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老年高危复杂性主动脉瓣疾病患者最佳治疗策略研究

2021年9月14日更新者：Yongjian Wu

主动脉瓣疾病 (AVD) 是老年瓣膜性心脏病 (VHD) 患者中最常见且与年龄相关的死亡率。虽然经导管主动脉瓣置换术（TAVR）在国外指南中得到了更高级别的推荐，但仍有许多高危、重症老年VHD患者因并发症多、就医不及时而未能得到有效治疗。与欧美不同，二尖瓣主动脉瓣患者以中国居多，钙化更为严重。目前的临床评价体系和治疗指南不能有效应用于高危、复杂的老年患者。因此，研究者应培养组建瓣膜性心脏病团队，探索此类患者TAVR治疗的技术难点，建立急诊TAVR手术机制，构建高危复杂老年主动脉瓣膜病患者的临床评价体系。我国，定期评价疗效，进一步优化治疗策略，对提高我国老年VHD患者的生活质量和生命周期意义重大。

研究概览

地位

招聘中

条件

主动脉瓣疾病

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

540

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：zhe Li, doctor
电话号码：+86 13511031654
邮箱：ada521521@126.com

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100037
    - 招聘中
    - Fuwai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

北京7家以心血管为重点专科的合作医院连续登记75岁以上重症主动脉瓣疾病患者。

描述

纳入标准：

• 75 岁以上的患者符合以下条件之一。超声心动图定义的严重瓣膜性心脏病：
1. 主动脉瓣狭窄，中度以上，或瓣膜面积≤1.0cm2，或最大射流速度≥4.0m/sec，或平均压力梯度≥40mmHg，
2. 主动脉中度或以上反流，或射流宽度≥左心室流出道的 65%，或反流体积≥60ml/beat，或反流分数≥50%，

排除标准：

• 由于任何原因无法对患者进行随访。
•患者已被纳入本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全因死亡率大体时间：1年	本研究的主要终点是 1 年所有卒中和再住院（瓣膜相关失代偿或手术相关并发症）的全因死亡率。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yongjian Wu

调查人员

学习椅：yongjian wu, doctor、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月12日

首次发布 (实际的)

2021年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新