜勤労働者。 職歴から得られた、同意前の過去6か月以内の週2日以上の患者は適格ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：睡眠障害
睡眠困難
|
手術後の患者の最も一般的な苦情であり、日常活動、生活の質、および手術後の回復を実行する能力に影響を与える可能性があります.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
消化器がん患者における睡眠障害とそのタイプの相関。
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
このアンケートは、Richard Campbell睡眠アンケート（RCSQ）を使用して、滞在中（術前および術後の入院）を評価するために使用されます。 1 から 10 のスケール (1 が「悪い」、10 が「非常に良い」)
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sriram Yennu、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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