Étude sur la stratégie de traitement optimale pour les patients âgés atteints d'une maladie valvulaire aortique complexe à haut risque
14 septembre 2021 mis à jour par: Yongjian Wu
La maladie de la valve aortique (AVD) est la mortalité la plus fréquente et liée à l'âge chez les patients âgés atteints de cardiopathie valvulaire (VHD).
Bien que le remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVR) ait été recommandé à un niveau plus élevé dans les directives étrangères, il existe encore de nombreux patients âgés à haut risque et sévères atteints de VHD qui n'ont pas reçu de traitement efficace en raison de nombreuses complications et d'un traitement médical inopportun.
Contrairement à l'Europe et aux États-Unis, la majorité des patients atteints de valve aortique bicuspide se trouvent en Chine et la calcification est plus grave.
Le système d'évaluation clinique et les directives de traitement actuels ne peuvent pas être appliqués efficacement aux patients âgés complexes et à haut risque.
Par conséquent, les chercheurs doivent former et mettre en place une équipe de cardiopathie valvulaire, explorer les difficultés techniques du traitement du TAVR chez ces patients, établir un mécanisme de fonctionnement d'urgence du TAVR, construire un système d'évaluation clinique pour les patients âgés à haut risque et complexes atteints d'une maladie de la valve aortique dans Chine, évaluer périodiquement l'effet curatif et optimiser davantage la stratégie de traitement, de manière à améliorer la qualité de vie et le sens du cycle de vie des patients âgés atteints de VHD en Chine. Grande importance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
540
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhe Li, doctor
- Numéro de téléphone: +86 13511031654
- E-mail: ada521521@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sept hôpitaux coopératifs dont la spécialité principale est le cardio-vasculaire à Beijing enregistrent en continu des patients atteints de maladie valvulaire aortique grave âgés de 75 ans ou plus.
La description
Critère d'intégration:
• les patients de plus de 75 ans remplissent l'une des conditions suivantes. cardiopathie valvulaire sévère telle que définie par échocardiographie :
- sténose aortique, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤ 1,0 cm2, ou vitesse maximale du jet ≥ 4,0 m/sec, ou gradient de pression moyen ≥ 40 mmHg,
- régurgitation aortique, modérée ou supérieure, ou largeur du jet ≥ 65 % de la voie d'éjection ventriculaire gauche, ou volume régurgitant ≥ 60 ml/battement, ou fraction régurgitante ≥ 50 %,
Critère d'exclusion:
- • Les patients ne peuvent être suivis pour aucune raison.
- • Les patients ont été inscrits dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est de 1 an de mortalité toutes causes confondues, tous AVC et réhospitalisation (pour décompensation valvulaire ou complications liées à l'intervention).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- high-risk AS 2020-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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