高リスク複雑性大動脈弁疾患を有する高齢患者に対する最適な治療戦略に関する研究
2021年9月14日 更新者:Yongjian Wu
大動脈弁膜症(AVD)は、心臓弁膜症(VHD)の高齢患者において最も一般的な加齢に伴う死亡です。
海外のガイドラインでは経カテーテル的大動脈弁置換術(TAVR)がより高いレベルで推奨されているが、多くの合併症や時期尚早な治療により効果的な治療を受けていない高リスクの重度高齢VHD患者が依然として多数存在する。
ヨーロッパや米国とは異なり、大動脈二尖弁の患者の大多数は中国におり、石灰化はより深刻です。
現在の臨床評価システムと治療ガイドラインは、高リスクで複雑な高齢患者には効果的に適用できません。
したがって、研究者らは、心臓弁膜症チームを訓練して立ち上げ、そのような患者に対するTAVR治療の技術的困難性を調査し、緊急TAVR手術メカニズムを確立し、高リスクで複雑な高齢の大動脈弁膜症患者に対する臨床評価システムを構築する必要がある。中国は、中国における高齢のVHD患者の生活の質とライフサイクルの意味を改善するために、治療効果を定期的に評価し、治療戦略をさらに最適化することは非常に重要です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
540
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:zhe Li, doctor
- 電話番号:+86 13511031654
- メール:ada521521@126.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
北京で心臓血管を主な専門分野とする協力病院7カ所は、75歳以上の重度の大動脈弁膜症患者を継続的に登録している。
説明
包含基準:
• 75 歳以上の患者は以下の条件のいずれかを満たす。 心エコー検査で定義される重度の心臓弁膜症:
- 中等度以上の大動脈狭窄、または弁面積 ≤1.0cm2、または最大ジェット速度 ≥4.0m/秒、または平均圧力勾配 ≥40mmHg、
- 中等度以上の大動脈弁逆流、または左心室流出路のジェット幅≧65%、または逆流量≧60ml/拍、または逆流率≧50%、
除外基準:
- • いかなる理由であっても患者を追跡することはできません。
- •患者はこの研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全死因死亡率
時間枠:1年
|
この研究の主要評価項目は、1年間の全死因死亡率、全脳卒中および再入院(弁関連の代償不全または手術関連の合併症のため)である。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:yongjian wu, doctor、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月12日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大動脈弁疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ