Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om optimal behandlingsstrategi for eldre pasienter med kompleks aortaklaffsykdom med høy risiko

14. september 2021 oppdatert av: Yongjian Wu
Aortaklaffsykdom (AVD) er den vanligste og aldersrelaterte dødeligheten hos eldre pasienter med hjerteklaffsykdom (VHD). Selv om transkateteraortaklafferstatning (TAVR) er anbefalt på et høyere nivå i utenlandske retningslinjer, er det fortsatt mange høyrisiko- og alvorlige eldre pasienter med VHD som ikke har fått effektiv behandling på grunn av mange komplikasjoner og utidig medisinsk behandling. Forskjellig fra Europa og USA, er flertallet av pasienter med bikuspidal aortaklaff i Kina, og forkalkningen er mer alvorlig. Det nåværende kliniske evalueringssystemet og behandlingsretningslinjene kan ikke brukes effektivt på høyrisiko og komplekse eldre pasienter. Derfor bør etterforskerne trene og sette opp et hjerteklaffteam, utforske de tekniske vanskelighetene ved TAVR-behandling hos slike pasienter, etablere nødstilfelle TAVR-operasjonsmekanismer, bygge et klinisk evalueringssystem for høyrisiko- og komplekse eldre pasienter med aortaklaffsykdom i Kina, evaluere den kurative effekten med jevne mellomrom og optimalisere behandlingsstrategien ytterligere, for å forbedre livskvaliteten og meningen med livssyklusen til eldre pasienter med VHD i Kina Stor betydning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

540

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Syv samarbeidssykehus med kardiovaskulær som nøkkelspesialitet i Beijing har kontinuerlig registrert pasienter med alvorlig aortaklaffsykdom i alderen 75 år eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • pasienter over 75 år oppfyller en av følgende betingelser. alvorlig hjerteklaffsykdom som definert ved ekkokardiografi:

    1. aortastenose, moderat eller høyere, eller klaffeareal ≤1,0 cm2, eller maksimal strålehastighet ≥4,0m/sek, eller gjennomsnittlig trykkgradient ≥40mmHg,
    2. aortakurgitasjon, moderat eller høyere, eller jetbredde ≥65 % av venstre ventrikkelutstrømningskanal, eller regurgitantvolum ≥60 ml/slag, eller regurgitantfraksjon ≥50 %,

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter kan av noen grunn ikke følges opp.
  • •Pasienter har blitt registrert i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
Det primære endepunktet for denne studien er 1 års dødelighet av alle årsaker ved alle slag og re-hospitalisering (for klafferelatert dekompensasjon eller prosedyrerelaterte komplikasjoner).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere