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고위험 복합대동맥판막질환 노인 환자의 최적 치료 전략에 관한 연구

2021년 9월 14일 업데이트: Yongjian Wu
대동맥 판막 질환(AVD)은 판막 심장 질환(VHD)이 있는 노인 환자에서 가장 흔하고 연령 관련 사망입니다. 경피적 대동맥판막 치환술(transcatheter aortic valve replacement, TAVR)은 해외 가이드라인에서 높은 수준으로 권장되고 있지만, 여전히 많은 합병증과 시기 적절한 치료로 인해 효과적인 치료를 받지 못하는 VHD의 고위험 및 중증 고령 환자가 많습니다. 유럽, 미국과 달리 이첨판 대동맥판막 환자의 대다수는 중국에 있고 석회화 정도가 더 심하다. 현재의 임상평가제도와 치료지침은 고위험군 및 복합노인환자에게 효과적으로 적용할 수 없다. 따라서 연구자들은 판막심장질환팀을 훈련 및 구성하고, 이러한 환자에서 TAVR 치료의 기술적 어려움을 탐색하고, 응급 TAVR 작동 메커니즘을 확립하고, 중국은 주기적으로 치료 효과를 평가하고 치료 전략을 더욱 최적화하여 중국에서 VHD 노인 환자의 삶의 질과 삶의 의미를 향상시키는 데 큰 의미가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

540

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • 모병
        • Fuwai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

베이징에서 심장혈관을 핵심 전문 분야로 하는 7개의 협력 병원은 75세 이상의 중증 대동맥 판막 질환 환자를 지속적으로 등록했습니다.

설명

포함 기준:

  • • 75세 이상의 환자는 다음 조건 중 하나를 충족합니다. 심초음파로 정의된 중증 판막 심장 질환:

    1. 중등도 이상의 대동맥 협착증 또는 판막 면적 ≤1.0cm2 또는 최대 제트 속도 ≥4.0m/sec 또는 평균 압력 구배 ≥40mmHg,
    2. 중등도 이상의 대동맥 역류, 또는 좌심실 유출관의 제트 폭 ≥65%, 또는 역류량 ≥60ml/박동, 또는 역류 분율 ≥50%,

제외 기준:

  • • 어떤 이유로든 환자를 추적할 수 없습니다.
  • •환자가 이 연구에 등록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
이 연구의 1차 종점은 모든 뇌졸중 및 재입원(판막 관련 대상부전 또는 시술 관련 합병증의 경우)으로 인한 1년의 모든 원인으로 인한 사망입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yongjian Wu

수사관

  • 연구 의자: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • high-risk AS 2020-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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