- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044312
위장관 암 수술 환자의 수면 장애: 양적 및 질적 분석
연구의 주요 목적은 Richard Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 수술 전후 기간(수술 전 및 수술 후 입원 기간) 동안 위장관암 환자의 수면 장애 및 그 유형을 결정하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 Richard Campbell 수면 설문지로 평가된 수술 전 및 수술 후 기간 동안 SD를 결정하는 것입니다. 환자는 병원에 있는 동안(수술 전후) 24시간마다 이 설문지를 작성해야 합니다. 각 시점(즉, 수술 전후)의 평균 RCSQ 점수는 각 환자에 대해 계산됩니다. 전체 평균(모든 환자에 걸쳐)을 계산하고 95% CI를 따라 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
주요한:
• Richard Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 이용하여 수술 전후 기간(수술 전 및 수술 후 입원 기간) 위장관암 환자의 수면 장애 및 유형을 파악한다.
중고등 학년:
- RCSQ의 퇴원 후 30일 후속 방문에서 수면 장애 및 그 유형을 결정합니다.
- Actigraphy 및 Fitbit을 사용하여 평가한 객관적인 수면 변수와 Richard Campbell 수면 설문지에서 환자가 보고한 SD 간의 상관관계를 확인합니다.
- 회복의 질(QoR-15), 피츠버그 수면 질 지수, MDASI-GI 및 리차드 캠벨 수면 설문지, 불면증 심각도 지수(ISI) 중에서 SD의 심각도와 영향의 연관성을 결정합니다.
탐구:
• 수술 전 염증 부담, 수면 건강{불면증(Insomnia Severity Index(ISI) 사용), 수면 구조(Actigraphy를 사용한 수면-각성 주기)}, 수술 후 SD에 대한 수술 전후 염증 반응 사이의 연관성을 결정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 위장관 수술을 위해 입원한 성인 GI 암 환자.
- 최소 72시간의 입원이 예상되는 환자.
- 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- FitBit용 모바일 장치를 사용하거나 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 야간 근무자. 직업 이력에서 얻은, 동의하기 전 지난 6개월 이내에 일주일에 2일 이상인 모든 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수면 장애
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수술 후 환자의 가장 흔한 불만이며 일상 활동 수행 능력, 삶의 질 및 수술 후 회복에 영향을 미칠 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관암 환자의 수면장애와 유형의 상관관계.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 설문지는 Richard Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 재원 기간(수술 전 및 수술 후 입원)을 평가하는 데 사용됩니다. 1에서 10까지의 척도(1은 "나쁨"이고 10은 "우수함"입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sriram Yennu, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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