Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om optimal behandlingsstrategi för äldre patienter med högriskkomplex aortaklaffsjukdom

14 september 2021 uppdaterad av: Yongjian Wu
Aortaklaffsjukdom (AVD) är den vanligaste och åldersrelaterade dödligheten hos äldre patienter med valvulär hjärtsjukdom (VHD). Även om transkateteraortaklaffsersättning (TAVR) har rekommenderats på en högre nivå i utländska riktlinjer, finns det fortfarande många högrisk- och svåra äldre patienter med VHD som inte har fått effektiv behandling på grund av många komplikationer och tidig medicinsk behandling. Till skillnad från Europa och USA finns majoriteten av patienterna med bikuspidal aortaklaff i Kina, och förkalkningen är allvarligare. Det nuvarande kliniska utvärderingssystemet och behandlingsriktlinjerna kan inte tillämpas effektivt på högrisk- och komplexa äldre patienter. Därför bör utredarna utbilda och sätta upp ett team för hjärtklaffsjukdomar, utforska de tekniska svårigheterna med TAVR-behandling hos sådana patienter, etablera akut TAVR-operationsmekanism, bygga ett kliniskt utvärderingssystem för högrisk- och komplexa äldre patienter med aortaklaffsjukdom i Kina, utvärdera den botande effekten regelbundet och ytterligare optimera behandlingsstrategin, för att förbättra livskvaliteten och meningen med livscykeln för äldre patienter med VHD i Kina Stor betydelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

540

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sju samarbetssjukhus med hjärt-kärlsjukdom som nyckelspecialitet i Peking har kontinuerligt registrerat patienter med svår aortaklaffsjukdom i åldern 75 år eller äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • patienter över 75 år uppfyller något av följande villkor. allvarlig hjärtklaffsjukdom som definieras av ekokardiografi:

    1. aortastenos, måttlig eller högre, eller klaffarea ≤1,0 cm2, eller maximal strålhastighet ≥4,0 m/sek, eller medeltryckgradient ≥40 mmHg,
    2. aortauppstötningar, måttliga eller högre, eller strålbredd ≥65 % av utflödeskanalen från vänster kammare, eller uppstötningsvolym ≥60 ml/slag, eller uppstötningsfraktion ≥50 %,

Exklusions kriterier:

  • • Patienter kan av någon anledning inte följas upp.
  • •Patienter har registrerats i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
Det primära effektmåttet för denna studie är 1 års dödlighet av alla orsaker vid alla stroke och återinläggning (för klaffrelaterad dekompensation eller ingreppsrelaterade komplikationer).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yongjian Wu

Utredare

  • Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Första postat (Faktisk)

14 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • high-risk AS 2020-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera