Undersøgelse af optimal behandlingsstrategi for ældre patienter med højrisikokompleks aortaklapsygdom
14. september 2021 opdateret af: Yongjian Wu
Aortaklapsygdom (AVD) er den mest almindelige og aldersrelaterede dødelighed hos ældre patienter med hjerteklapsygdom (VHD).
Selvom transkateter aortaklaperstatning (TAVR) er blevet anbefalet på et højere niveau i udenlandske retningslinjer, er der stadig mange højrisiko- og svære ældre patienter med VHD, som ikke har modtaget effektiv behandling på grund af mange komplikationer og utidig medicinsk behandling.
Forskelligt fra Europa og USA er størstedelen af patienter med bikuspidal aortaklap i Kina, og forkalkningen er mere alvorlig.
Det nuværende kliniske evalueringssystem og behandlingsvejledninger kan ikke anvendes effektivt på højrisiko- og komplekse ældre patienter.
Derfor bør efterforskerne uddanne og oprette et hjerteklapsygdomsteam, udforske de tekniske vanskeligheder ved TAVR-behandling hos sådanne patienter, etablere akut TAVR-operationsmekanisme, opbygge et klinisk evalueringssystem for højrisiko- og komplekse ældre patienter med aortaklapsygdom i Kina, evaluere den helbredende effekt periodisk og yderligere optimere behandlingsstrategien for at forbedre livskvaliteten og meningen med livscyklussen for ældre patienter med VHD i Kina Stor betydning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
540
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zhe Li, doctor
- Telefonnummer: +86 13511031654
- E-mail: ada521521@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Syv samarbejdssygehuse med kardiovaskulært som nøglespecialet i Beijing har løbende registreret patienter med svær aortaklapsygdom i alderen 75 år eller ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• patienter over 75 år opfylder en af følgende betingelser. alvorlig hjerteklapsygdom som defineret ved ekkokardiografi:
- aortastenose, moderat eller derover, eller klapareal ≤1,0 cm2, eller maksimal strålehastighed ≥4,0m/sek. eller middeltrykgradient ≥40mmHg,
- aorta regurgitation, moderat eller derover, eller jetbredde ≥65 % af venstre ventrikeludstrømningskanal, eller regurgitantvolumen ≥60 ml/slag, eller regurgitantfraktion ≥50 %,
Ekskluderingskriterier:
- • Patienter kan af nogen grund ikke følges op.
- •Patienter er blevet tilmeldt denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er 1 års mortalitet af alle årsager ved alle slagtilfælde og genindlæggelse (for klaprelateret dekompensation eller procedurerelaterede komplikationer).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2021
Først opslået (Faktiske)
14. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- high-risk AS 2020-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaklapsygdom
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun