Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оптимальной стратегии лечения пожилых пациентов с комплексным заболеванием аортального клапана высокого риска

14 сентября 2021 г. обновлено: Yongjian Wu

Порок аортального клапана (АФК) является наиболее частой и связанной с возрастом смертностью у пожилых пациентов с клапанными пороками сердца (ПКС). Хотя транскатетерное протезирование аортального клапана (ТАКК) рекомендовано на более высоком уровне в зарубежных руководствах, все еще остается много пациентов с ВГБ высокого риска и тяжелых форм пожилого возраста, которые не получили эффективного лечения из-за множества осложнений и несвоевременного лечения. В отличие от Европы и США, большинство пациентов с двустворчатым аортальным клапаном находятся в Китае, и кальцификация у них более серьезная. Текущая система клинической оценки и рекомендации по лечению не могут быть эффективно применены к пожилым пациентам с высоким риском и сложными состояниями. Таким образом, исследователи должны обучить и создать группу по клапанным заболеваниям сердца, изучить технические трудности лечения TAVR у таких пациентов, установить механизм экстренной операции TAVR, создать систему клинической оценки для пожилых пациентов с высоким риском и сложными пороками аортального клапана в Китай, периодически оценивайте лечебный эффект и дополнительно оптимизируйте стратегию лечения, чтобы улучшить качество жизни и смысл жизненного цикла пожилых пациентов с VHD в Китае. Большое значение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Болезнь аортального клапана

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

540

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: zhe Li, doctor
Номер телефона: +86 13511031654
Электронная почта: ada521521@126.com

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100037
    - Рекрутинг
    - Fuwai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Семь кооперативных больниц с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Пекине постоянно регистрируют пациентов с тяжелым заболеванием аортального клапана в возрасте 75 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

• пациенты старше 75 лет соответствуют одному из следующих условий. тяжелые клапанные пороки сердца по данным эхокардиографии:
1. аортальный стеноз, умеренный или выше, или площадь клапана ≤1,0 см2, или максимальная скорость струи ≥4,0 м/сек, или средний градиент давления ≥40 мм рт.ст.,
2. аортальная регургитация, умеренная или выше, или ширина струи ≥65% выходного тракта левого желудочка, или объем регургитации ≥60 мл/сокращение, или фракция регургитации ≥50%,

Критерий исключения:

• Пациенты не могут наблюдаться по каким-либо причинам.
•Пациенты были включены в это исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
смертность от всех причин Временное ограничение: 1 год	Первичной конечной точкой этого исследования является смертность от всех причин в течение 1 года при всех случаях инсульта и повторная госпитализация (по поводу клапанной декомпенсации или осложнений, связанных с процедурой).	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yongjian Wu

Следователи

Учебный стул: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества