Estudo sobre estratégia de tratamento ideal para pacientes idosos com doença complexa da válvula aórtica de alto risco
14 de setembro de 2021 atualizado por: Yongjian Wu
A doença valvar aórtica (AVD) é a mortalidade mais comum e relacionada à idade em pacientes idosos com doença valvular cardíaca (VHD).
Embora a substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR) tenha sido recomendada em um nível mais alto em diretrizes estrangeiras, ainda existem muitos pacientes idosos graves e de alto risco com VHD que não receberam tratamento eficaz devido a muitas complicações e tratamento médico prematuro.
Diferentemente da Europa e dos Estados Unidos, a maioria dos pacientes com valva aórtica bicúspide está na China, e a calcificação é mais grave.
O atual sistema de avaliação clínica e as diretrizes de tratamento não podem ser efetivamente aplicados aos pacientes idosos complexos e de alto risco.
Portanto, os investigadores devem treinar e montar uma equipe de cardiopatia valvar, explorar as dificuldades técnicas do tratamento de TAVR nesses pacientes, estabelecer o mecanismo de operação de emergência de TAVR, construir um sistema de avaliação clínica para pacientes idosos complexos e de alto risco com doença valvular aórtica em China, avaliar o efeito curativo periodicamente e otimizar ainda mais a estratégia de tratamento, de modo a melhorar a qualidade de vida e o significado do ciclo de vida de pacientes idosos com VHD na China Grande significância.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
540
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zhe Li, doctor
- Número de telefone: +86 13511031654
- E-mail: ada521521@126.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Recrutamento
- Fuwai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sete hospitais cooperativos com especialidade cardiovascular como principal em Pequim registraram continuamente pacientes com doença valvular aórtica grave com 75 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
• pacientes com mais de 75 anos atendem a uma das seguintes condições. doença cardíaca valvular grave definida por ecocardiografia:
- estenose aórtica, moderada ou superior, ou área valvular ≤1,0cm2, ou velocidade máxima do jato ≥4,0m/seg, ou gradiente de pressão média ≥40mmHg,
- regurgitação aórtica, moderada ou acima, ou largura do jato ≥65% da via de saída do ventrículo esquerdo, ou volume regurgitante ≥60ml/batimento, ou fração regurgitante ≥50%,
Critério de exclusão:
- • Os pacientes não podem ser acompanhados por qualquer motivo.
- • Os pacientes foram incluídos neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
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O desfecho primário deste estudo é 1 ano de mortalidade por todas as causas, todos os acidentes vasculares cerebrais e re-hospitalização (por descompensação relacionada à válvula ou complicações relacionadas ao procedimento).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- high-risk AS 2020-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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