Troubles du sommeil chez les patients chirurgicaux atteints de cancers gastro-intestinaux : une analyse quantitative et qualitative
L'objectif principal de l'étude est de déterminer les troubles du sommeil et leurs types chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux pendant la période périopératoire (séjour préopératoire et à l'hôpital après la chirurgie) à l'aide du questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell (RCSQ).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer le SD pendant les périodes préopératoires et postopératoires évaluées par le questionnaire Richard Campbell Sleep. Les patients seront invités toutes les 24 heures pendant leur séjour à l'hôpital (avant et après la chirurgie) à remplir ce questionnaire. Le score RCSQ moyen à chaque instant (c'est-à-dire avant et après la chirurgie) sera calculé pour chaque patient. La moyenne globale (pour tous les patients) sera calculée et rapportée selon un IC à 95 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Primaire:
• Déterminer les troubles du sommeil et leurs types chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux pendant la période périopératoire (séjour préopératoire et hospitalisation après la chirurgie) à l'aide du questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell (RCSQ).
Secondaire:
- Déterminer les troubles du sommeil et leurs types lors de la visite de suivi de 30 jours après la sortie par le RCSQ.
- Déterminez la corrélation entre les variables objectives du sommeil évaluées à l'aide d'Actigraphy et de Fitbit et le DS déclaré par le patient sur le questionnaire Richard Campbell Sleep.
- Déterminer l'association de la gravité et de l'impact du SD entre la qualité de la récupération (QoR-15), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, le questionnaire MDASI-GI et Richard Campbell Sleep et l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Exploratoire:
• Déterminer l'association entre la charge inflammatoire préopératoire, la santé du sommeil {insomnie (à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)), l'architecture du sommeil (cycles veille-sommeil à l'aide de l'actigraphie)} et les réponses inflammatoires périopératoires sur le SD postopératoire
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sriram Yennu
- Numéro de téléphone: 713-792-3938
- E-mail: syennu@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Contact:
- Sriram Yennu
- Numéro de téléphone: 713-792-3938
- E-mail: syennu@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Sriram Yennu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de cancer gastro-intestinal admis pour une chirurgie gastro-intestinale élective.
- Patients dont l'hospitalisation prévue est d'au moins 72 heures.
- Capable de pouvoir lire et parler anglais.
- Doit avoir accès à Internet ou utiliser un appareil mobile pour FitBit.
Critère d'exclusion:
- <18 ans.
- Ouvriers de nuit. Obtenu à partir des antécédents professionnels, tout patient> / = 2 jours par semaine, au cours des six derniers mois avant son consentement, n'est pas éligible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Perturbations de sommeil
Difficulté à dormir
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les plaintes les plus courantes des patients après la chirurgie et peuvent affecter la capacité à mener à bien les activités quotidiennes, la qualité de vie et la récupération post-opératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler les troubles du sommeil et ses types chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Ce questionnaire servira à évaluer pendant le séjour en utilisant (séjour préopératoire et hospitalier suite à la chirurgie) en utilisant le questionnaire du sommeil de Richard Campbell (RCSQ). échelle de 1 à 10 (1 étant "médiocre" et 10 "excellent"
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1182
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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