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위장관 암 수술 환자의 수면 장애: 양적 및 질적 분석

2026년 1월 21일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

연구의 주요 목적은 Richard Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 수술 전후 기간(수술 전 및 수술 후 입원 기간) 동안 위장관암 환자의 수면 장애 및 그 유형을 결정하는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 Richard Campbell 수면 설문지로 평가된 수술 전 및 수술 후 기간 동안 SD를 결정하는 것입니다. 환자는 병원에 있는 동안(수술 전후) 24시간마다 이 설문지를 작성해야 합니다. 각 시점(즉, 수술 전후)의 평균 RCSQ 점수는 각 환자에 대해 계산됩니다. 전체 평균(모든 환자에 걸쳐)을 계산하고 95% CI를 따라 보고합니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

주요한:

• Richard Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 이용하여 수술 전후 기간(수술 전 및 수술 후 입원 기간) 위장관암 환자의 수면 장애 및 유형을 파악한다.

중고등 학년:

  • RCSQ의 퇴원 후 30일 후속 방문에서 수면 장애 및 그 유형을 결정합니다.
  • Actigraphy 및 Fitbit을 사용하여 평가한 객관적인 수면 변수와 Richard Campbell 수면 설문지에서 환자가 보고한 SD 간의 상관관계를 확인합니다.
  • 회복의 질(QoR-15), 피츠버그 수면 질 지수, MDASI-GI 및 리차드 캠벨 수면 설문지, 불면증 심각도 지수(ISI) 중에서 SD의 심각도와 영향의 연관성을 결정합니다.

탐구:

• 수술 전 염증 부담, 수면 건강{불면증(Insomnia Severity Index(ISI) 사용), 수면 구조(Actigraphy를 사용한 수면-각성 주기)}, 수술 후 SD에 대한 수술 전후 염증 반응 사이의 연관성을 결정합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 선택적 위장관 수술을 위해 입원한 성인 GI 암 환자.
  2. 최소 72시간의 입원이 예상되는 환자.
  3. 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  4. FitBit용 모바일 장치를 사용하거나 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만.
  2. 야간 근무자. 직업 이력에서 얻은, 동의하기 전 지난 6개월 이내에 일주일에 2일 이상인 모든 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 수면 장애
수술 후 환자의 가장 흔한 불만이며 일상 활동 수행 능력, 삶의 질 및 수술 후 회복에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관암 환자의 수면장애와 유형의 상관관계.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이 설문지는 Richard Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 재원 기간(수술 전 및 수술 후 입원)을 평가하는 데 사용됩니다. 1에서 10까지의 척도(1은 "나쁨"이고 10은 "우수함"입니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2020년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1182
  • NCI-2021-09807 (기타 식별자: Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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